Spray nasal de dexmedetomidina e broncoscopia pediátrica
25 de janeiro de 2026 atualizado por: aijun xu, Tongji Hospital
Combinação de spray nasal de dexmedetomidina e remifentanil para o tratamento de broncoscopia pediátrica
Observar o efeito sedativo do uso de spray nasal de dexmedetomidina combinado com remimazolam para diagnóstico e tratamento de broncoscopia pediátrica, fornecer um plano de anestesia mais seguro e confortável para diagnóstico e tratamento de broncoscopia pediátrica
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O spray nasal de dexmedetorimidina é uma nova forma farmacêutica, simples e fácil de obter efeitos sedativos e ansiolíticos pela mucosa do spray nasal.
Na faixa de dose de 50 a 100 μg, o efeito de sedação aumentou dependente da dose, com> 2 μg/kg administrados, e a criança pôde ser separada com sucesso em 45min. Nosso estudo é observar o efeito sedativo do uso de dexmedetomidina nasal spray combinado com remimazolam para diagnóstico e tratamento de broncoscopia pediátrica, fornece um plano de anestesia mais seguro e confortável para diagnóstico e tratamento de broncoscopia pediátrica
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
150
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, China, 430030
- Tongji Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade 2-6 anos (24~72 meses);
- ASA I-II;
- assinar o consentimento informado.
Critérios de exclusão:
- Rinite grave, deformidade nasal;
- função hepática e renal anormal;
- desidratação grave, desnutrição grave, hipoproteinemia ou anemia Hb <10 g/dl;
- crianças com doenças neurológicas;
- história de alergia ao medicamento em estudo;
- participação recente em outros estudos clínicos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Grupo DR1
Grupo injeção de dexmedetomidina 3μg/kg+ remimazolam 0,5mg/kg
|
Injeção de dexmedetomidina 3μg/kg
Outros nomes:
remimazolam 0,5mg/kg
Outros nomes:
|
|
Experimental: Grupo DR2
Grupo Dexmedetomidina spray nasal 3μg/kg+ remimazolam 0,5mg/kg
|
remimazolam 0,5mg/kg
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de sucesso de sedação
Prazo: 1 dia
|
Pontuação MOSS / A = tempo de 4 pontos
|
1 dia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
tempo de recuperação
Prazo: 1 dia
|
Hora de acordar
|
1 dia
|
|
Dosagem de drogas
Prazo: 1 dia
|
dosagem de dexmeditomidina e remimazolam
|
1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: pu zhou, Dr., Tongji Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de janeiro de 2025
Conclusão Primária (Real)
31 de agosto de 2025
Conclusão do estudo (Real)
31 de agosto de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de dezembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de dezembro de 2024
Primeira postagem (Real)
1 de janeiro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DEXS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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