Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dexmedetomidin nesespray og pediatrisk bronkoskopi

25. januar 2026 oppdatert av: aijun xu, Tongji Hospital

Kombinasjon av dexmedetomidin nesespray og remifentanil for behandling av pediatrisk bronkoskopi

For å observere den beroligende effekten av å bruke dexmedetomidin nesespray kombinert med remimazolam for pediatrisk bronkoskopi diagnose og behandling, gi en tryggere og mer komfortabel anestesiplan for pediatrisk bronkoskopi diagnose og behandling

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dexmedetorimidine nesespray er en ny doseringsform, som er enkel og lett å oppnå beroligende og angstdempende effekter med nesesprayslimhinne. I doseområdet fra 50 til 100 µg økte sedasjonseffekten doseavhengig, med > 2 µg/kg administrert, og barnet kunne med hell separeres innen 45 minutter. Vår studie er å observere den beroligende effekten av bruk av dexmedetomidin nasal spray kombinert med remimazolam for pediatrisk bronkoskopi diagnose og behandling, gir en tryggere og mer komfortabel anestesiplan for pediatrisk bronkoskopi diagnose og behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

150

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430030
        • Tongji Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder 2-6 år gammel (24~72 måneder);
  • ASA I-II;
  • signere det informerte samtykket.

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig rhinitt, nasal deformitet;
  • unormal lever- og nyrefunksjon;
  • alvorlig dehydrering, alvorlig underernæring, hypoproteinemi eller anemi Hb <10 g/dl;
  • barn med nevrologisk sykdom;
  • historie med allergi mot studiemedisinen;
  • nylig deltagelse i andre kliniske studier.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: DR1 gruppe
Dexmedetomidininjeksjon 3μg/kg+ remimazolam 0,5mg/kg gruppe
Legemiddel: Dexmedetomidininjeksjon
Dexmedetomidininjeksjon 3μg/kg
Andre navn:
  • dex inj
Legemiddel: Remimazolam
remimazolam 0,5 mg / kg
Andre navn:
  • remi
Eksperimentell: DR2-gruppen
Dexmedetomidin nesespray 3μg/kg+ remimazolam 0,5mg/kg gruppe
Legemiddel: Remimazolam
remimazolam 0,5 mg / kg
Andre navn:
  • remi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sedasjons suksessrate
Tidsramme: 1 dag
MOSS / A-score = 4-poengs tid
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
restitusjonstid
Tidsramme: 1 dag
Våknetid
1 dag
Legemiddeldosering
Tidsramme: 1 dag
dosering av dexmeditomidin og remimazolam
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tongji Hospital

Etterforskere

  • Studiestol: pu zhou, Dr., Tongji Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. januar 2025

Primær fullføring (Faktiske)

31. august 2025

Studiet fullført (Faktiske)

31. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. desember 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. desember 2024

Først lagt ut (Faktiske)

1. januar 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • DEXS

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere