- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06756165
Обследование и направление на психическое здоровье на уровне сообщества (MeSH)
Обследование психического здоровья и направление к специалистам на уровне сообщества для женщин, пострадавших от наводнения в Даду: технико-экономическое обоснование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании оценивается осуществимость и реализация скрининга психического здоровья и направления к специалистам на уровне сообщества, предназначенного для женщин, пострадавших от наводнения в сельском округе Даду, Пакистан. Вмешательство предполагает активное участие женщин-работниц здравоохранения (LHW) для проверки женщин репродуктивного возраста на наличие проблем с психическим здоровьем, используя простые инструменты скрининга. Женщины, у которых выявлено потенциальное психическое расстройство, будут направлены в местные отделения базовой медицинской помощи (BHU) или сельские центры здоровья (RHC) для дальнейшего выявления и консультирования квалифицированным медицинским персоналом. Лица с тяжелыми симптомами будут направлены в учреждения третичной медицинской помощи.
Исследование также включает групповые занятия на уровне сообщества, проводимые медицинскими работниками для повышения осведомленности о психическом здоровье, устранения стигматизации и повышения устойчивости целевой группы населения, включая устойчивость к опасностям, связанным с изменением климата, таким как наводнения. Эти групповые занятия будут сосредоточены на механизмах преодоления стресса, управлении стрессом и создании благоприятной среды в обществе.
Исследование построено по квазиэкспериментальной схеме с данными, собранными на исходном и конечном этапе. Этот подход позволяет исследовательской группе оценить приемлемость, масштабируемость и влияние вмешательства на состояние психического здоровья. Результаты этого технико-экономического обоснования послужат основой для разработки более масштабных мер по охране психического здоровья, адаптированных к группам населения, пострадавшим от стихийного бедствия в Пакистане.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Sinddh
-
Karachi, Sinddh, Пакистан, 75300
- Aga Khan University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Женщины репродуктивного возраста (WRA) 18-49 лет в целевом регионе
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Рука вмешательства
Это направление направлено на улучшение психического здоровья посредством структурированных мероприятий, интегрированных в существующие общественные и первичные службы здравоохранения.
Участники этого направления получат дополнительную поддержку для решения проблем психического здоровья в пострадавших от наводнения общинах Даду.
В рамках вмешательства используются обученные женщины-медики (LHW) и медицинский персонал в центрах первичной медико-санитарной помощи для проверки, управления и своевременного направления к специалистам.
|
Участники вмешательства вмешательства получат программу скрининга психического здоровья, направления и консультирования от обученных LHWS и сотрудников BHU.
LHWS будет экранировать 120-170 WRA с использованием PHQ-2 и GAD-2.
Скранно-позитивная WRA будет передаваться в BHUS, где обученные врачи будут переоценить их с помощью PHQ-9 и GAD-7.
Те, у кого тревога с легкой до умеренной или от легкой до умеренно тяжелой депрессии, получат две консультационные сеансы (начальные и последующие), каждая из которых продолжается не менее 20 минут, охватывающих психообразование, осведомленность и стратегии преодоления.
Тяжелые случаи будут направлены на высшую уход за специализированными психиатрическими услугами.
Легкие случаи будут рекомендованы присоединиться к сеансам построения устойчивости.
Все WRA будет посещать две из трех ежемесячных групповых сессий LHWS (20-25 WRA, 2 часа каждый), сосредоточившись на грамотности психического здоровья и стратегии преодоления преодоления, в том числе связанные со стрессорами изменения климата, такими как наводнения.
|
|
Без вмешательства: Рука управления
Участники контрольной группы получат стандартную помощь, которая в настоящее время предоставляется в исследуемой зоне, которая включает в себя обычные медицинские услуги, предоставляемые местными медицинскими работниками и системой здравоохранения.
Контрольная группа служит группой сравнения, позволяя оценить дополнительное влияние вмешательства на последствия психического здоровья, устойчивость и участие сообщества.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выполнимость вмешательства
Временное ограничение: Данные будут собираться на исходном уровне и приблизительно через 12 месяцев после начала вмешательства.
|
Структурированный вопросник будет использоваться для оценки осуществимости в реализации скрининга психического здоровья, направления и устойчивости. Он будет управляться работникам Lady Health (LHWS), сотрудникам здравоохранения и программным исполнителям. Этот инструмент будет оценивать успех набора, показатели удержания, соблюдение протокола и проблемы, возникающие во время реализации. Инструмент измерения: специально разработанная анкету для оценки технико -экономического обоснования. |
Данные будут собираться на исходном уровне и приблизительно через 12 месяцев после начала вмешательства.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Симптомы тревоги
Временное ограничение: Оценивается на исходном уровне и через 12 месяцев после инициации вмешательства.
|
Симптомы тревоги будут измерены с использованием генерализованного тревожного расстройства-7 (GAD-7), подтвержденного инструмента скрининга. Оценки варьируются от 0 до 21, причем более высокие оценки указывают на более серьезные симптомы тревоги. Инструмент измерения: Анкета GAD-7. |
Оценивается на исходном уровне и через 12 месяцев после инициации вмешательства.
|
|
Симптомы депрессии
Временное ограничение: Оценивается на исходном уровне и через 12 месяцев после начала вмешательства ..
|
Симптомы депрессии будут оцениваться с использованием анкеты для здоровья пациента-9 (PHQ-9), стандартизированного и проверенного инструмента. Оценки варьируются от 0 до 27, причем более высокие оценки отражают большую серьезность. Инструмент измерения: Анкета PHQ-9. |
Оценивается на исходном уровне и через 12 месяцев после начала вмешательства ..
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2024-10475-30776
- 53600 (Другой номер гранта/финансирования: Grand Challenges Canada)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .