- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06756165
Dépistage et référence en matière de santé mentale à base communautaire (MeSH)
Dépistage et orientation en matière de santé mentale à base communautaire pour les femmes touchées par les inondations à Dadu : une étude de faisabilité
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude évalue la faisabilité et la mise en œuvre d'un dépistage et d'une orientation communautaires en matière de santé mentale conçus pour les femmes touchées par les inondations dans un district rural de Dadu, au Pakistan. L'intervention implique l'engagement actif des Lady Health Workers (LHW) pour dépister les femmes en âge de procréer pour des problèmes de santé mentale, en utilisant des outils de dépistage simples. Les femmes identifiées comme souffrant potentiellement d'un trouble de santé mentale seront orientées vers les unités de santé de base (BHU) locales ou les centres de santé ruraux (RHC) pour une identification plus approfondie et des conseils par un personnel de santé qualifié. Les personnes présentant des symptômes graves seront orientées vers des établissements de soins tertiaires.
L'étude implique également des séances de groupe communautaires organisées par des agents de santé pour sensibiliser la population à la santé mentale, lutter contre la stigmatisation et renforcer la résilience de la population cible, y compris la résilience aux risques liés au changement climatique tels que les inondations. Ces séances de groupe se concentreront sur les mécanismes d'adaptation, la gestion du stress et la promotion d'un environnement communautaire favorable.
L'étude suit une conception quasi-expérimentale avec des données collectées au départ et à la fin. Cette approche permet à l'équipe de recherche d'évaluer l'acceptabilité, l'évolutivité et l'impact de l'intervention sur les résultats en matière de santé mentale. Les résultats de cette étude de faisabilité éclaireront la conception d'interventions de santé mentale à plus grande échelle adaptées aux populations touchées par la catastrophe au Pakistan.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Sinddh
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Karachi, Sinddh, Pakistan, 75300
- Aga Khan University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Femmes en âge de procréer (WRA) 18-49 ans dans la zone ciblée
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bras d'intervention
Cette branche se concentre sur l'amélioration de la santé mentale grâce à des activités structurées intégrées aux services de santé communautaires et primaires existants.
Les participants à cette branche recevront un soutien supplémentaire pour relever les défis de santé mentale au sein des communautés de Dadu touchées par les inondations.
L'intervention s'appuie sur des agents de santé formés et sur le personnel de santé des centres de santé primaires pour sélectionner, gérer et fournir des références en temps opportun.
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Les participants à la branche d'intervention recevront un programme de dépistage, de référence et de conseil en santé mentale par le personnel formé du LHWS et du BHU.
LHWS projetera 120-170 WRA en utilisant PHQ-2 et GAD-2.
Le WRA positif à l'écran sera référé à BHUS, où les médecins formés les réévalueront en utilisant PHQ-9 et GAD-7.
Ceux qui souffrent d'une anxiété légère à modérée ou d'une dépression légère à modérément sévère recevront deux séances de conseil (initiale et suivi), chacune dure au moins 20 minutes, couvrant les stratégies de psychoéducation, de sensibilisation et d'adaptation.
Des cas graves seront renvoyés aux soins tertiaires pour des services de santé mentale spécialisés.
Des cas légers seront invités à rejoindre des séances de renforcement de la résilience.
Tous les WRA assisteront à deux des trois séances de groupe mensuelles par LHWS (20-25 WRA, 2 heures chacune), en se concentrant sur la littératie en santé mentale et les stratégies d'adaptation, y compris celles liées aux facteurs de stress du changement climatique comme les inondations.
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Aucune intervention: Bras de contrôle
Les participants du bras témoin recevront les soins standard actuellement fournis dans la zone d'étude, qui comprend les services de santé de routine fournis par les agents de santé communautaires et le système de santé.
Le bras témoin sert de groupe de comparaison, permettant une évaluation de l'impact supplémentaire de l'intervention sur les résultats en matière de santé mentale, la résilience et l'engagement communautaire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Faisabilité de l'intervention
Délai: Les données seront collectées au départ et environ 12 mois après le début de l'intervention.
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Un questionnaire structuré sera utilisé pour évaluer la faisabilité de la mise en œuvre du dépistage communautaire de la santé mentale, de la référence et de l'intervention de la résilience. Il sera administré aux travailleurs de la santé (LHWS), au personnel des établissements de santé et aux exécutants du programme. L'outil évaluera le succès du recrutement, les taux de rétention, l'adhésion au protocole et les défis rencontrés lors de la mise en œuvre. Outil de mesure: un questionnaire d'évaluation de la faisabilité spécialement conçu. |
Les données seront collectées au départ et environ 12 mois après le début de l'intervention.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Symptômes d'anxiété
Délai: Évalué au départ et 12 mois après l'intervention.
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Les symptômes d'anxiété seront mesurés à l'aide du trouble d'anxiété généralisé-7 (GAD-7), un outil de dépistage validé. Les scores vont de 0 à 21, avec des scores plus élevés indiquant des symptômes d'anxiété plus graves. Outil de mesure: questionnaire GAD-7. |
Évalué au départ et 12 mois après l'intervention.
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Symptômes de dépression
Délai: Évalué au départ et 12 mois après l'intervention.
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Les symptômes de dépression seront évalués à l'aide du questionnaire de santé du patient-9 (PHQ-9), un outil standardisé et validé. Les scores varient de 0 à 27, les scores plus élevés reflétant une plus grande gravité. Outil de mesure: questionnaire PHQ-9. |
Évalué au départ et 12 mois après l'intervention.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024-10475-30776
- 53600 (Autre subvention/numéro de financement: Grand Challenges Canada)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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