Op de gemeenschap gebaseerde screening en verwijzing van de geestelijke gezondheid (MeSH)
Op de gemeenschap gebaseerde screening en verwijzing van de geestelijke gezondheid voor door overstromingen getroffen vrouwen in Dadu: een haalbaarheidsstudie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie evalueert de haalbaarheid en implementatie van een gemeenschapsgebaseerde screening en verwijzing van de geestelijke gezondheidszorg, ontworpen voor door overstromingen getroffen vrouwen in een landelijk district van Dadu, Pakistan. De interventie omvat de actieve betrokkenheid van Lady Health Workers (LHW's) om vrouwen in de vruchtbare leeftijd te screenen op geestelijke gezondheidsproblemen, met behulp van eenvoudige screeninginstrumenten. Vrouwen waarvan is vastgesteld dat ze mogelijk een psychische stoornis hebben, zullen worden doorverwezen naar lokale basisgezondheidseenheden (BHU's) of landelijke gezondheidscentra (RHC's) voor verdere identificatie en advies door opgeleid gezondheidszorgpersoneel. Personen met ernstige symptomen worden doorverwezen naar tertiaire zorginstellingen.
De studie omvat ook gemeenschapsgerichte groepssessies door vrouwelijke gezondheidswerkers om het bewustzijn over de geestelijke gezondheid te vergroten, stigma’s aan te pakken en veerkracht onder de doelgroep op te bouwen, inclusief veerkracht tegen klimaatveranderinggerelateerde gevaren zoals overstromingen. Deze groepssessies zullen zich richten op coping-mechanismen, stressmanagement en het bevorderen van een ondersteunende gemeenschapsomgeving.
Het onderzoek volgt een quasi-experimenteel ontwerp waarbij gegevens worden verzameld bij aanvang en eindlijn. Met deze aanpak kan het onderzoeksteam de aanvaardbaarheid, schaalbaarheid en impact van de interventie op de uitkomsten van de geestelijke gezondheidszorg evalueren. De bevindingen uit deze haalbaarheidsstudie zullen dienen als basis voor het ontwerpen van grootschalige interventies op het gebied van de geestelijke gezondheidszorg, afgestemd op de door rampen getroffen bevolkingsgroepen in Pakistan.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Sinddh
-
Karachi, Sinddh, Pakistan, 75300
- Aga Khan University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen in de reproductieve leeftijd (WRA) van 18-49 jaar in het doelgebied
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie arm
Deze tak richt zich op het verbeteren van de geestelijke gezondheid door middel van gestructureerde activiteiten die zijn geïntegreerd in de bestaande gemeenschaps- en primaire gezondheidszorgdiensten.
Deelnemers aan deze arm zullen extra steun krijgen om de geestelijke gezondheidsproblemen in de door overstromingen getroffen gemeenschappen van Dadu aan te pakken.
De interventie maakt gebruik van getrainde Lady Health Workers (LHW's) en gezondheidszorgpersoneel in primaire gezondheidscentra om te screenen, beheren en tijdig doorverwijzen.
|
Deelnemers aan de interventie -arm ontvangen een screening voor geestelijke gezondheid, verwijzing en counselingprogramma door getrainde LHWS- en BHU -medewerkers.
LHWS zal 120-170 WRA screenen met PHQ-2 en GAD-2.
Scherm-positieve WRA wordt doorverwezen naar BHUS, waar getrainde artsen ze opnieuw zullen beoordelen met behulp van PHQ-9 en GAD-7.
Degenen met milde tot matige angst of milde tot matig ernstige depressie ontvangen twee counselingsessies (initiële en follow-up), die elk minstens 20 minuten duren, over psycho-educatie, bewustzijn en copingstrategieën.
Ernstige gevallen worden doorverwezen naar tertiaire zorg voor gespecialiseerde geestelijke gezondheidszorg.
Milde gevallen zullen worden geadviseerd om deel te nemen aan veerkrachtopbouwsessies.
Alle WRA zal twee van de drie maandelijkse groepssessies bijwonen door LHWS (20-25 WRA, elk 2 uur), gericht op geletterdheid in de geestelijke gezondheidszorg en copingstrategieën, inclusief die gerelateerd aan stressoren van klimaatverandering zoals overstromingen.
|
|
Geen tussenkomst: Controle-arm
Deelnemers aan de controlegroep zullen de standaardzorg ontvangen die momenteel in het studiegebied wordt geboden, inclusief routinematige gezondheidszorgdiensten geleverd door gemeenschapsgezondheidswerkers en het gezondheidszorgsysteem.
De controlegroep dient als vergelijkingsgroep en maakt een evaluatie mogelijk van de extra impact van de interventie op de resultaten op het gebied van de geestelijke gezondheidszorg, de veerkracht en de betrokkenheid van de gemeenschap.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Haalbaarheid van interventie
Tijdsspanne: Gegevens worden verzameld bij aanvang en ongeveer 12 maanden nadat de interventie begint.
|
Een gestructureerde vragenlijst zal worden gebruikt om de haalbaarheid te beoordelen van de implementatie van de interventie van de gemeenschapsgebaseerde geestelijke gezondheidszorg, verwijzing en interventie van veerkracht. Het zal worden beheerd aan Lady Health Workers (LHWS), personeel voor gezondheidsfaciliteiten en programma -uitvoerders. De tool zal wervingssucces, retentiepercentages, naleving van protocol en uitdagingen die tijdens de implementatie worden aangetroffen, beoordelen. Meetinstrument: een specifiek ontworpen vragenlijst voor haalbaarheidsbeoordeling. |
Gegevens worden verzameld bij aanvang en ongeveer 12 maanden nadat de interventie begint.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Angstsymptomen
Tijdsspanne: Beoordeeld bij aanvang en 12 maanden na interventie -initiatie.
|
Angstsymptomen worden gemeten met behulp van de gegeneraliseerde angststoornis-7 (GAD-7), een gevalideerd screeningstool. Scores variëren van 0 tot 21, met hogere scores die duiden op meer ernstige angstsymptomen. Meet Tool: GAD-7 vragenlijst. |
Beoordeeld bij aanvang en 12 maanden na interventie -initiatie.
|
|
Depressiesymptomen
Tijdsspanne: Beoordeeld bij aanvang en 12 maanden na interventie -initiatie ..
|
Depressiesymptomen worden beoordeeld met behulp van de Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9), een gestandaardiseerd en gevalideerd hulpmiddel. Scores variëren van 0 tot 27, met hogere scores die een grotere ernst weerspiegelen. Meetinstrument: PHQ-9 vragenlijst. |
Beoordeeld bij aanvang en 12 maanden na interventie -initiatie ..
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2024-10475-30776
- 53600 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Grand Challenges Canada)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .