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地域密着型の精神的健康診断と紹介 (MeSH)

2025年11月19日 更新者:Dr Jai Kumar Das

大都における洪水被害を受けた女性のための地域ベースの精神的健康スクリーニングと紹介:実現可能性調査

この実現可能性研究は、パキスタン、シンド州ダドゥの農村地区における洪水の影響を受けた女性に対する地域ベースのメンタルヘルススクリーニングと紹介介入の実施を評価することを目的としています。 この準実験研究では、女性医療従事者(LHW)を訓練して、生殖年齢の女性に精神的健康上の懸念がないか検査し、必要としている女性を地元の医療施設に紹介し、医療施設の医師が再評価して心理カウンセリングを提供することが含まれる。 また、メンタルヘルスの意識と回復力の構築に焦点を当てたコミュニティ グループ セッションも含まれます。 目的は、特に災害が発生しやすい地域における将来のメンタルヘルスへの取り組みに情報を提供するために、介入の受け入れ可能性、実現可能性、有効性を評価することです。

調査の概要

詳細な説明

この研究は、パキスタンのダドゥの農村地区における洪水の影響を受けた女性を対象に企画された地域ベースのメンタルヘルススクリーニングと紹介の実現可能性と実施を評価するものです。 この介入には、簡単なスクリーニングツールを利用して、生殖年齢の女性に精神的健康上の懸念がないかスクリーニングするための女性医療従事者(LHW)の積極的な関与が含まれます。 精神的健康障害の可能性があると特定された女性は、さらなる特定と訓練を受けた医療スタッフによるカウンセリングのために、地元の基礎保健ユニット (BHU) または地方保健センター (RHC) に紹介されます。 重度の症状のある人は三次医療施設に紹介されます。

この研究には、メンタルヘルスの意識を高め、偏見に対処し、洪水などの気候変動関連の危険に対する回復力を含む対象集団の回復力を構築するために、女性医療従事者による地域ベースのグループセッションも含まれています。 これらのグループ セッションでは、対処メカニズム、ストレス管理、協力的なコミュニティ環境の育成に焦点を当てます。

この研究は、ベースラインとエンドラインで収集されたデータを使用した準実験計画に従っています。 このアプローチにより、研究チームは介入の受け入れ可能性、拡張性、およびメンタルヘルスの結果に対する影響を評価することができます。 この実現可能性調査の結果は、パキスタンの災害の影響を受けた人々に合わせた大規模なメンタルヘルス介入の設計に役立つでしょう。

研究の種類

介入

入学 (実際)

4800

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Sinddh
      • Karachi、Sinddh、パキスタン、75300
        • Aga Khan University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 対象地域の生殖年齢(WRA)18~49歳の女性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入アーム
この部門は、既存の地域社会および一次医療サービスに統合された構造化された活動を通じて精神的健康を強化することに焦点を当てています。 この部門の参加者は、大都の洪水被害を受けたコミュニティ内のメンタルヘルスの課題に対処するための追加の支援を受けることができます。 この介入では、一次医療センターの訓練を受けた女性医療従事者(LHW)と医療スタッフを活用して、スクリーニング、管理、タイムリーな紹介を提供しています。
介入部門の参加者は、訓練を受けたLHWSおよびBHUスタッフによるメンタルヘルススクリーニング、紹介、およびカウンセリングプログラムを受け取ります。 LHWSは、PHQ-2とGAD-2を使用して120-170 WRAをスクリーニングします。 スクリーン陽性WRAはBHUSに紹介され、訓練を受けた医師がPHQ-9とGAD-7を使用して再評価します。 軽度から中程度の不安、または軽度から中程度の重度のうつ病を患っている人は、それぞれが少なくとも20分間続く2つのカウンセリングセッション(初期とフォローアップ)を受け、精神教育、意識、対処戦略をカバーします。 重度の症例は、専門的なメンタルヘルスサービスの高等治療に紹介されます。 軽度のケースは、レジリエンス構築セッションに参加することをお勧めします。 すべてのWRAは、洪水などの気候変動ストレッサーに関連するものを含むメンタルヘルスリテラシーと対処戦略に焦点を当てたLHWSによる3つの3つのグループセッション(20-25 WRA、それぞれ2時間)に参加します。
介入なし:コントロールアーム
対照群の参加者は、地域の医療従事者と医療システムが提供する日常的な医療サービスを含む、研究地域で現在提供されている標準的なケアを受けることになる。 対照群は比較グループとして機能し、メンタルヘルスの成果、回復力、地域社会への参加に対する介入のさらなる影響を評価することができます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
介入の実現可能性
時間枠:データはベースラインで収集され、介入が開始されてから約12か月後にデータが収集されます。

構造化されたアンケートを使用して、コミュニティベースのメンタルヘルススクリーニング、紹介、および回復力構築の介入を実装する可能性を評価します。 女性の医療従事者(LHW)、医療施設のスタッフ、およびプログラムの実装者に管理されます。 このツールは、採用の成功、保持率、プロトコルの順守、および実装中に遭遇する課題を評価します。

測定ツール:具体的に設計された実現可能性評価アンケート。

データはベースラインで収集され、介入が開始されてから約12か月後にデータが収集されます。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
不安症状
時間枠:ベースラインで評価され、介入開始後12か月後。

不安症状は、検証済みのスクリーニングツールである一般化不安障害-7(GAD-7)を使用して測定されます。 スコアの範囲は0から21の範囲で、スコアが高いほど、より深刻な不安症状を示します。

測定ツール:GAD-7アンケート。

ベースラインで評価され、介入開始後12か月後。
うつ病の症状
時間枠:ベースラインで評価され、介入開始後12か月後。

うつ病の症状は、標準化された検証済みのツールである患者の健康アンケート-9(PHQ-9)を使用して評価されます。 スコアの範囲は0〜27で、スコアが高いほど深刻度が大きくなります。

測定ツール:PHQ-9アンケート。

ベースラインで評価され、介入開始後12か月後。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年1月15日

一次修了 (実際)

2025年8月31日

研究の完了 (実際)

2025年9月30日

試験登録日

最初に提出

2024年12月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年12月25日

最初の投稿 (実際)

2025年1月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年11月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年11月19日

最終確認日

2025年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

当社は、研究所および資金提供者の承認を求めた後、個別の合理的な要求に応じてこれを行い、正式なデータ転送契約の後にこれを行います。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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