덱스메데토미딘 비강 스프레이 및 소아 기관지경 검사
2026년 1월 25일 업데이트: aijun xu, Tongji Hospital
소아 기관지경술 치료를 위한 덱스메데토미딘 비강 스프레이와 레미펜타닐의 병용
소아 기관지경 진단 및 치료를 위해 레미마졸람과 결합된 덱스메데토미딘 비강 스프레이 사용의 진정 효과를 관찰하기 위해 소아 기관지경 진단 및 치료를 위한 보다 안전하고 편안한 마취 계획을 제공합니다.
연구 개요
상세 설명
덱스메데토리미딘 비강 스프레이는 비강 스프레이 점막을 통해 간단하고 쉽게 진정 및 항불안 효과를 얻을 수 있는 새로운 제형이다.
50~100μg의 용량 범위에서 진정 효과는 용량 의존적으로 증가했으며, > 2μg/kg을 투여하면 아이가 45분 이내에 성공적으로 분리될 수 있었습니다. 우리의 연구는 덱스메데토미딘 비강 사용의 진정 효과를 관찰하는 것입니다. 소아 기관지경 진단 및 치료를 위한 레미마졸람과 결합된 스프레이, 소아 기관지경 진단 및 치료를 위한 보다 안전하고 편안한 마취 계획 제공
연구 유형
중재적
등록 (실제)
150
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, 중국, 430030
- Tongji Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 2~6세(24~72개월);
- ASA I-II;
- 사전 동의에 서명합니다.
제외 기준:
- 심한 비염, 코 기형;
- 비정상적인 간 및 신장 기능;
- 심각한 탈수, 심각한 영양실조, 저단백혈증 또는 빈혈 Hb <10 g/dl;
- 신경 질환이 있는 아동;
- 연구 약물에 대한 알레르기 병력;
- 최근 다른 임상 연구에 참여.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: DR1 그룹
덱스메데토미딘주사 3μg/kg+ 레미마졸람 0.5mg/kg군
|
덱스메데토미딘 주사 3μg/kg
다른 이름들:
레미마졸람 0.5mg/kg
다른 이름들:
|
|
실험적: DR2 그룹
덱스메데토미딘 점비 스프레이 3μg/kg+ 레미마졸람 0.5mg/kg군
|
레미마졸람 0.5mg/kg
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
진정 성공률
기간: 1일
|
MOSS / A 점수 = 4점 시간
|
1일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
회복 시간
기간: 1일
|
기상 시간
|
1일
|
|
약물 복용량
기간: 1일
|
덱스메디토미딘과 레미마졸람의 복용량
|
1일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: pu zhou, Dr., Tongji Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 1월 7일
기본 완료 (실제)
2025년 8월 31일
연구 완료 (실제)
2025년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 25일
처음 게시됨 (실제)
2025년 1월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 25일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- DEXS
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .