Spray nasal de dexmédétomidine et bronchoscopie pédiatrique
25 janvier 2026 mis à jour par: aijun xu, Tongji Hospital
Combinaison de spray nasal de dexmédétomidine et de rémifentanil pour le traitement de la bronchoscopie pédiatrique
Pour observer l'effet sédatif de l'utilisation du spray nasal dexmédétomidine associé au rémimazolam pour le diagnostic et le traitement de la bronchoscopie pédiatrique, fournir un plan d'anesthésie plus sûr et plus confortable pour le diagnostic et le traitement de la bronchoscopie pédiatrique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le spray nasal dexmédétorimidine est une nouvelle forme posologique, simple et facile à obtenir des effets sédatifs et anti-anxiété par pulvérisation nasale sur la muqueuse.
Dans la plage de doses de 50 à 100 μ g, l'effet sédatif a augmenté en fonction de la dose, avec > 2 μ g/kg administrés, et l'enfant a pu être séparé avec succès en 45 minutes. Notre étude vise à observer l'effet sédatif de l'utilisation de la dexmédétomidine nasale. le spray combiné au remimazolam pour le diagnostic et le traitement de la bronchoscopie pédiatrique fournit un plan d'anesthésie plus sûr et plus confortable pour le diagnostic et le traitement de la bronchoscopie pédiatrique
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
150
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Chine, 430030
- Tongji Hospital
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- Âge 2-6 ans (24~72 mois) ;
- ASA I-II ;
- signer le consentement éclairé.
Critères d'exclusion :
- Rhinite sévère, déformation nasale ;
- fonction hépatique et rénale anormale;
- déshydratation sévère, malnutrition sévère, hypoprotéinémie ou anémie Hb <10 g/dl ;
- les enfants atteints d'une maladie neurologique ;
- antécédents d'allergie au médicament à l'étude ;
- participation récente à d’autres études cliniques.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Groupe DR1
Dexmédétomidine injection 3μg/kg + groupe rémimazolam 0,5mg/kg
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Dexmédétomidine injectable 3 μg/kg
Autres noms:
rémizolam 0,5mg/kg
Autres noms:
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Expérimental: Groupe DR2
Groupe Dexmédétomidine spray nasal 3μg/kg + rémizolam 0,5mg/kg
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rémizolam 0,5mg/kg
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de réussite de la sédation
Délai: 1 jour
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Score MOSS / A = temps de 4 points
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1 jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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temps de récupération
Délai: 1 jour
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Heure de réveil
|
1 jour
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Posologie du médicament
Délai: 1 jour
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posologie de dexméditomidine et de rémimazolam
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1 jour
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: pu zhou, Dr., Tongji Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
7 janvier 2025
Achèvement primaire (Réel)
31 août 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
31 août 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 décembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 décembre 2024
Première publication (Réel)
1 janvier 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 janvier 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DEXS
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .