Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dexmedetomidin nosní sprej a dětská bronchoskopie

25. ledna 2026 aktualizováno: aijun xu, Tongji Hospital

Kombinace dexmedetomidinového nosního spreje a Remifentanilu pro léčbu dětské bronchoskopie

Chcete-li pozorovat sedativní účinek použití dexmedetomidinového nosního spreje v kombinaci s remimazolamem pro diagnostiku a léčbu pediatrickou bronchoskopií, poskytněte bezpečnější a pohodlnější plán anestezie pro diagnostiku a léčbu pediatrickou bronchoskopií

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Dexmedetorimidin nosní sprej je nová léková forma, kterou lze jednoduše a snadno dosáhnout sedativních a protiúzkostných účinků sliznicí nosního spreje. V rozmezí dávek od 50 do 100 μg se sedativní účinek zvyšoval v závislosti na dávce, při podání > 2 μg/kg, a dítě mohlo být úspěšně odděleno během 45 minut. Naší studií je pozorovat sedativní účinek použití dexmedetomidinu nazálního sprej kombinovaný s remimazolamem pro diagnostiku a léčbu pediatrickou bronchoskopií, poskytuje bezpečnější a pohodlnější plán anestezie pro diagnostiku pediatrickou bronchoskopií a léčbu

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

150

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Čína, 430030
        • Tongji Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Věk 2-6 let (24~72 měsíců);
  • ASA I-II;
  • podepsat informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Těžká rýma, deformace nosu;
  • abnormální funkce jater a ledvin;
  • těžká dehydratace, těžká malnutrice, hypoproteinémie nebo anémie Hb <10 g/dl;
  • děti s neurologickým onemocněním;
  • anamnéza alergie na studovaný lék;
  • nedávné účasti v jiných klinických studiích.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina DR1
Injekce dexmedetomidinu 3 μg/kg + remimazolam 0,5 mg/kg skupina
Lék: Injekce dexmedetomidinu
Injekce dexmedetomidinu 3μg/kg
Ostatní jména:
  • dex inj
Lék: Remimazolam
remimazolam 0,5 mg/kg
Ostatní jména:
  • remi
Experimentální: Skupina DR2
Dexmedetomidin nosní sprej 3 μg/kg + remimazolam 0,5 mg/kg skupina
Lék: Remimazolam
remimazolam 0,5 mg/kg
Ostatní jména:
  • remi

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úspěšnost sedace
Časové okno: 1 den
MOSS / A skóre = 4-bodový čas
1 den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
zotavovací čas
Časové okno: 1 den
Čas probuzení
1 den
Dávkování léku
Časové okno: 1 den
dávkování dexmeditomidinu a remimazolamu
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tongji Hospital

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: pu zhou, Dr., Tongji Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. ledna 2025

Primární dokončení (Aktuální)

31. srpna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

31. srpna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. prosince 2024

První zveřejněno (Aktuální)

1. ledna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DEXS

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Injekce dexmedetomidinu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mozambique

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit