Dexmedetomidine-neusspray en pediatrische bronchoscopie
25 januari 2026 bijgewerkt door: aijun xu, Tongji Hospital
Combinatie van dexmedetomidine-neusspray en remifentanil voor de behandeling van pediatrische bronchoscopie
Om het sedatieve effect van het gebruik van dexmedetomidine-neusspray in combinatie met remimazolam voor pediatrische bronchoscopiediagnostiek en -behandeling te observeren, moet een veiliger en comfortabeler anesthesieplan worden opgesteld voor pediatrische bronchoscopiediagnostiek en -behandeling
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dexmedetorimidine-neusspray is een nieuwe doseringsvorm, die eenvoudig en gemakkelijk te bereiken kalmerende en angstremmende effecten heeft via het slijmvlies van de neusspray.
In het dosisbereik van 50 tot 100 μg nam het sedatie-effect dosisafhankelijk toe, met > 2 μg/kg toegediend, en kon het kind binnen 45 minuten met succes worden gescheiden. Ons onderzoek is bedoeld om het sedatieve effect van het gebruik van dexmedetomidine nasaal te observeren. spray gecombineerd met remimazolam voor diagnose en behandeling van pediatrische bronchoscopie, zorgen voor een veiliger en comfortabeler anesthesieplan voor diagnose en behandeling van pediatrische bronchoscopie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
150
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, China, 430030
- Tongji Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 2-6 jaar oud (24 ~ 72 maanden);
- ASA I-II;
- onderteken de geïnformeerde toestemming.
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige rhinitis, neusmisvorming;
- abnormale lever- en nierfunctie;
- ernstige uitdroging, ernstige ondervoeding, hypoproteïnemie of bloedarmoede Hb <10 g/dl;
- kinderen met een neurologische aandoening;
- geschiedenis van allergie voor het onderzoeksgeneesmiddel;
- recente deelname aan andere klinische onderzoeken.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: DR1-groep
Dexmedetomidine-injectie 3 μg/kg + remimazolam 0,5 mg/kg groep
|
Dexmedetomidine-injectie 3 μg/kg
Andere namen:
remimazolam 0,5 mg/kg
Andere namen:
|
|
Experimenteel: DR2-groep
Dexmedetomidine neusspray 3μg/kg+ remimazolam 0,5 mg/kg groep
|
remimazolam 0,5 mg/kg
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Succespercentage van sedatie
Tijdsspanne: 1 dag
|
MOSS / A-score = 4-puntentijd
|
1 dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
tijd herstellen
Tijdsspanne: 1 dag
|
Tijd voor wakker worden
|
1 dag
|
|
Dosering van medicijnen
Tijdsspanne: 1 dag
|
dosering van dexmeditomidine en remimazolam
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: pu zhou, Dr., Tongji Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
7 januari 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 augustus 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 augustus 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 december 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 december 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 januari 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DEXS
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .