Dexmedetomidin-Nasenspray und pädiatrische Bronchoskopie
25. Januar 2026 aktualisiert von: aijun xu, Tongji Hospital
Kombination von Dexmedetomidin-Nasenspray und Remifentanil zur Behandlung der pädiatrischen Bronchoskopie
Um die sedierende Wirkung der Verwendung von Dexmedetomidin-Nasenspray in Kombination mit Remimazolam für die Diagnose und Behandlung der pädiatrischen Bronchoskopie zu beobachten, muss ein sichererer und komfortablerer Anästhesieplan für die Diagnose und Behandlung der pädiatrischen Bronchoskopie bereitgestellt werden
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dexmedetorimidin-Nasenspray ist eine neue Darreichungsform, mit der durch Nasenspray auf die Schleimhaut einfach und leicht eine beruhigende und angstlösende Wirkung erzielt werden kann.
Im Dosisbereich von 50 bis 100 μg nahm die Sedierungswirkung dosisabhängig zu, wobei > 2 μg/kg verabreicht wurden und das Kind innerhalb von 45 Minuten erfolgreich getrennt werden konnte. In unserer Studie soll die sedierende Wirkung der nasalen Anwendung von Dexmedetomidin beobachtet werden Spray in Kombination mit Remimazolam für die Diagnose und Behandlung der pädiatrischen Bronchoskopie bietet einen sichereren und komfortableren Anästhesieplan für die Diagnose und Behandlung der pädiatrischen Bronchoskopie
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
150
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, China, 430030
- Tongji Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 2–6 Jahre (24–72 Monate);
- ASA I-II;
- unterschreiben Sie die Einverständniserklärung.
Ausschlusskriterien:
- Schwere Rhinitis, Nasendeformität;
- abnormale Leber- und Nierenfunktion;
- schwere Dehydrierung, schwere Unterernährung, Hypoproteinämie oder Anämie Hb <10 g/dl;
- Kinder mit neurologischen Erkrankungen;
- Vorgeschichte einer Allergie gegen das Studienmedikament;
- kürzliche Teilnahme an anderen klinischen Studien.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: DR1-Gruppe
Dexmedetomidin-Injektion 3 μg/kg + Remimazolam 0,5 mg/kg Gruppe
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Dexmedetomidin-Injektion 3 μg/kg
Andere Namen:
Remimazolam 0,5 mg/kg
Andere Namen:
|
|
Experimental: DR2-Gruppe
Dexmedetomidin-Nasenspray 3 μg/kg + Remimazolam 0,5 mg/kg Gruppe
|
Remimazolam 0,5 mg/kg
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Erfolgsquote der Sedierung
Zeitfenster: 1 Tag
|
MOSS / A-Wertung = 4-Punkte-Zeit
|
1 Tag
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Erholungszeit
Zeitfenster: 1 Tag
|
Zeit zum Aufwachen
|
1 Tag
|
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Medikamentendosierung
Zeitfenster: 1 Tag
|
Dosierung von Dexmeditomidin und Remimazolam
|
1 Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: pu zhou, Dr., Tongji Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
7. Januar 2025
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. August 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. August 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Dezember 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. Dezember 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. Januar 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. Januar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. Januar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- DEXS
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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