Dexmedetomidina spray nasale e broncoscopia pediatrica
25 gennaio 2026 aggiornato da: aijun xu, Tongji Hospital
Combinazione di dexmedetomidina spray nasale e remifentanil per il trattamento della broncoscopia pediatrica
Per osservare l'effetto sedativo dell'uso di dexmedetomidina spray nasale combinato con remimazolam per la diagnosi e il trattamento della broncoscopia pediatrica, fornire un piano di anestesia più sicuro e confortevole per la diagnosi e il trattamento della broncoscopia pediatrica
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo spray nasale dexmedetorimidina è una nuova forma di dosaggio, che è semplice e facile da ottenere effetti sedativi e ansiolitici mediante la mucosa nasale spray.
Nell'intervallo di dosi da 50 a 100 μ g, l'effetto di sedazione è aumentato in modo dose-dipendente, con > 2 μ g / kg somministrati, e il bambino potrebbe essere separato con successo entro 45 minuti. Il nostro studio è quello di osservare l'effetto sedativo dell'uso di dexmedetomidina nasale spray combinato con remimazolam per la diagnosi e il trattamento della broncoscopia pediatrica, fornisce un piano di anestesia più sicuro e confortevole per la diagnosi e il trattamento della broncoscopia pediatrica
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
150
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Cina, 430030
- Tongji Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età 2-6 anni (24~72 mesi);
- ASA I-II;
- firmare il consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Rinite grave, deformità nasale;
- funzionalità epatica e renale anormale;
- grave disidratazione, grave malnutrizione, ipoproteinemia o anemia Hb <10 g/dl;
- bambini con malattie neurologiche;
- storia di allergia al farmaco in studio;
- recente partecipazione ad altri studi clinici.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Gruppo DR1
Gruppo dexmedetomidina iniettabile 3μg/kg+ remimazolam 0,5 mg/kg
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Dexmedetomidina iniettabile 3μg/kg
Altri nomi:
remimazolam 0,5 mg/kg
Altri nomi:
|
|
Sperimentale: Gruppo DR2
Gruppo dexmedetomidina spray nasale 3μg/kg+ remimazolam 0,5mg/kg
|
remimazolam 0,5 mg/kg
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tasso di successo della sedazione
Lasso di tempo: 1 giorno
|
MOSS / Punteggio A = 4 punti tempo
|
1 giorno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
tempo di recupero
Lasso di tempo: 1 giorno
|
Ora di sveglia
|
1 giorno
|
|
Dosaggio dei farmaci
Lasso di tempo: 1 giorno
|
dosaggio di dexmeditomidina e remimazolam
|
1 giorno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: pu zhou, Dr., Tongji Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
7 gennaio 2025
Completamento primario (Effettivo)
31 agosto 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
31 agosto 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 dicembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 dicembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
1 gennaio 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 gennaio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 gennaio 2026
Ultimo verificato
1 gennaio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DEXS
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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