- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06756165
Detección y derivación de salud mental basada en la comunidad (MeSH)
Detección y derivación de salud mental basada en la comunidad para mujeres afectadas por las inundaciones en Dadu: un estudio de viabilidad
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio evalúa la viabilidad y la implementación de un examen y derivación de salud mental basado en la comunidad diseñado para mujeres afectadas por las inundaciones en un distrito rural de Dadu, Pakistán. La intervención implica la participación activa de las trabajadoras de la salud (LHW) para evaluar a las mujeres en edad reproductiva para detectar problemas de salud mental, utilizando herramientas de detección simples. Las mujeres identificadas como potencialmente portadoras de un trastorno de salud mental serán remitidas a Unidades Básicas de Salud (BHU) o Centros de Salud Rurales (RHC) locales para una mayor identificación y asesoramiento por parte de personal sanitario capacitado. Las personas con síntomas graves serán remitidas a centros de atención terciaria.
El estudio también incluye sesiones grupales comunitarias a cargo de trabajadoras de la salud para crear conciencia sobre la salud mental, abordar el estigma y generar resiliencia entre la población objetivo, incluida la resiliencia a los peligros relacionados con el cambio climático, como las inundaciones. Estas sesiones grupales se centrarán en los mecanismos de afrontamiento, el manejo del estrés y el fomento de un entorno comunitario de apoyo.
El estudio sigue un diseño cuasiexperimental con datos recopilados al inicio y al final. Este enfoque permite al equipo de investigación evaluar la aceptabilidad, escalabilidad e impacto de la intervención en los resultados de salud mental. Los hallazgos de este estudio de viabilidad informarán el diseño de intervenciones de salud mental a mayor escala adaptadas a las poblaciones afectadas por desastres en Pakistán.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Sinddh
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Karachi, Sinddh, Pakistán, 75300
- Aga Khan University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres en edad reproductiva (WRA) de 18 a 49 años en el área objetivo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Brazo de intervención
Esta rama se centra en mejorar la salud mental a través de actividades estructuradas integradas en los servicios comunitarios y de salud primaria existentes.
Los participantes en esta rama recibirán apoyo adicional para abordar los desafíos de salud mental dentro de las comunidades de Dadu afectadas por las inundaciones.
La intervención aprovecha a las trabajadoras de la salud (LHW) y al personal de atención médica capacitados en los centros de salud primaria para evaluar, gestionar y proporcionar derivaciones oportunas.
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Los participantes en el brazo de intervención recibirán un programa de evaluación de salud mental, referencia y asesoramiento por parte del personal capacitado de LHWS y BHU.
LHWS proyectará 120-170 WRA usando PHQ-2 y GAD-2.
La WRA de pantalla positiva se remitirá a BHU, donde los médicos capacitados los reevaluarán utilizando PHQ-9 y GAD-7.
Aquellos con ansiedad leve a moderada o depresión leve a moderadamente severa recibirán dos sesiones de asesoramiento (inicial y de seguimiento), cada una duración de al menos 20 minutos, que cubre la psicoeducación, la conciencia y las estrategias de afrontamiento.
Los casos severos se remitirán a la atención terciaria para servicios especializados de salud mental.
Se aconsejará a casos leves que se unan a las sesiones de construcción de resiliencia.
Todos los WRA asistirán a dos de las tres sesiones grupales mensuales de LHWS (20-25 WRA, 2 horas cada una), centrándose en la alfabetización de salud mental y las estrategias de afrontamiento, incluidas las relacionadas con los estresores del cambio climático como las inundaciones.
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Sin intervención: Brazo de control
Los participantes del grupo de control recibirán la atención estándar que se brinda actualmente en el área de estudio, que incluye servicios de salud de rutina brindados por trabajadores de salud comunitarios y el sistema de salud.
El brazo de control sirve como grupo de comparación, lo que permite una evaluación del impacto adicional de la intervención en los resultados de salud mental, la resiliencia y la participación comunitaria.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Viabilidad de la intervención
Periodo de tiempo: Los datos se recopilarán al inicio y aproximadamente 12 meses después de que comience la intervención.
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Se utilizará un cuestionario estructurado para evaluar la viabilidad de implementar la detección de salud mental basada en la comunidad, la referencia e intervención de construcción de resiliencia. Se administrará a Lady Health Workers (LHWS), el personal de la instalación de salud e implementadores de programas. La herramienta evaluará el éxito del reclutamiento, las tasas de retención, la adherencia al protocolo y los desafíos encontrados durante la implementación. Herramienta de medición: un cuestionario de evaluación de viabilidad diseñado específicamente. |
Los datos se recopilarán al inicio y aproximadamente 12 meses después de que comience la intervención.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Síntomas de ansiedad
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio y 12 meses después del inicio de la intervención.
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Los síntomas de ansiedad se medirán utilizando el trastorno de ansiedad generalizado-7 (GAD-7), una herramienta de detección validada. Los puntajes varían de 0 a 21, con puntajes más altos que indican síntomas de ansiedad más graves. Herramienta de medición: cuestionario GAD-7. |
Evaluado al inicio y 12 meses después del inicio de la intervención.
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Síntomas de depresión
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio y 12 meses después del inicio de la intervención.
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Los síntomas de depresión se evaluarán utilizando el Cuestionario de salud del paciente-9 (PHQ-9), una herramienta estandarizada y validada. Los puntajes varían de 0 a 27, con puntajes más altos que reflejan una mayor gravedad. Herramienta de medición: cuestionario PHQ-9. |
Evaluado al inicio y 12 meses después del inicio de la intervención.
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2024-10475-30776
- 53600 (Otro número de subvención/financiamiento: Grand Challenges Canada)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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