- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06756165
Samfunnsbasert mental helsescreening og henvisning (MeSH)
Samfunnsbasert mental helsescreening og henvisning for flomrammede kvinner i Dadu: en mulighetsstudie
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien evaluerer gjennomførbarheten og implementeringen av en fellesskapsbasert mental helsescreening og henvisning designet for flomrammede kvinner i et landlig distrikt i Dadu, Pakistan. Intervensjonen innebærer aktivt engasjement fra Lady Health Workers (LHWs) for å screene kvinner i reproduktiv alder for psykiske helseproblemer, ved å bruke enkle screeningsverktøy. Kvinner identifisert som potensielt å ha en psykisk helselidelse vil bli henvist til lokale grunnleggende helseenheter (BHUs) eller Rural Health Centers (RHCs) for ytterligere identifikasjon og rådgivning av opplært helsepersonell. Personer med alvorlige symptomer vil bli henvist til tertiærbehandling.
Studien involverer også fellesskapsbaserte gruppeøkter av kvinnelige helsearbeidere for å øke bevisstheten om psykisk helse, adressere stigma og bygge motstandskraft blant målbefolkningen, inkludert motstandskraft mot klimaendringer-relaterte farer som flom. Disse gruppeøktene vil fokusere på mestringsmekanismer, stressmestring og å fremme et støttende fellesskapsmiljø.
Studien følger et kvasi-eksperimentelt design med data samlet ved baseline og sluttlinje. Denne tilnærmingen lar forskerteamet evaluere intervensjonens akseptabilitet, skalerbarhet og innvirkning på mentale helseutfall. Funn fra denne mulighetsstudien vil informere utformingen av større mentale helseintervensjoner skreddersydd for katastroferammede befolkninger i Pakistan.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Sinddh
-
Karachi, Sinddh, Pakistan, 75300
- Aga Khan University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Kvinner i reproduktiv alder (WRA) 18-49 år i målområdet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsarm
Denne armen fokuserer på å styrke mental helse gjennom strukturerte aktiviteter integrert i eksisterende samfunns- og primærhelsetjenester.
Deltakere i denne armen vil motta ekstra støtte for å håndtere psykiske helseutfordringer i de flomrammede samfunnene i Dadu.
Intervensjonen utnytter trente Lady Health Workers (LHWs) og helsepersonell ved primærhelsesentre til å screene, administrere og gi rettidige henvisninger.
|
Deltakere i intervensjonsarmen vil motta et mental helse -screening, henvisning og rådgivningsprogram av trente LHW -er og BHU -ansatte.
LHWS vil vise 120-170 WRA ved hjelp av PHQ-2 og GAD-2.
Skjermpositiv WRA vil bli henvist til Bhus, der trente leger vil revurdere dem ved hjelp av PHQ-9 og GAD-7.
De med mild til moderat angst eller mild til moderat alvorlig depresjon vil motta to rådgivningsøkter (initial og oppfølging), som hver varer i minst 20 minutter, dekker psykoedukasjon, bevissthet og mestringsstrategier.
Alvorlige tilfeller vil bli henvist til tertiæromsorg for spesialiserte psykiske helsetjenester.
Milde saker vil bli anbefalt å delta i resiliensbyggende økter.
Alle WRA vil delta på to av tre månedlige gruppeøkter av LHW-er (20-25 WRA, 2 timer hver), med fokus på mental helseferdighet og mestringsstrategier, inkludert de som er relatert til stressfaktorer som flommer som flommer.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollarm
Deltakere i kontrollarmen vil motta standardbehandlingen som for tiden gis i studieområdet, som inkluderer rutinemessige helsetjenester levert av helsearbeidere i samfunnet og helsevesenet.
Kontrollarmen fungerer som en sammenligningsgruppe, som muliggjør en evaluering av den ekstra effekten av intervensjonen på mentale helseutfall, motstandskraft og samfunnsengasjement.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mulighet for intervensjon
Tidsramme: Data vil bli samlet inn ved baseline og omtrent 12 måneder etter at intervensjonen begynner.
|
Et strukturert spørreskjema vil bli brukt til å vurdere muligheten for å implementere samfunnsbasert mental helse-screening, henvisning og spenst-bygningsinngrep. Det vil bli administrert til Lady Health Workers (LHWS), helsemessige ansatte og programimplementerere. Verktøyet vil vurdere rekrutteringssuksess, oppbevaringsgrad, overholdelse av protokoll og utfordringer som ble oppstått under implementeringen. Måleverktøy: Et spesielt designet spørreskjema for mulighetsvurdering. |
Data vil bli samlet inn ved baseline og omtrent 12 måneder etter at intervensjonen begynner.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Angstsymptomer
Tidsramme: Vurdert ved baseline og 12 måneder etter intervensjonsinitiering.
|
Angstsymptomer vil bli målt ved bruk av den generelle angstlidelsen-7 (GAD-7), et validert screeningsverktøy. Poengene varierer fra 0 til 21, med høyere score som indikerer mer alvorlige angstsymptomer. Måleverktøy: GAD-7-spørreskjema. |
Vurdert ved baseline og 12 måneder etter intervensjonsinitiering.
|
|
Depresjonssymptomer
Tidsramme: Vurdert ved baseline og 12 måneder etter intervensjonsinitiering ..
|
Depresjonssymptomer vil bli vurdert ved bruk av Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9), et standardisert og validert verktøy. Poengene varierer fra 0 til 27, med høyere score som reflekterer større alvorlighetsgrad. Måleverktøy: PHQ-9-spørreskjema. |
Vurdert ved baseline og 12 måneder etter intervensjonsinitiering ..
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2024-10475-30776
- 53600 (Annet stipend/finansieringsnummer: Grand Challenges Canada)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .