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Screening e rinvio alla salute mentale basati sulla comunità (MeSH)

19 novembre 2025 aggiornato da: Dr Jai Kumar Das

Screening e indirizzamento sulla salute mentale a livello comunitario per le donne colpite dalle inondazioni a Dadu: uno studio di fattibilità

Questo studio di fattibilità mira a valutare l’implementazione di uno screening sulla salute mentale basato sulla comunità e di un intervento di riferimento per le donne colpite dalle inondazioni in un distretto rurale di Dadu, Sindh, Pakistan. Lo studio quasi sperimentale prevede la formazione di Lady Health Workers (LHW) per lo screening delle donne in età riproduttiva per problemi di salute mentale e l’invio di coloro che ne hanno bisogno alle strutture sanitarie locali, dove i medici della struttura sanitaria rivaluteranno e forniranno consulenza psicologica. Comprende anche sessioni di gruppo comunitari incentrate sulla consapevolezza della salute mentale e sullo sviluppo della resilienza. L'obiettivo è valutare l'accettabilità, la fattibilità e l'efficacia dell'intervento per informare le future iniziative di salute mentale, soprattutto nelle regioni soggette a disastri.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio valuta la fattibilità e l’implementazione di uno screening e di un rinvio alla salute mentale basato sulla comunità progettato per le donne colpite dalle inondazioni in un distretto rurale di Dadu, in Pakistan. L’intervento prevede il coinvolgimento attivo delle Lady Health Workers (LHW) nello screening delle donne in età riproduttiva per problemi di salute mentale, utilizzando semplici strumenti di screening. Le donne identificate come potenzialmente affette da un disturbo di salute mentale verranno indirizzate alle unità sanitarie di base locali (BHU) o ai centri sanitari rurali (RHC) per un'ulteriore identificazione e consulenza da parte di personale sanitario qualificato. Gli individui con sintomi gravi verranno indirizzati alle strutture di assistenza terziaria.

Lo studio prevede anche sessioni di gruppo a livello comunitario da parte di operatori sanitari per aumentare la consapevolezza sulla salute mentale, affrontare lo stigma e rafforzare la resilienza tra la popolazione target, compresa la resilienza ai rischi legati ai cambiamenti climatici come le inondazioni. Queste sessioni di gruppo si concentreranno sui meccanismi di coping, sulla gestione dello stress e sulla promozione di un ambiente comunitario favorevole.

Lo studio segue un disegno quasi sperimentale con dati raccolti al basale e alla fine. Questo approccio consente al gruppo di ricerca di valutare l'accettabilità, la scalabilità e l'impatto dell'intervento sui risultati della salute mentale. I risultati di questo studio di fattibilità contribuiranno alla progettazione di interventi di salute mentale su larga scala adattati alle popolazioni colpite dal disastro in Pakistan.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

4800

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Sinddh
      • Karachi, Sinddh, Pakistan, 75300
        • Aga Khan University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Donne in età riproduttiva (WRA) 18-49 anni nell'area target

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio di intervento
Questo braccio si concentra sul miglioramento della salute mentale attraverso attività strutturate integrate nella comunità esistente e nei servizi sanitari primari. I partecipanti a questo braccio riceveranno ulteriore supporto per affrontare i problemi di salute mentale nelle comunità di Dadu colpite dalle inondazioni. L’intervento si avvale di Lady Health Workers (LHW) e personale sanitario formati presso i centri sanitari primari per selezionare, gestire e fornire riferimenti tempestivi.
Comportamentale: Screening per la salute mentale
I partecipanti al braccio di intervento riceveranno un programma di screening, referral e consulenza di salute mentale da parte del personale LHWS e BHU addestrato. LHWS proietterà 120-170 WRA utilizzando PHQ-2 e GAD-2. WRA positivo sullo schermo verrà indirizzato a BHUS, dove i medici addestrati li rivaluteranno usando PHQ-9 e GAD-7. Quelli con ansia da lieve a moderata o depressione da lieve a moderatamente gravi riceveranno due sessioni di consulenza (iniziale e follow-up), ciascuna che dura almeno 20 minuti, coprendo la psicoeducazione, la consapevolezza e le strategie di coping. I casi gravi saranno indirizzati alle cure terziarie per i servizi di salute mentale specializzati. Sarà consigliato a casi lievi di unirsi alle sessioni di costruzione della resilienza. Tutti i WRA parteciperanno a due dei tre sessioni di gruppo mensili di LHWS (20-25 WRA, 2 ore ciascuno), concentrandosi sull'alfabetizzazione della salute mentale e sulle strategie di coping, comprese quelle relative a fattori di stress dei cambiamenti climatici come le inondazioni.
Nessun intervento: Braccio di controllo
I partecipanti al braccio di controllo riceveranno le cure standard attualmente fornite nell’area di studio, che includono servizi sanitari di routine forniti dagli operatori sanitari della comunità e dal sistema sanitario. Il braccio di controllo funge da gruppo di confronto, consentendo una valutazione dell’impatto aggiuntivo dell’intervento sui risultati di salute mentale, sulla resilienza e sul coinvolgimento della comunità.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattibilità dell'intervento
Lasso di tempo: I dati verranno raccolti al basale e circa 12 mesi dopo l'inizio dell'intervento.

Verrà utilizzato un questionario strutturato per valutare la fattibilità dell'attuazione dello screening della salute mentale basato sulla comunità, dei referral e dell'intervento di costruzione della resilienza. Sarà amministrato a Lady Health Worker (LHWS), al personale della struttura sanitaria e agli implementari del programma. Lo strumento valuterà il successo del reclutamento, i tassi di conservazione, l'adesione al protocollo e le sfide riscontrate durante l'implementazione.

Strumento di misurazione: un questionario di valutazione di fattibilità appositamente progettata.
I dati verranno raccolti al basale e circa 12 mesi dopo l'inizio dell'intervento.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sintomi di ansia
Lasso di tempo: Valutato al basale e 12 mesi dopo l'inizio dell'intervento.

I sintomi di ansia saranno misurati usando il disturbo d'ansia generalizzato-7 (GAD-7), uno strumento di screening validato. I punteggi vanno da 0 a 21, con punteggi più alti che indicano sintomi di ansia più gravi.

Strumento di misurazione: questionario GAD-7.
Valutato al basale e 12 mesi dopo l'inizio dell'intervento.
Sintomi di depressione
Lasso di tempo: Valutato al basale e 12 mesi dopo l'iniziazione dell'intervento ..

I sintomi della depressione saranno valutati utilizzando il questionario sulla salute del paziente-9 (PHQ-9), uno strumento standardizzato e validato. I punteggi vanno da 0 a 27, con punteggi più alti che riflettono una maggiore gravità.

Strumento di misurazione: questionario PHQ-9.
Valutato al basale e 12 mesi dopo l'iniziazione dell'intervento ..

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Dr Jai Kumar Das

Collaboratori

The Hospital for Sick Children

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 gennaio 2025

Completamento primario (Effettivo)

31 agosto 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

30 settembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 dicembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

1 gennaio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2024-10475-30776
  • 53600 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Grand Challenges Canada)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

Lo faremo su richiesta ragionevole individuale dopo aver chiesto l'approvazione dell'istituto e dei finanziatori e lo faremo dopo un accordo formale sul trasferimento dei dati.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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