- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06756165
지역사회 기반 정신 건강 검진 및 추천 (MeSH)
다두 지역 홍수 피해 여성을 위한 지역사회 기반 정신 건강 검진 및 의뢰: 타당성 조사
연구 개요
상세 설명
이 연구는 파키스탄 다두(Dadu) 시골 지역의 홍수 피해 여성들을 위해 고안된 지역사회 기반 정신 건강 검진 및 추천의 타당성과 구현을 평가합니다. 개입에는 간단한 검사 도구를 사용하여 가임기 여성의 정신 건강 문제를 검사하기 위한 Lady Health Workers(LHW)의 적극적인 참여가 포함됩니다. 잠재적으로 정신 건강 장애가 있는 것으로 확인된 여성은 훈련받은 의료 직원의 추가 확인 및 상담을 위해 지역 기본 보건 부서(BHU) 또는 농촌 보건 센터(RHC)에 의뢰됩니다. 심각한 증상이 있는 사람은 3차 진료 시설로 이송됩니다.
이 연구에는 또한 정신 건강 인식을 높이고, 낙인을 해결하고, 홍수와 같은 기후 변화 관련 위험에 대한 회복력을 포함하여 대상 인구의 회복력을 구축하기 위해 여성 의료 종사자가 지역 사회 기반 그룹 세션을 포함합니다. 이러한 그룹 세션은 대처 메커니즘, 스트레스 관리 및 지원적인 커뮤니티 환경 조성에 중점을 둘 것입니다.
이 연구는 기준선과 최종선에서 수집된 데이터를 사용하여 준실험 설계를 따릅니다. 이 접근 방식을 통해 연구팀은 중재의 수용 가능성, 확장성 및 정신 건강 결과에 미치는 영향을 평가할 수 있습니다. 이 타당성 조사의 결과는 파키스탄의 재해 피해 인구를 대상으로 한 대규모 정신 건강 개입 설계에 대한 정보를 제공할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Sinddh
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Karachi, Sinddh, 파키스탄, 75300
- Aga Khan University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 대상 지역의 가임기 연령(WRA) 18~49세 여성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중재 팔
이 부서는 기존 지역사회 및 기본 의료 서비스에 통합된 구조화된 활동을 통해 정신 건강을 향상시키는 데 중점을 둡니다.
이 부문의 참가자는 홍수 피해를 입은 다두(Dadu) 지역사회의 정신 건강 문제를 해결하기 위한 추가 지원을 받게 됩니다.
이 개입은 숙련된 LHW(Lady Health Workers)와 1차 의료 센터의 의료 직원을 활용하여 적시에 진료 의뢰를 선별, 관리 및 제공합니다.
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중재 ARM 참가자는 훈련 된 LHW 및 BHU 직원에 의해 정신 건강 검진, 추천 및 상담 프로그램을 받게됩니다.
LHW는 PHQ-2 및 GAD-2를 사용하여 120-170 WRA를 선별합니다.
스크린 양성 WRA는 BHUS로 언급되며, 훈련 된 의사는 PHQ-9 및 GAD-7을 사용하여이를 재평가합니다.
경증에서 중간 정도의 불안이 있거나 온화하거나 중간 정도의 심한 우울증을 가진 사람들은 두 가지 상담 세션 (초기 및 후속 조치)을 받게되며, 각각 20 분 이상 지속되어 정신 교육, 인식 및 대처 전략을 다룹니다.
심각한 사례는 전문 정신 건강 서비스를위한 3 차 치료에 의뢰됩니다.
가벼운 사례는 탄력성 구축 세션에 가입하는 것이 좋습니다.
모든 WRA는 LHWS (20-25 WRA, 각각 2 시간)의 3 개월간 그룹 세션 중 2 개에 참석하여 정신 건강 문해력 및 홍수와 같은 기후 변화 스트레스 요인과 관련된 대처 전략에 중점을 둡니다.
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간섭 없음: 컨트롤 암
통제 부문의 참가자는 현재 연구 지역에서 제공되는 표준 진료를 받게 되며, 여기에는 지역사회 보건 종사자와 의료 시스템이 제공하는 일상적인 의료 서비스가 포함됩니다.
통제 부문은 비교 그룹 역할을 하여 정신 건강 결과, 탄력성 및 지역 사회 참여에 대한 중재의 추가 영향을 평가할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입의 타당성
기간: 데이터는 기준선에서 수집되며 중재가 시작된 후 약 12 개월이됩니다.
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구조화 된 설문지는 지역 사회 기반 정신 건강 검진, 추천 및 탄력성 구축 개입을 구현할 수있는 타당성을 평가하는 데 사용됩니다. LHW (Lady Health Workers), 건강 시설 직원 및 프로그램 구현 자에게 관리됩니다. 이 도구는 모집 성공, 보존율, 프로토콜 준수 및 구현 중 발생하는 과제를 평가할 것입니다. 측정 도구 : 구체적으로 설계된 타당성 평가 설문지. |
데이터는 기준선에서 수집되며 중재가 시작된 후 약 12 개월이됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불안 증상
기간: 중재 개시 후 12 개월 및 12 개월에서 평가된다.
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불안 증상은 검증 된 스크리닝 도구 인 일반 불안 장애 -7 (GAD-7)을 사용하여 측정됩니다. 점수는 0에서 21 사이이며 점수가 높을수록 점수는 더 심한 불안 증상을 나타냅니다. 측정 도구 : GAD-7 설문지. |
중재 개시 후 12 개월 및 12 개월에서 평가된다.
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우울증 증상
기간: 기준선 및 중재 시작 후 12 개월에서 평가 ..
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우울증 증상은 표준화되고 검증 된 도구 인 환자 건강 설문지 -9 (PHQ-9)를 사용하여 평가됩니다. 점수는 0에서 27 사이이며, 점수가 높을수록 점수가 높아집니다. 측정 도구 : PHQ-9 설문지. |
기준선 및 중재 시작 후 12 개월에서 평가 ..
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2024-10475-30776
- 53600 (기타 보조금/기금 번호: Grand Challenges Canada)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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