- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06756165
Triagem e encaminhamento de saúde mental com base na comunidade (MeSH)
Triagem e encaminhamento de saúde mental baseado na comunidade para mulheres afetadas pelas enchentes em Dadu: um estudo de viabilidade
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo avalia a viabilidade e implementação de uma triagem e encaminhamento de saúde mental baseado na comunidade, projetado para mulheres afetadas pelas enchentes em um distrito rural de Dadu, Paquistão. A intervenção envolve o envolvimento activo de Senhoras Profissionais de Saúde (LHWs) para rastrear mulheres em idade reprodutiva relativamente a problemas de saúde mental, utilizando ferramentas simples de rastreio. As mulheres identificadas como potencialmente portadoras de um distúrbio de saúde mental serão encaminhadas para Unidades Básicas de Saúde (UBS) ou Centros de Saúde Rurais (CSR) locais para posterior identificação e aconselhamento por pessoal de saúde treinado. Indivíduos com sintomas graves serão encaminhados para unidades de atendimento terciário.
O estudo também envolve sessões de grupo comunitárias realizadas por profissionais de saúde para aumentar a sensibilização para a saúde mental, abordar o estigma e criar resiliência entre a população-alvo, incluindo resiliência aos perigos relacionados com as alterações climáticas, como as inundações. Essas sessões de grupo se concentrarão nos mecanismos de enfrentamento, no gerenciamento do estresse e na promoção de um ambiente comunitário de apoio.
O estudo segue um desenho quase experimental com dados coletados no início e no final. Esta abordagem permite que a equipe de pesquisa avalie a aceitabilidade, escalabilidade e impacto da intervenção nos resultados de saúde mental. As conclusões deste estudo de viabilidade informarão a concepção de intervenções de saúde mental em larga escala, adaptadas às populações afectadas por catástrofes no Paquistão.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Sinddh
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Karachi, Sinddh, Paquistão, 75300
- Aga Khan University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Mulheres em idade reprodutiva (WRA) de 18 a 49 anos na área alvo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Braço de Intervenção
Este braço centra-se na melhoria da saúde mental através de actividades estruturadas integradas nos serviços comunitários e de saúde primários existentes.
Os participantes neste braço receberão apoio adicional para enfrentar os desafios de saúde mental nas comunidades afetadas pelas enchentes de Dadu.
A intervenção utiliza profissionais de saúde treinados (LHWs) e profissionais de saúde em centros de saúde primários para rastrear, gerenciar e fornecer encaminhamentos oportunos.
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Os participantes do braço de intervenção receberão um programa de triagem de saúde mental, referência e aconselhamento por LHWs treinados e funcionários da BHU.
Os LHWs serão exibidos 120-170 WRA usando PHQ-2 e GAD-2.
O WRA positivo para tela será encaminhado ao BHUS, onde os médicos treinados os reavaliarão usando o PHQ-9 e o GAD-7.
Aqueles com ansiedade leve a moderada ou depressão leve a moderadamente grave receberão duas sessões de aconselhamento (inicial e acompanhamento), cada uma dura pelo menos 20 minutos, cobrindo estratégias de psicoeducação, consciência e enfrentamento.
Casos graves serão encaminhados ao atendimento terciário de serviços especializados em saúde mental.
Casos leves serão aconselhados a ingressar em sessões de construção de resiliência.
Todos os WRA participarão de duas das três sessões mensais de grupo da LHWS (20-25 WRA, 2 horas cada), com foco na alfabetização da saúde mental e nas estratégias de enfrentamento, incluindo aquelas relacionadas a estressores de mudanças climáticas, como inundações.
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Sem intervenção: Braço de controle
Os participantes do braço de controle receberão os cuidados padrão atualmente fornecidos na área de estudo, que inclui serviços de saúde de rotina prestados por agentes comunitários de saúde e pelo sistema de saúde.
O braço de controlo serve como grupo de comparação, permitindo uma avaliação do impacto adicional da intervenção nos resultados de saúde mental, resiliência e envolvimento da comunidade.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Viabilidade de intervenção
Prazo: Os dados serão coletados na linha de base e aproximadamente 12 meses após o início da intervenção.
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Um questionário estruturado será usado para avaliar a viabilidade da implementação da triagem de saúde mental baseada na comunidade, referência e intervenção de construção de resiliência. Ele será administrado a Lady Health Workers (LHWs), funcionários da unidade de saúde e implementadores de programas. A ferramenta avaliará o sucesso do recrutamento, as taxas de retenção, a adesão ao protocolo e os desafios encontrados durante a implementação. Ferramenta de medição: um questionário de avaliação de viabilidade projetado especificamente. |
Os dados serão coletados na linha de base e aproximadamente 12 meses após o início da intervenção.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sintomas de ansiedade
Prazo: Avaliado na linha de base e 12 meses após o início da intervenção.
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Os sintomas de ansiedade serão medidos usando o transtorno de ansiedade generalizado-7 (GAD-7), uma ferramenta de triagem validada. As pontuações variam de 0 a 21, com pontuações mais altas indicando sintomas de ansiedade mais graves. Ferramenta de medição: Questionário GAD-7. |
Avaliado na linha de base e 12 meses após o início da intervenção.
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Sintomas de depressão
Prazo: Avaliado na linha de base e 12 meses após o início da intervenção.
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Os sintomas de depressão serão avaliados usando o Questionário de Saúde do Paciente-9 (PHQ-9), uma ferramenta padronizada e validada. As pontuações variam de 0 a 27, com pontuações mais altas refletindo maior gravidade. Ferramenta de medição: Questionário PHQ-9. |
Avaliado na linha de base e 12 meses após o início da intervenção.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024-10475-30776
- 53600 (Número de outro subsídio/financiamento: Grand Challenges Canada)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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