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IPFでのダウンヒルウォーキング

2025年5月13日 更新者：ESRA PEHLIVAN、Saglik Bilimleri Universitesi

特発性肺線維症患者の呼吸リハビリテーションにおける下り坂歩行の効果

この研究では; IPF患者の運動能力、生活の質、血中乳酸濃度に対するダウンヒルウォーキング（エキセントリック運動トレーニング）の影響を調査する予定です。 初期評価の後、患者はランダムに 2 つのグループに分けられます:下り坂ウォーキング PR グループと標準 PR グループ。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

特発性肺線維症と診断され、イスタンブール・スレイヤパシャ胸部疾患・胸部外科教育研究病院の肺リハビリテーション科を訪れる患者がこの研究に含まれる。 包含基準を満たす人は、ダウンヒルウォーキング Pr グループ (n=17) と標準 Pr グループ (n=17) の 2 つのグループに無作為に分けられます。 患者は週に2回、8週間にわたって運動セッションを受けます。 患者はリハビリテーション プログラムの直前と 8 週間の運動プログラムの終了直前に評価されます。 私たちの研究では、ダウンヒルウォーキングトレーニングは、トレッドミルトレーニングプロトコルの点でのみ従来のウォーキングトレーニングと異なります。 従来のウォーキング トレーニングでは、電動トレッドミル上を中立の傾斜で歩き、速度を上げながら歩きますが、下り坂のウォーキング トレーニングは一定の -10% の傾斜で実行されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

34

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • 七面鳥
    • Üsküdar
      • İstanbul、Üsküdar、七面鳥、34668
        • 募集
        • Saglik Bilimleri Universitesi
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • -米国胸部学会および/または欧州呼吸器学会（ATS-ERS）の臨床診断基準に従ってIPFと診断されている。
  • 18歳から75歳までの間であること。
  • トレッドミルの上を歩くことができるようになる。
  • 協力する能力があること。
  • 先月は現在の薬に変更はありません。
  • 少なくとも 6 か月間、体系化された活動プログラムに参加していない。
  • この研究の目的と方法を自発的に受け入れ、研究に対するインフォームドコンセントを与えること。

除外基準:

  • インフォームドコンセントやプロトコルの遵守を妨げる身体的または精神的障害の存在。
  • 呼吸リハビリテーションセッションの 20% 以上に参加できない。
  • 主要な心血管疾患（冠状動脈疾患、コントロール不良の高血圧、不整脈、または心不全）の存在。
  • 既存の整形外科的および神経筋運動制限の存在。
  • 急性増悪

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：ダウンヒルウォーキング広報グループ
標準的な呼吸リハビリテーション (PR) 運動プログラムが実施されます。 ウォーキングセッションには、下り坂のトレッドミルウォーキングが含まれます。
他の：呼吸リハビリテーション

8週間、週に2回のセッション、

トレッドミルウォーキングとして有酸素トレーニングを行います。 グループに応じて、ダウンヒルまたは平らなトレッドミルで実行されます。

準備運動とストレッチ体操

レジスタンスエクササイズは、最大反復回数の 50% に相当する負荷で実行されます。 各セッションで 1 セットずつ、10 回の繰り返しがセットで実行されます。 患者の全身状態の違いに基づいて、各患者の運動プログラムを作成する際には、異なる作業負荷と修正が使用されます。 レジスタンスエクササイズでは、上肢と下肢の両方の筋肉に焦点を当てます。

他の：下り坂のウォーキング
トレッドミルのエクササイズは、60〜80％の強度の目標心拍数範囲で30分間適用されます。 ターゲット心拍数法を使用して、運動強度を決定します。 血圧、心拍数、ボルグの知覚運動スケールスコアは、演習中に監視されます。 ダウンヒルウォーキングトレーニングは、一定の-10％傾斜で継続されます。
アクティブコンパレータ：標準 PR グループ
標準的な呼吸リハビリテーション (PR) 運動プログラムが実施されます。 ウォーキングは傾斜のないトレッドミル上で行われます。
他の：呼吸リハビリテーション

8週間、週に2回のセッション、

トレッドミルウォーキングとして有酸素トレーニングを行います。 グループに応じて、ダウンヒルまたは平らなトレッドミルで実行されます。

準備運動とストレッチ体操

レジスタンスエクササイズは、最大反復回数の 50% に相当する負荷で実行されます。 各セッションで 1 セットずつ、10 回の繰り返しがセットで実行されます。 患者の全身状態の違いに基づいて、各患者の運動プログラムを作成する際には、異なる作業負荷と修正が使用されます。 レジスタンスエクササイズでは、上肢と下肢の両方の筋肉に焦点を当てます。

