Deksmedetomidyna w aerozolu do nosa i bronchoskopia u dzieci
25 stycznia 2026 zaktualizowane przez: aijun xu, Tongji Hospital
Połączenie deksmedetomidyny w aerozolu do nosa i remifentanylu w leczeniu bronchoskopii u dzieci
Aby obserwować działanie uspokajające stosowania deksmedetomidyny w aerozolu do nosa w połączeniu z remimazolamem w diagnostyce i leczeniu bronchoskopii u dzieci, należy zapewnić bezpieczniejszy i wygodniejszy plan znieczulenia podczas diagnostyki i leczenia bronchoskopii u dzieci
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Deksmedetorymidyna spray do nosa to nowa postać dawkowania, która w prosty i łatwy sposób pozwala uzyskać działanie uspokajające i przeciwlękowe za pomocą aerozolu do nosa na błonę śluzową.
W zakresie dawek od 50 do 100 µg działanie sedacyjne narastało w zależności od dawki, przy podawaniu > 2 µg/kg mc. i dziecko można było skutecznie oddzielić w ciągu 45 min. Nasze badanie ma na celu obserwację sedatywnego działania stosowania deksmedetomidyny donosowo spray w połączeniu z remimazolamem do diagnostyki i leczenia bronchoskopii dziecięcej, zapewnia bezpieczniejszy i wygodniejszy plan znieczulenia podczas diagnostyki i leczenia bronchoskopii dziecięcej
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
150
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Chiny, 430030
- Tongji Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek 2-6 lat (24~72 miesiące);
- ASA I-II;
- podpisz świadomą zgodę.
Kryteria wykluczenia:
- Ciężki nieżyt nosa, deformacja nosa;
- nieprawidłowa czynność wątroby i nerek;
- ciężkie odwodnienie, ciężkie niedożywienie, hipoproteinemia lub niedokrwistość Hb <10 g/dl;
- dzieci z chorobami neurologicznymi;
- historia alergii na badany lek;
- niedawny udział w innych badaniach klinicznych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa DR1
Grupa zastrzyków deksmedetomidyny 3μg/kg + remimazolam 0,5mg/kg
|
Zastrzyk deksmedetomidyny 3 μg/kg
Inne nazwy:
remimazolam 0,5 mg/kg
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Grupa DR2
Grupa Deksmedetomidyna aerozol do nosa 3 μg/kg + remimazolam 0,5 mg/kg
|
remimazolam 0,5 mg/kg
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik skuteczności sedacji
Ramy czasowe: 1 dzień
|
MOSS / A wynik = 4-punktowy czas
|
1 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
czas regeneracji
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Czas pobudki
|
1 dzień
|
|
Dawkowanie leku
Ramy czasowe: 1 dzień
|
dawkowanie deksmedytomidyny i remimazolamu
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: pu zhou, Dr., Tongji Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
7 stycznia 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 grudnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 grudnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 stycznia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DEXS
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .