- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06756165
Samfundsbaseret mental sundhedsscreening og henvisning (MeSH)
Samfundsbaseret mental sundhedsscreening og henvisning til oversvømmelsesramte kvinder i Dadu: en gennemførlighedsundersøgelse
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse evaluerer gennemførligheden og implementeringen af en lokalsamfundsbaseret mental sundhedsscreening og henvisning designet til oversvømmelsesramte kvinder i et landdistrikt i Dadu, Pakistan. Interventionen involverer det aktive engagement fra Lady Health Workers (LHW'er) til at screene kvinder i den reproduktive alder for mentale sundhedsproblemer ved at bruge simple screeningsværktøjer. Kvinder identificeret som potentielt at have en psykisk lidelse vil blive henvist til lokale basale sundhedsenheder (BHU'er) eller landdistriktssundhedscentre (RHC'er) for yderligere identifikation og rådgivning af uddannet sundhedspersonale. Personer med alvorlige symptomer vil blive henvist til tertiære institutioner.
Undersøgelsen involverer også samfundsbaserede gruppesessioner af kvindelige sundhedsarbejdere for at øge bevidstheden om mental sundhed, adressere stigmatisering og opbygge modstandsdygtighed blandt målgruppen, herunder modstandsdygtighed over for klimaændringsrelaterede farer såsom oversvømmelser. Disse gruppesessioner vil fokusere på mestringsmekanismer, stresshåndtering og fremme af et støttende samfundsmiljø.
Undersøgelsen følger et kvasi-eksperimentelt design med data indsamlet ved baseline og slutlinje. Denne tilgang giver forskerholdet mulighed for at evaluere interventionens acceptabilitet, skalerbarhed og indvirkning på mentale sundhedsresultater. Resultater fra denne feasibility-undersøgelse vil informere udformningen af større mentale sundhedsinterventioner skræddersyet til katastroferamte befolkninger i Pakistan.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Sinddh
-
Karachi, Sinddh, Pakistan, 75300
- Aga Khan University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder i den reproduktive alder (WRA) 18-49 år i målområdet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention Arm
Denne arm fokuserer på at forbedre mental sundhed gennem strukturerede aktiviteter integreret i eksisterende samfunds- og primære sundhedstjenester.
Deltagere i denne arm vil modtage yderligere støtte til at løse mentale sundhedsudfordringer i de oversvømmelsesramte samfund i Dadu.
Interventionen udnytter uddannede Lady Health Workers (LHW'er) og sundhedspersonale på primære sundhedscentre til at screene, administrere og give rettidige henvisninger.
|
Deltagere i interventionsarmen vil modtage et screenings-, henvisnings-, henvisnings- og rådgivningsprogram af uddannet LHWS og BHU -personale.
LHWS screener 120-170 WRA ved hjælp af PHQ-2 og GAD-2.
Screen-positiv WRA vil blive henvist til BHUS, hvor uddannede læger vil revurdere dem ved hjælp af PHQ-9 og GAD-7.
Dem med mild til moderat angst eller mild til moderat svær depression vil modtage to rådgivningssessioner (initial og opfølgning), der hver varer mindst 20 minutter, der dækker psykoeducation, opmærksomhed og mestringsstrategier.
Alvorlige tilfælde vil blive henvist til tertiær pleje af specialiserede mentale sundhedsydelser.
Mild sager vil blive bedt om at deltage i resilience-building sessioner.
Alle WRA deltager i to af tre månedlige gruppesessioner af LHWS (20-25 WRA, 2 timer hver), med fokus på mental sundhedskompetence og mestringsstrategier, herunder dem, der er relateret til klimaforandringsstressorer som oversvømmelser.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolarm
Deltagere i kontrolarmen vil modtage den standardpleje, der i øjeblikket ydes i undersøgelsesområdet, som omfatter rutinemæssige sundhedsydelser leveret af sundhedspersonale i lokalsamfundet og sundhedssystemet.
Kontrolarmen fungerer som en sammenligningsgruppe, der muliggør en evaluering af interventionens yderligere effekt på mentale sundhedsresultater, robusthed og samfundsengagement.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemførlighed af intervention
Tidsramme: Data indsamles ved baseline og cirka 12 måneder efter, at interventionen begynder.
|
Et struktureret spørgeskema vil blive brugt til at vurdere muligheden for at implementere den samfundsbaserede mentale sundhedsscreening, henvisning og modstandsdygtighedsintervention. Det administreres til Lady Health Workers (LHWS), personale i sundhedsfaciliteten og programimplementører. Værktøjet vil vurdere rekrutteringssucces, fastholdelsesgrad, overholdelse af protokol og udfordringer, der er stødt på under implementeringen. Målingsværktøj: Et specifikt designet gennemførlighedsvurderingsspørgeskema. |
Data indsamles ved baseline og cirka 12 måneder efter, at interventionen begynder.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Angstsymptomer
Tidsramme: Vurderet ved baseline og 12 måneder efter interventionsinitiering.
|
Angstsymptomer måles ved hjælp af den generaliserede angstlidelse-7 (GAD-7), et valideret screeningsværktøj. Resultater spænder fra 0 til 21, med højere score, der indikerer mere alvorlige angstsymptomer. Målingsværktøj: GAD-7-spørgeskema. |
Vurderet ved baseline og 12 måneder efter interventionsinitiering.
|
|
Depressionssymptomer
Tidsramme: Vurderet ved baseline og 12 måneder efter interventionsinitiering ..
|
Depressionssymptomer vurderes ved hjælp af patientens sundhedsspørgeskema-9 (PHQ-9), et standardiseret og valideret værktøj. Resultater spænder fra 0 til 27, hvor højere score afspejler større sværhedsgrad. Målingsværktøj: PHQ-9-spørgeskema. |
Vurderet ved baseline og 12 måneder efter interventionsinitiering ..
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024-10475-30776
- 53600 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Grand Challenges Canada)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Depression
-
Sorlandet Hospital HFUniversity of Oslo; Karolinska Institutet; Australian Catholic University; Helse...RekrutteringAngst | Angst Depression | Depression Angstlidelse | Depression - svær depressiv lidelseNorge
-
University of California, San FranciscoNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Aktiv, ikke rekrutterendeDepression Moderat | Depression Mild | Depression, teenagerForenede Stater
-
ProgenaBiomeTrukket tilbageDepression | Depression, postpartum | Depression, angst | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskForenede Stater
-
Bekelu Teka WorkuJimma UniversityIkke rekrutterer endnuPrænatal depression | Mental sundhedsrelateret livskvalitet | Mødre postpartum depression | Faders postpartum depressionEtiopien
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringDepression | Depression - svær depressiv lidelse | Depression Kronisk | Depression hos voksne | Depressionslidelser | Depression lidelseForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Kolby Walker, DO; Brittany KimbleRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
University of MinnesotaAfsluttetDepression SymptomerForenede Stater
-
Lipocine Inc.AfsluttetDepression, postpartum | Postnatal depression | Peripartum depression | Depression, post-partum | Postpartum depression (PPD) | Post-Natal depressionForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryAktiv, ikke rekrutterendeDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
Fondation FondaMentalGYNOVIkke rekrutterer endnuDepression | Depression hos voksne | Depression lidelseFrankrig
Kliniske forsøg med Screening af mental sundhed
-
University of ChicagoNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringBørns adfærdsproblem | Mentalt helbred | Problemer med eksternalisering af børnAserbajdsjan
-
Kenyatta National HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringDepression, angst | Fødselsdepression | Postnatal depressionKenya
-
Human Development Research Foundation, PakistanNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Washington; World... og andre samarbejdspartnereAfsluttetAdfærdsmæssige symptomer | Følelsesmæssig lidelse | ADHD | Adfærdsforstyrrelse | Følelsesmæssig stress | Depression, angst | Følelsesmæssigt problem | Adfærdsproblem | Følelsesmæssigt traumePakistan
-
University of California, San DiegoSanford Scholars Program Mentor FundingRekruttering
-
Sanctuary Mental Health MinistriesExcellence in Giving InsightsIkke rekrutterer endnuMentalt helbred | Mental Sundhed Hjælp-Søgende | Mental Health LiteracyForenede Stater
-
Nereida Canosa RodríguezRekruttering
-
Ponce Medical School Foundation, Inc.University of Rochester; University of Puerto Rico Medical Sciences CampusRekrutteringMentalt helbred | Depression Angstlidelse | Mental SundhedsplejePuerto Rico
-
Chinese University of Hong KongIkke rekrutterer endnuPsykisk sundhedsproblemHong Kong
-
King's College LondonBitJamAfsluttetUndertærskeldepression | Langsigtede fysiske helbredsforholdDet Forenede Kongerige
-
University of LincolnLincolnshire Partnership NHS Foundation TrustAfsluttet