- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06756165
Społeczne badanie przesiewowe stanu zdrowia psychicznego i skierowanie (MeSH)
Społeczne badania przesiewowe w zakresie zdrowia psychicznego i skierowania dla kobiet dotkniętych powodzią w Dadu: studium wykonalności
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W niniejszym badaniu oceniano wykonalność i wdrożenie ogólnospołecznych badań przesiewowych i skierowań w zakresie zdrowia psychicznego, przeznaczonych dla kobiet dotkniętych powodzią w wiejskim okręgu Dadu w Pakistanie. Interwencja polega na aktywnym zaangażowaniu pracownic służby zdrowia (LHW) w badanie kobiet w wieku rozrodczym pod kątem problemów ze zdrowiem psychicznym, przy użyciu prostych narzędzi badawczych. Kobiety zidentyfikowane jako potencjalnie cierpiące na zaburzenia psychiczne zostaną skierowane do lokalnych jednostek podstawowej opieki zdrowotnej (BHU) lub wiejskich ośrodków zdrowia (RHC) w celu dalszej identyfikacji i uzyskania porady od przeszkolonego personelu medycznego. Osoby z poważnymi objawami zostaną skierowane do placówek opieki trzeciego stopnia.
Badanie obejmuje również społeczne sesje grupowe prowadzone przez pracownice służby zdrowia, których celem jest podniesienie świadomości na temat zdrowia psychicznego, zajęcie się piętnem i budowanie odporności wśród populacji docelowej, w tym odporności na zagrożenia związane ze zmianą klimatu, takie jak powodzie. Te sesje grupowe będą skupiać się na mechanizmach radzenia sobie, zarządzaniu stresem i wspieraniu wspierającego środowiska społecznego.
Badanie przeprowadzono w układzie quasi-eksperymentalnym, w którym dane zebrano na początku i na końcu badania. Takie podejście pozwala zespołowi badawczemu ocenić akceptowalność, skalowalność i wpływ interwencji na zdrowie psychiczne. Wyniki tego studium wykonalności posłużą do opracowania zakrojonych na większą skalę interwencji w zakresie zdrowia psychicznego, dostosowanych do potrzeb populacji dotkniętych klęskami żywiołowymi w Pakistanie.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Sinddh
-
Karachi, Sinddh, Pakistan, 75300
- Aga Khan University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Kobiety w wieku rozrodczym (WRA) 18–49 lat na docelowym obszarze
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ramię Interwencyjne
Część ta koncentruje się na poprawie zdrowia psychicznego poprzez ustrukturyzowane działania zintegrowane z istniejącymi usługami społecznościowymi i podstawowymi usługami zdrowotnymi.
Uczestnicy tej części otrzymają dodatkowe wsparcie, aby sprostać wyzwaniom związanym ze zdrowiem psychicznym w społecznościach Dadu dotkniętych powodzią.
W ramach interwencji zaangażowane są przeszkolone pracownice służby zdrowia (LHW) i personel medyczny w podstawowych ośrodkach zdrowia do przeprowadzania kontroli, zarządzania i zapewniania skierowań w odpowiednim czasie.
|
Uczestnicy ramienia interwencyjni otrzymają program badań zdrowia psychicznego, skierowania i doradztwa przeszkolonego personelu LHW i BHU.
LHWS sprawdzi 120-170 WRA za pomocą PHQ-2 i GAD-2.
WRA dodatnie pod względem ekranu zostanie skierowane do BHUS, gdzie przeszkoleni lekarze ponownie je ocenią za pomocą PHQ-9 i GAD-7.
Osoby z łagodnym lub umiarkowanym lękiem lub łagodnym i umiarkowanie ciężkim depresją otrzymają dwie sesje doradcze (początkowe i obserwacyjne), każda trwa co najmniej 20 minut, obejmująca strategie psychoedukacji, świadomości i radzenia sobie.
Ciężkie przypadki zostaną skierowane do opieki wyższej w celu specjalistycznych usług zdrowia psychicznego.
Łagodne sprawy zostaną poinformowane o dołączeniu do sesji budowania odporności.
Wszystkie WRA weźmie udział w dwóch z trzech miesięcznych sesji grupowych LHWS (20-25 WRA, 2 godziny), koncentrując się na strategiach dotyczących zdrowia psychicznego i strategiach radzenia sobie, w tym tych związanych ze stresorami dotyczącymi zmian klimatu, takich jak powodzie.
|
|
Brak interwencji: Ramię sterujące
Uczestnicy grupy kontrolnej otrzymają standardową opiekę obecnie świadczoną na obszarze objętym badaniem, która obejmuje rutynowe usługi zdrowotne świadczone przez lokalnych pracowników służby zdrowia i system opieki zdrowotnej.
Ramię kontrolne służy jako grupa porównawcza, umożliwiająca ocenę dodatkowego wpływu interwencji na wyniki w zakresie zdrowia psychicznego, odporność i zaangażowanie społeczne.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykonalność interwencji
Ramy czasowe: Dane zostaną zebrane na początku i około 12 miesięcy po rozpoczęciu interwencji.
|
Zostanie użyty ustrukturyzowany kwestionariusz do oceny wykonalności wdrażania badań badań psychicznych, skierowania i budowania odporności. Będzie on administrował pracownikom służby zdrowia (LHWS), pracownikom placówki zdrowia i wdrażającym programom. Narzędzie oceni sukces rekrutacyjny, wskaźniki retencji, przestrzeganie protokołu i wyzwania napotkane podczas wdrażania. Narzędzie pomiarowe: specjalnie zaprojektowany kwestionariusz oceny wykonalności. |
Dane zostaną zebrane na początku i około 12 miesięcy po rozpoczęciu interwencji.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Objawy lękowe
Ramy czasowe: Oceniane na początku i 12 miesięcy po inicjowaniu interwencji.
|
Objawy lękowe będą mierzone za pomocą uogólnionego zaburzenia lękowego-7 (GAD-7), zatwierdzonego narzędzia badań przesiewowych. Wyniki wynoszą od 0 do 21, przy czym wyższe wyniki wskazują na poważniejsze objawy lękowe. Narzędzie pomiarowe: Kwestionariusz GAD-7. |
Oceniane na początku i 12 miesięcy po inicjowaniu interwencji.
|
|
Objawy depresji
Ramy czasowe: Oceniane na początku i 12 miesięcy po inicjowaniu interwencji.
|
Objawy depresji zostaną ocenione za pomocą kwestionariusza zdrowia pacjenta-9 (PHQ-9), znormalizowanego i zatwierdzonego narzędzia. Wyniki wahają się od 0 do 27, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają większe nasilenie. Narzędzie pomiarowe: kwestionariusz PHQ-9. |
Oceniane na początku i 12 miesięcy po inicjowaniu interwencji.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024-10475-30776
- 53600 (Inny numer grantu/finansowania: Grand Challenges Canada)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .