Дексмедетомидин назальный спрей и детская бронхоскопия
25 января 2026 г. обновлено: aijun xu, Tongji Hospital
Комбинация назального спрея дексмедетомидина и ремифентанила для лечения детской бронхоскопии
Чтобы наблюдать седативный эффект использования назального спрея дексмедетомидина в сочетании с ремимазоламом для диагностики и лечения детской бронхоскопии, обеспечить более безопасный и удобный план анестезии для диагностики и лечения детской бронхоскопии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Дексмедеторимидин назальный спрей представляет собой новую лекарственную форму, в которой с помощью спрея слизистой оболочки носа можно легко и просто добиться седативного и противотревожного действия.
В диапазоне доз от 50 до 100 мкг седативный эффект увеличивался дозозависимо, при введении> 2 мкг/кг ребенка можно было успешно отделить в течение 45 минут. Наше исследование направлено на наблюдение седативного эффекта при использовании назального дексмедетомидина. спрей в сочетании с ремимазоламом для диагностики и лечения детской бронхоскопии обеспечивает более безопасный и удобный план анестезии для диагностики и лечения детской бронхоскопии.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
150
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Китай, 430030
- Tongji Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст 2–6 лет (24–72 месяца);
- АСА I-II;
- подписать информированное согласие.
Критерии исключения:
- Тяжелый ринит, деформация носа;
- нарушение функции печени и почек;
- тяжелое обезвоживание, тяжелая недостаточность питания, гипопротеинемия или анемия Hb <10 г/дл;
- дети с неврологическими заболеваниями;
- история аллергии на исследуемый препарат;
- недавнее участие в других клинических исследованиях.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа ДР1
Дексмедетомидин инъекции 3 мкг/кг + ремимазолам 0,5 мг/кг группа
|
Дексмедетомидин для инъекций 3 мкг/кг
Другие имена:
ремимазолам 0,5мг/кг
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Группа ДР2
Дексмедетомидин назальный спрей 3 мкг/кг + ремимазолам 0,5 мг/кг группа
|
ремимазолам 0,5мг/кг
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень успеха седации
Временное ограничение: 1 день
|
МОСС / Оценка = время в 4 очка
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
время восстановления
Временное ограничение: 1 день
|
Время пробуждения
|
1 день
|
|
Дозировка препарата
Временное ограничение: 1 день
|
Дозировка дексмедитомидина и ремимазолама
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: pu zhou, Dr., Tongji Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
7 января 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 августа 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 августа 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 декабря 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 декабря 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 января 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DEXS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .