- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06756165
Komunitní screening a doporučení duševního zdraví (MeSH)
Komunitní screening a doporučení pro ženy postižené povodněmi v Dadu: studie proveditelnosti
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie hodnotí proveditelnost a implementaci komunitního screeningu duševního zdraví a doporučení pro ženy postižené povodněmi ve venkovském okrese Dadu v Pákistánu. Intervence zahrnuje aktivní zapojení zdravotnických pracovnic Lady Health Workers (LHW) do screeningu žen v reprodukčním věku z hlediska problémů duševního zdraví s využitím jednoduchých screeningových nástrojů. Ženy identifikované jako potenciálně trpící duševní poruchou budou odkázány na místní základní zdravotní jednotky (BHU) nebo venkovská zdravotní střediska (RHC) k další identifikaci a poradenství vyškoleným zdravotnickým personálem. Jedinci se závažnými příznaky budou odesláni do zařízení terciární péče.
Studie také zahrnuje komunitní skupinová sezení zdravotnických pracovnic s cílem zvýšit povědomí o duševním zdraví, řešit stigma a budovat odolnost mezi cílovou populací, včetně odolnosti vůči nebezpečím souvisejícím se změnou klimatu, jako jsou záplavy. Tato skupinová sezení se zaměří na mechanismy zvládání stresu, zvládání stresu a na podporu komunitního prostředí.
Studie se řídí kvaziexperimentálním designem s daty shromážděnými na začátku a na konci. Tento přístup umožňuje výzkumnému týmu vyhodnotit přijatelnost intervence, škálovatelnost a dopad na výsledky duševního zdraví. Zjištění z této studie proveditelnosti budou podkladem pro návrh rozsáhlejších intervencí v oblasti duševního zdraví přizpůsobených populaci postižené katastrofou v Pákistánu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Sinddh
-
Karachi, Sinddh, Pákistán, 75300
- Aga Khan University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Ženy v reprodukčním věku (WRA) 18-49 let v cílové oblasti
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásahové rameno
Tato část se zaměřuje na zlepšování duševního zdraví prostřednictvím strukturovaných aktivit integrovaných do stávajících komunitních a primárních zdravotnických služeb.
Účastníci této větve získají další podporu při řešení problémů s duševním zdravím v komunitách Dadu zasažených povodněmi.
Tato intervence využívá vyškolené zdravotníky Lady Health Workers (LHW) a zdravotnický personál v primárních zdravotnických střediscích k prověřování, správě a poskytování včasných doporučení.
|
Účastníci intervenčního ramene obdrží promítání, doporučení a poradenství v oblasti duševního zdraví vyškolenými zaměstnanci LHW a BHU.
LHWS prověřuje 120-170 WRA pomocí PHQ-2 a GAD-2.
Screen-pozitivní WRA bude předán Bhus, kde je vyškolení lékaři přehodnotí pomocí PHQ-9 a GAD-7.
Ti s mírnou až střední úzkostí nebo mírnou až středně těžkou depresí obdrží dvě poradenské sezení (počáteční a sledování), z nichž každá trvá nejméně 20 minut, pokrývá psychoedukaci, vědomí a strategie zvládání.
Přísné případy budou odkazovány na terciární péči o specializované služby duševního zdraví.
Mírné případy budou doporučeny připojit se k zasedáním odolnosti.
Všechny WRA se zúčastní dvou ze tří měsíčních skupinových sezení LHWS (20-25 WRA, každá 2 hodiny) se zaměřením na gramotnost v oblasti duševního zdraví a strategie zvládání, včetně těch souvisejících se stresory změny klimatu, jako jsou povodně.
|
|
Žádný zásah: Ovládací rameno
Účastníci kontrolní větve získají standardní péči, která je v současné době ve studijní oblasti poskytována, což zahrnuje běžné zdravotní služby poskytované komunitními zdravotnickými pracovníky a systémem zdravotní péče.
Kontrolní část slouží jako srovnávací skupina, která umožňuje vyhodnocení dodatečného dopadu intervence na výsledky duševního zdraví, odolnost a zapojení komunity.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Proveditelnost intervence
Časové okno: Data budou shromažďována na začátku a přibližně 12 měsíců po zahájení zásahu.
|
Strukturovaný dotazník bude použit k posouzení proveditelnosti při provádění komunitního screeningu, doporučení a odolnosti pro budování odolnosti. Bude podáván pracovníkům Lady Health (LHWS), personálu zdravotnického zařízení a implementaci programů. Tento nástroj posoudí úspěch náboru, míry uchování, dodržování protokolu a výzvy, se kterými se během implementace setkává. Nástroj pro měření: Konkrétně navržený dotazník pro hodnocení proveditelnosti. |
Data budou shromažďována na začátku a přibližně 12 měsíců po zahájení zásahu.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Příznaky úzkosti
Časové okno: Posouzeno na začátku a 12 měsíců po zahájení zásahu.
|
Příznaky úzkosti se měří pomocí zobecněné úzkostné poruchy-7 (GAD-7), ověřeného screeningového nástroje. Skóre se pohybuje od 0 do 21, přičemž vyšší skóre naznačuje závažnější příznaky úzkosti. Nástroj měření: dotazník GAD-7. |
Posouzeno na začátku a 12 měsíců po zahájení zásahu.
|
|
Příznaky deprese
Časové okno: Posouzeno na začátku a 12 měsíců po zahájení zásahu ..
|
Příznaky deprese budou hodnoceny pomocí dotazníku pro zdraví pacienta-9 (PHQ-9), standardizovaného a validovaného nástroje. Skóre se pohybuje od 0 do 27, přičemž vyšší skóre odráží větší závažnost. Měření nástroje: dotazník PHQ-9. |
Posouzeno na začátku a 12 měsíců po zahájení zásahu ..
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2024-10475-30776
- 53600 (Jiné číslo grantu/financování: Grand Challenges Canada)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Screening duševního zdraví
-
RANDNational Alliance on Mental Illness CaliforniaAktivní, ne náborStigma, sociální | Chování při hledání pomociSpojené státy
-
Global Institute of Human DevelopmentNational Institute of Mental Health (NIMH)Aktivní, ne náborDeprese, úzkost | Úzkost, emocionální | Psychosociální problém | Funkční, psychosociálníPákistán
-
citiesRISEAfrican Population and Health Research Center; Schizophrenia Research Foundation...DokončenoDuševní zdraví mládežeIndie, Keňa
-
Public Health Foundation Enterprises, Inc.NáborPoužití látky | Problém duševního zdravíSpojené státy
-
University of OklahomaAktivní, ne náborOdvykání kouření | Duševní nemocSpojené státy
-
LMU KlinikumPreventicus GmbH; Versicherungskammer BayernAktivní, ne nábor
-
NeuroBrave ltd.NáborPTSD – posttraumatická stresová poruchaIzrael
-
Cambridge Health AllianceNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)DokončenoZávislost | Sebepoškození | Trauma, psychologické | Deprese/úzkostSpojené státy
-
University of WuerzburgSOMA Analytics UKDokončeno