他の：傾斜せずに歩くトレッドミル
トレッドミルのエクササイズは、60〜80％の強度の目標心拍数範囲で30分間適用されます。 ターゲット心拍数法を使用して、運動強度を決定します。 血圧、心拍数、ボルグの知覚運動スケールスコアは、演習中に監視されます。 従来のウォーキングトレーニングには、最初はニュートラルな傾斜でウォーキングが含まれます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
徒歩6分（6MWD）
時間枠：ベースラインと 8 週間の運動プログラムの終了
6 MWD は、6 分間の歩行テストで患者が歩いた距離を意味します。 単位はメートルです。
ベースラインと 8 週間の運動プログラムの終了
セントジョージの生活の質に関するアンケート
時間枠：ベースラインと 8 週間の運動プログラムの終了
セント ジョージ呼吸器アンケート (SGRQ) は、生活の質を測定するように設計されています。 症状、アクティビティ、影響、合計の 4 つのスコアが計算されます。 Saint George Respiratory Questionaire (SGRQ) スコア: SGRQ の範囲は 0 (生活の質の障害なし) から 100 (生活の質の最も高い障害) です。
ベースラインと 8 週間の運動プログラムの終了

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肺活量測定（努力肺活量）
時間枠：ベースラインと 8 週間の運動プログラムの終了
呼吸機能を評価するために使用されます。 スパイロメーターで評価されます。 努力肺活量 (FVC): 完全に吸い込んだ後に肺から強制的に吐き出すことができる空気の最大量。 パーセントまたはリットルで記録できます。
ベースラインと 8 週間の運動プログラムの終了
肺活量測定 (1 秒目努力呼気量)
時間枠：ベースラインと 8 週間の運動プログラムの終了
呼吸機能を評価するために使用されます。 スパイロメーターで評価されます。 1秒努力呼気量（FEV1）：1秒間に勢いよく吐き出せる空気の量。 パーセントまたはリットルで記録できます。
ベースラインと 8 週間の運動プログラムの終了
肺活量測定（FEV1/FVC比）
時間枠：ベースラインと 8 週間の運動プログラムの終了
呼吸機能を評価するために使用されます。 スパイロメーターで評価されます。 FEV1 を FVC で割ることによって計算されます。 それはパーセンテージで表されます。
ベースラインと 8 週間の運動プログラムの終了
末梢筋力
時間枠：ベースラインと 8 週間の運動プログラムの終了
末梢筋力はデジタルダイナモメーターを使用して評価されます。 大腿四頭筋の筋力。デジタルダイナモメーターを使用して、座位で患者の足首くるぶしの 2 ～ 3 cm 上に最大抵抗を加えることによって測定されます。
ベースラインと 8 週間の運動プログラムの終了
手の握力
時間枠：ベースラインと 8 週間の運動プログラムの終了
手の握力は座位で評価されます。 テスト中は、肩を内転させ、肘を90度に曲げ、前腕と手首を中立位置にして腕を体の横で測定し、患者はダイナモメーターをできるだけ強く握ったり放したりするように求められます。 、測定は利き足と非利き足の両方で 3 回繰り返され、平均が記録されます。 各試行の間には 1 分間の休憩が与えられます。
ベースラインと 8 週間の運動プログラムの終了
修正された医学研究評議会呼吸困難スコア
時間枠：ベースラインと 8 週間の運動プログラムの終了
Modified Medical Council 呼吸困難スコアは、人が知覚する呼吸困難の感覚を評価します。呼吸困難の重症度は 0 ～ 4 のスケールで評価されます。「0 点」は呼吸困難の知覚がないことを意味し、「4 点」は重度の呼吸困難の知覚を意味します。
ベースラインと 8 週間の運動プログラムの終了
疲労度スケール
時間枠：ベースラインと 8 週間の運動プログラムの終了
個人の疲労レベルは、疲労重症度スケール (FSS) で評価されます。 FSS は、7 ポイントのリッカート スケールを使用して採点された 9 つの質問で構成され、医療介入が必要になる可能性がある疲労の認識を示します。
ベースラインと 8 週間の運動プログラムの終了
病院不安うつ病スケール (HADS)
時間枠：ベースラインと 8 週間の運動プログラムの終了
Zigmond と Snaith によって開発された 14 項目からなるスケール。 これらの項目のうち 7 つは不安症状を評価し、7 つはうつ病の症状を評価します。 スケール内の項目は 4 点リッカート スケールで評価され、0 ～ 3 のスコアリング システムに基づいています。
ベースラインと 8 週間の運動プログラムの終了
血中乳酸濃度の測定
時間枠：ベースラインと 8 週間の運動プログラムの終了
血中乳酸濃度は、介入の前後に標準化された運動プロトコルを適用した後、ポータブル乳酸計を使用して指先サンプルによって測定されます。 血液サンプルは、デバイスで分析された後、mmol/L で記録されます。
ベースラインと 8 週間の運動プログラムの終了
一酸化炭素拡散能力
時間枠：ベースラインと 8 週間の運動プログラムの終了
一酸化炭素拡散能 (DLCO) は、吸気中の一酸化炭素ガスが肺の毛細血管血液に入る経路の測定値です。 拡散検査は肺機能検査室で行われます。
ベースラインと 8 週間の運動プログラムの終了

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Saglik Bilimleri Universitesi

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年5月13日

一次修了 (推定)

2027年2月28日

研究の完了 (推定)

2027年2月28日

試験登録日

最初に提出

2024年12月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年12月25日

最初の投稿 (実際)

2025年1月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年5月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年5月13日

最終確認日

2025年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Eccentric_IPF

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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