- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06756165
Community-basiertes Screening und Überweisung der psychischen Gesundheit (MeSH)
Gemeindebasiertes Screening und Überweisung der psychischen Gesundheit für von Überschwemmungen betroffene Frauen in Dadu: eine Machbarkeitsstudie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie bewertet die Machbarkeit und Umsetzung eines gemeindebasierten Screenings und einer Überweisung zur psychischen Gesundheit für von Überschwemmungen betroffene Frauen in einem ländlichen Bezirk von Dadu, Pakistan. Die Intervention beinhaltet den aktiven Einsatz von Lady Health Workers (LHWs), um Frauen im gebärfähigen Alter mithilfe einfacher Screening-Tools auf psychische Probleme zu untersuchen. Frauen, bei denen eine potenzielle psychische Störung festgestellt wurde, werden zur weiteren Identifizierung und Beratung durch geschultes Gesundheitspersonal an örtliche Basic Health Units (BHUs) oder Rural Health Centers (Rural Health Centers) überwiesen. Personen mit schweren Symptomen werden an Einrichtungen der Tertiärversorgung überwiesen.
Die Studie umfasst auch gemeinschaftsbasierte Gruppensitzungen der Gesundheitshelferinnen, um das Bewusstsein für psychische Gesundheit zu schärfen, Stigmatisierung anzugehen und die Widerstandsfähigkeit der Zielbevölkerung zu stärken, einschließlich der Widerstandsfähigkeit gegenüber klimawandelbedingten Gefahren wie Überschwemmungen. Diese Gruppensitzungen konzentrieren sich auf Bewältigungsmechanismen, Stressbewältigung und die Förderung eines unterstützenden Gemeinschaftsumfelds.
Die Studie folgt einem quasi-experimentellen Design mit Daten, die zu Studienbeginn und am Ende der Studie gesammelt werden. Dieser Ansatz ermöglicht es dem Forschungsteam, die Akzeptanz, Skalierbarkeit und Auswirkung der Intervention auf die Ergebnisse im Bereich der psychischen Gesundheit zu bewerten. Die Erkenntnisse aus dieser Machbarkeitsstudie werden in die Gestaltung größer angelegter Interventionen zur psychischen Gesundheit einfließen, die auf die von Katastrophen betroffene Bevölkerung in Pakistan zugeschnitten sind.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Sinddh
-
Karachi, Sinddh, Pakistan, 75300
- Aga Khan University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen im gebärfähigen Alter (WRA) zwischen 18 und 49 Jahren im Zielgebiet
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Interventionsarm
Dieser Zweig konzentriert sich auf die Verbesserung der psychischen Gesundheit durch strukturierte Aktivitäten, die in bestehende kommunale und primäre Gesundheitsdienste integriert sind.
Die Teilnehmer dieses Zweigs erhalten zusätzliche Unterstützung bei der Bewältigung psychischer Probleme in den von der Überschwemmung betroffenen Gemeinden in Dadu.
Bei der Intervention werden ausgebildete Lady Health Workers (LHWs) und Gesundheitspersonal in primären Gesundheitszentren eingesetzt, um rechtzeitige Überweisungen zu überprüfen, zu verwalten und bereitzustellen.
|
Die Teilnehmer des Intervention ARM erhalten von geschulten LHWs und BHU -Mitarbeitern ein Programm zur psychischen Gesundheit, Überweisung und Beratung.
LHWS wird mit PHQ-2 und GAD-2 120-170 WRA untersuchen.
Screen-positives WRA wird an BHUS überwiesen, wo geschulte Ärzte sie mit PHQ-9 und GAD-7 neu bewerten.
Diejenigen mit leichten bis mittelschweren Angstzuständen oder mild bis mittelschweren Depressionen erhalten zwei Beratungssitzungen (anfänglich und nachuntersucht), jeweils mindestens 20 Minuten dauerhaft, wobei die Psychoedukation, das Bewusstsein und die Bewältigungsstrategien abdeckt.
Schwere Fälle werden an die Tertiärversorgung für spezialisierte psychiatrische Dienste verwiesen.
Es werden milde Fälle empfohlen, sich der Resilienz-Bau-Sitzungen beizutragen.
Alle WRA werden zwei von drei monatlichen Gruppensitzungen von LHWS (20-25 WRA, jeweils 2 Stunden) teilnehmen und sich auf die Alphabetisierung der psychischen Gesundheit und die Bewältigungsstrategien konzentrieren, einschließlich derjenigen, die sich auf Stressoren des Klimawandels wie Überschwemmungen beziehen.
|
|
Kein Eingriff: Steuerarm
Teilnehmer am Kontrollarm erhalten die Standardversorgung, die derzeit im Untersuchungsgebiet bereitgestellt wird, einschließlich routinemäßiger Gesundheitsdienste, die von kommunalen Gesundheitspersonal und dem Gesundheitssystem bereitgestellt werden.
Der Kontrollarm dient als Vergleichsgruppe und ermöglicht eine Bewertung der zusätzlichen Auswirkungen der Intervention auf die Ergebnisse der psychischen Gesundheit, die Belastbarkeit und das Engagement der Gemeinschaft.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Machbarkeit der Intervention
Zeitfenster: Die Daten werden zu Studienbeginn und ungefähr 12 Monate nach Beginn der Intervention gesammelt.
|
Ein strukturierter Fragebogen wird verwendet, um die Machbarkeit der Umsetzung des Community-basierten psychischen Gesundheits-Screenings, der Überweisung und des Aufbaus der Resilienz zu bewerten. Es wird an Lady Health Workers (LHWS), Mitarbeiter der Gesundheitseinrichtung und Programm -Implementierer verabreicht. Das Tool bewertet den Rekrutierungserfolg, die Retentionsraten, die Einhaltung von Protokoll und Herausforderungen, die während der Implementierung auftreten. Messwerkzeug: Ein speziell entwickelter Fragebogen zur Bewertung der Machbarkeitsbewertung. |
Die Daten werden zu Studienbeginn und ungefähr 12 Monate nach Beginn der Intervention gesammelt.
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Angstsymptome
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und 12 Monate nach der Initiierung der Intervention bewertet.
|
Angstsymptome werden mit der generalisierten Angststörung-7 (GAD-7), einem validierten Screening-Tool, gemessen. Die Werte reichen von 0 bis 21, wobei höhere Werte auf schwerwiegendere Angstsymptome hinweisen. Messwerkzeug: GAD-7-Fragebogen. |
Zu Studienbeginn und 12 Monate nach der Initiierung der Intervention bewertet.
|
|
Depressionssymptome
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und 12 Monate nach der Initiierung der Intervention bewertet.
|
Depressionssymptome werden anhand des Patientengesundheitsfragebogens-9 (PHQ-9), einem standardisierten und validierten Instrument, bewertet. Die Bewertungen reichen von 0 bis 27, wobei höhere Werte einen größeren Schweregrad widerspiegeln. Messwerkzeug: PHQ-9-Fragebogen. |
Zu Studienbeginn und 12 Monate nach der Initiierung der Intervention bewertet.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2024-10475-30776
- 53600 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Grand Challenges Canada)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Depression
-
Sorlandet Hospital HFUniversity of Oslo; Karolinska Institutet; Australian Catholic University; Helse...RekrutierungAngst | Angst Depression | Depression Angststörung | Depression - Major DepressionNorwegen
-
Baskent UniversityNoch keine Rekrutierung
-
Universita di VeronaAzienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona; Centro Ricerche Cliniche...Noch keine RekrutierungDepression - Major Depression
-
University of OxfordWellcome Trust; Oxford Health Biomedical Research Centre (OH BRC) support schemeRekrutierungDepression | Reizbarkeit | Depression - Major DepressionVereinigtes Königreich
-
Peking UniversityFirst Hospital of China Medical University; The First Hospital of Hebei Medical... und andere MitarbeiterNoch keine RekrutierungDepression - Major DepressionChina
-
Wake Forest University Health SciencesRekrutierungDepression - Major DepressionVereinigte Staaten
-
Hanoi Medical UniversityAbgeschlossenDepression - Major DepressionVietnam
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconNoch keine RekrutierungMenopausale Depression | Depression - Major DepressionFrankreich
-
National University of MalaysiaNoch keine RekrutierungWiderstandsfähigkeit | Depression - Major DepressionMalaysia
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonSun Life Financial Movement Disorders Research and Rehabilitation CentreRekrutierungDepression - Major Depression | KindheitstraumataKanada
Klinische Studien zur Psychische Gesundheitsvorsorge
-
Penn State UniversityNoch keine RekrutierungWohlbefinden, psychologischVereinigte Staaten
-
University of MiamiNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutierungSelbstmord | Drogenkonsum | Depressionen, AngstVereinigte Staaten
-
University of OklahomaAktiv, nicht rekrutierendRaucherentwöhnung | GeisteskrankheitVereinigte Staaten
-
Stanford UniversityNational Institute of Mental Health and Neuro Sciences, IndiaAbgeschlossen
-
Massachusetts General HospitalTrefler FoundationRekrutierungKrebs | Brustkrebs | Kopf-Hals-Krebs | Schizophrenie | Lungenkrebs | Bipolare Störung | Magen-Darm-Krebs | Urogenitaler Krebs | Schwere schwere DepressionVereinigte Staaten
-
RANDNational Alliance on Mental Illness CaliforniaAktiv, nicht rekrutierendStigma, sozial | Hilfesuchendes VerhaltenVereinigte Staaten
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...AbgeschlossenPsychische StörungBangladesch
-
University of CalgaryMovember FoundationAbgeschlossen
-
Flourish Science, Inc.Rekrutierung
-
Leslie E. RoosCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Children's Hospital Research... und andere MitarbeiterRekrutierungZorn | Stress, Psychisch | Eltern-Kind-Beziehungen | Erziehung | Entwicklung des Kindes | Depressionen, AngstKanada