- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06756165
Yhteisöön perustuva mielenterveysseulonta ja lähete (MeSH)
Yhteisöön perustuva mielenterveysseulonta ja lähete Dadun tulvista kärsineille naisille: toteutettavuustutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa arvioidaan paikallisen mielenterveysseulonnan ja -lähetteen toteutettavuutta ja toteuttamista Dadun maaseutualueella Pakistanissa tulvista kärsiville naisille. Interventioon kuuluu naisten terveydenhuollon työntekijöiden aktiivinen osallistuminen lisääntymisiässä olevien naisten mielenterveysongelmien seulomiseen käyttämällä yksinkertaisia seulontatyökaluja. Naiset, joilla on mahdollisesti mielenterveyshäiriö, ohjataan paikallisiin perusterveysyksiköihin (BHU) tai maaseudun terveyskeskuksiin (RHCs) koulutetun terveydenhuollon henkilöstön tarkempaa tunnistamista ja neuvontaa varten. Henkilöt, joilla on vakavia oireita, ohjataan korkea-asteen hoitolaitoksiin.
Tutkimukseen sisältyy myös naisten terveydenhuollon työntekijöiden järjestämiä yhteisöllisiä ryhmäistuntoja mielenterveystietoisuuden lisäämiseksi, leimautumisen torjumiseksi ja sietokyvyn lisäämiseksi kohdeväestön keskuudessa, mukaan lukien sietokyky ilmastonmuutokseen liittyville vaaroille, kuten tulville. Näissä ryhmäistunnoissa keskitytään selviytymismekanismeihin, stressinhallintaan ja kannustavan yhteisöympäristön edistämiseen.
Tutkimus noudattaa näennäisen kokeellista suunnittelua, jossa tiedot on kerätty lähtö- ja loppuvaiheessa. Tämän lähestymistavan avulla tutkimusryhmä voi arvioida toimenpiteen hyväksyttävyyttä, skaalautuvuutta ja vaikutusta mielenterveystuloksiin. Tämän toteutettavuustutkimuksen tulokset auttavat suunnittelemaan laajempia mielenterveystoimenpiteitä, jotka on räätälöity Pakistanin katastrofin koettelemille väestöryhmille.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Sinddh
-
Karachi, Sinddh, Pakistan, 75300
- Aga Khan University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Lisääntymisiässä olevat naiset (WRA) 18-49 vuotta kohdealueella
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Intervention Arm
Tämä osa keskittyy mielenterveyden parantamiseen jäsennellyillä toimilla, jotka on integroitu olemassa oleviin yhteisön ja perusterveydenhuoltopalveluihin.
Tämän osan osallistujat saavat lisätukea mielenterveyshaasteisiin vastaamiseksi Dadun tulvista kärsivissä yhteisöissä.
Interventio hyödyntää koulutettuja terveydenhuollon työntekijöitä (LHW) ja perusterveyskeskusten terveydenhuoltohenkilöstöä seulomaan, hallitsemaan ja toimittamaan oikea-aikaisia lähetteitä.
|
Interventiovarren osallistujat saavat mielenterveyden seulonta-, lähetys- ja neuvontaohjelman, jonka ovat kirjoittaneet LHW: t ja BHU: n henkilökunta.
LHWS seulaa 120-170 WRA: ta käyttämällä PHQ-2: ta ja GAD-2: ta.
Näyttöpositiivinen WRA viittaavat BHUS: iin, jossa koulutetut lääkärit arvioivat heidät uudelleen PHQ-9: n ja GAD-7: n avulla.
Ne, joilla on lievä tai kohtalainen ahdistus tai lievä tai kohtalaisen vaikea masennus, saavat kaksi neuvontaistuntoa (alku- ja seuranta), joista kukin kestää vähintään 20 minuuttia, joka kattaa psykoeducation, tietoisuuden ja selviytymisstrategioita.
Vakavat tapaukset ohjataan erikoistuneiden mielenterveyspalveluiden korkea -asteen hoitoon.
Lieviä tapauksia kehotetaan liittymään joustavuuden rakentamiseen.
Kaikki WRA osallistuu kahteen kolmeen kuukausittaiseen ryhmäistuntoon LHW: ien (20-25 WRA: n, 2 tuntia), keskittyen mielenterveyden lukutaitoon ja selviytymisstrategioihin, mukaan lukien ilmastonmuutoksen stressit, kuten tulvat, liittyvät ne.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausvarsi
Kontrolliryhmän osallistujat saavat tällä hetkellä tutkimusalueella tarjottavaa normaalia hoitoa, joka sisältää paikallisten terveydenhuoltoalan työntekijöiden ja terveydenhuoltojärjestelmän rutiininomaiset terveyspalvelut.
Kontrolliryhmä toimii vertailuryhmänä, jonka avulla voidaan arvioida toimenpiteen lisävaikutuksia mielenterveystuloksiin, sietokykyyn ja yhteisön osallistumiseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intervention toteutettavuus
Aikaikkuna: Tiedot kerätään lähtötilanteessa ja noin 12 kuukautta intervention alkamisen jälkeen.
|
Strukturoitua kyselylomaketta käytetään arvioimaan yhteisöpohjaisen mielenterveyden seulonnan, lähettämisen ja kestävyyden rakentamisen intervention toteuttamisen toteutettavuutta. Sitä hallinnoidaan Lady Healthin työntekijöille (LHW), terveyslaitoksen henkilökunnalle ja ohjelmien toteuttajille. Työkalu arvioi rekrytoinnin menestystä, säilyttämisastetta, pöytäkirjan noudattamista ja toteutuksen aikana havaittuja haasteita. Mittaustyökalu: Erityisesti suunniteltu toteutettavuuden arviointikysely. |
Tiedot kerätään lähtötilanteessa ja noin 12 kuukautta intervention alkamisen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahdistusoireet
Aikaikkuna: Arvioidaan lähtötilanteessa ja 12 kuukautta intervention aloittamisen jälkeen.
|
Ahdistuneisuusoireet mitataan käyttämällä yleistä ahdistuneisuushäiriötä-7 (GAD-7), validoitu seulontatyökalu. Pisteet vaihtelevat välillä 0 - 21, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampia ahdistuneisuusoireita. Mittaustyökalu: GAD-7-kyselylomake. |
Arvioidaan lähtötilanteessa ja 12 kuukautta intervention aloittamisen jälkeen.
|
|
Masennusoireet
Aikaikkuna: Arvioidaan lähtötilanteessa ja 12 kuukautta intervention aloittamisen jälkeen ..
|
Masennusoireita arvioidaan käyttämällä potilaan terveyskyselyä-9 (PHQ-9), standardisoidun ja validoituneen työkalun. Pisteet vaihtelevat välillä 0 - 27, ja korkeammat pisteet heijastavat suurempaa vakavuutta. Mittaustyökalu: PHQ-9-kyselylomake. |
Arvioidaan lähtötilanteessa ja 12 kuukautta intervention aloittamisen jälkeen ..
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-10475-30776
- 53600 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Grand Challenges Canada)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .