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Bergabgehen im IPF

13. Mai 2025 aktualisiert von: ESRA PEHLIVAN, Saglik Bilimleri Universitesi

Auswirkungen des Bergabgehens in der Lungenrehabilitation bei Patienten mit idiopathischer Lungenfibrose

In dieser Studie; wird die Auswirkungen des Bergabgehens (exzentrisches Trainingstraining) auf die körperliche Leistungsfähigkeit, die Lebensqualität und den Blutlaktatspiegel bei Personen mit IPF untersuchen. Nach der ersten Beurteilung werden die Patienten randomisiert in zwei Gruppen eingeteilt: die Downhill-Walking-PR-Gruppe und die Standard-PR-Gruppe.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Personen, bei denen idiopathische Lungenfibrose diagnostiziert wurde und die in die Abteilung für Lungenrehabilitation des Istanbuler Süreyyapaşa-Schul- und Forschungskrankenhauses für Brustkrankheiten und Brustchirurgie kommen, werden in diese Studie einbezogen. Diejenigen, die die Einschlusskriterien erfüllen, werden in zwei Gruppen randomisiert: Downhill Walking Pr Group (n=17) und Standard Pr Group (n=17). Die Patienten nehmen 8 Wochen lang zweimal pro Woche an Trainingseinheiten teil. Die Patienten werden unmittelbar vor dem Rehabilitationsprogramm und dem Ende des 8-wöchigen Trainingsprogramms untersucht. In unserer Studie unterscheidet sich das Downhill-Gehtraining nur im Hinblick auf das Laufband-Trainingsprotokoll vom herkömmlichen Gehtraining. Das traditionelle Gehtraining umfasst das Gehen auf einem motorisierten Laufband mit neutraler Steigung und zunehmender Geschwindigkeit, während das Bergab-Gehtraining bei einer konstanten Steigung von -10 % durchgeführt wird.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

34

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Truthahn
    • Üsküdar
      • İstanbul, Üsküdar, Truthahn, 34668
        • Rekrutierung
        • Saglik Bilimleri Universitesi
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eine IPF-Diagnose gemäß den klinischen Diagnosekriterien der American Thoracic Society und/oder der European Respiratory Society (ATS-ERS) haben.
  • Im Alter zwischen 18 und 75 Jahren.
  • Auf einem Laufband laufen können.
  • Die Fähigkeit zur Zusammenarbeit haben.
  • Keine Änderung der aktuellen Medikation im letzten Monat.
  • Mindestens sechs Monate lang nicht an einem strukturierten Aktivitätsprogramm teilgenommen haben.
  • Akzeptieren Sie den Zweck und die Methode dieser Studie freiwillig und geben Sie Ihre Einverständniserklärung für die Studie.

Ausschlusskriterien:

  • Vorliegen einer körperlichen oder geistigen Beeinträchtigung, die eine Einwilligung nach Aufklärung oder die Einhaltung des Protokolls verhindert.
  • Unfähigkeit, an mehr als 20 % der Lungenrehabilitationssitzungen teilzunehmen.
  • Vorliegen einer schweren Herz-Kreislauf-Erkrankung (koronare Herzkrankheit, unkontrollierter Bluthochdruck, Herzrhythmusstörungen oder Herzinsuffizienz).
  • Vorliegen bestehender orthopädischer und neuromuskulärer Belastungseinschränkungen.
  • Akute Exazerbation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Downhill-Walking-PR-Gruppe
Es wird ein Standardübungsprogramm zur Lungenrehabilitation (PR) durchgeführt. Während der Geheinheiten ist auch das bergab gehende Laufen auf dem Laufband inbegriffen.
Sonstiges: Lungenrehabilitation

8 Wochen, 2 Sitzungen pro Woche,

Aerobic-Training wird als Laufbandtraining angeboten. Die Durchführung erfolgt je nach Gruppe entweder bergab oder auf einem flachen Laufband.

Aufwärm- und Dehnübungen

Widerstandsübungen werden mit einer Belastung durchgeführt, die 50 % einer maximalen Wiederholung entspricht. Es werden 10 Wiederholungen in Sätzen durchgeführt, ein Satz in jeder Sitzung. Basierend auf den Unterschieden im Allgemeinzustand der Patienten werden bei der Erstellung eines Trainingsprogramms für jeden Patienten unterschiedliche Arbeitsbelastungen und Modifikationen verwendet. Widerstandsübungen konzentrieren sich auf die Muskeln der oberen und unteren Extremitäten.

Sonstiges: Bergab gehen
Die Laufbandübung wird 30 Minuten im Zielherzfrequenzbereich von 60 bis 80% intensität angewendet. Die Ziel -Herzfrequenz -Methode wird verwendet, um die Trainingsintensität zu bestimmen. Der Blutdruck, die Herzfrequenz und Borg wahrgenommene Anstrengungsskala werden während der Übungen überwacht. Das Abfahrt Training wird mit einer konstanten Neigung von -10% fortgesetzt.
Aktiver Komparator: Standard-PR-Gruppe
Es wird ein Standardübungsprogramm zur Lungenrehabilitation (PR) durchgeführt. Das Gehen wird auf einem Laufband ohne Steigung durchgeführt.
Sonstiges: Lungenrehabilitation

8 Wochen, 2 Sitzungen pro Woche,

Aerobic-Training wird als Laufbandtraining angeboten. Die Durchführung erfolgt je nach Gruppe entweder bergab oder auf einem flachen Laufband.

Aufwärm- und Dehnübungen

Widerstandsübungen werden mit einer Belastung durchgeführt, die 50 % einer maximalen Wiederholung entspricht. Es werden 10 Wiederholungen in Sätzen durchgeführt, ein Satz in jeder Sitzung. Basierend auf den Unterschieden im Allgemeinzustand der Patienten werden bei der Erstellung eines Trainingsprogramms für jeden Patienten unterschiedliche Arbeitsbelastungen und Modifikationen verwendet. Widerstandsübungen konzentrieren sich auf die Muskeln der oberen und unteren Extremitäten.

Sonstiges: Laufband ohne Steigung
Die Laufbandübung wird 30 Minuten im Zielherzfrequenzbereich von 60 bis 80% intensität angewendet. Die Ziel -Herzfrequenz -Methode wird verwendet, um die Trainingsintensität zu bestimmen. Der Blutdruck, die Herzfrequenz und Borg wahrgenommene Anstrengungsskala werden während der Übungen überwacht. Das traditionelle Wandertraining wird zunächst mit neutraler Steigung laufen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
6 Minuten zu Fuß (6 MWD)
Zeitfenster: Grundlinie und Ende des 8-wöchigen Trainingsprogramms
6 MWD bedeutet die Distanz, die der Patient im 6-Minuten-Gehtest zurückgelegt hat. Seine Einheit ist Meter.
Grundlinie und Ende des 8-wöchigen Trainingsprogramms
Fragebogen zur Lebensqualität von Saint George
Zeitfenster: Grundlinie und Ende des 8-wöchigen Trainingsprogramms
Der St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) dient zur Messung der Lebensqualität. Es werden vier Scores berechnet: Symptome, Aktivität, Auswirkungen und Gesamt. Score des Saint George Respiratory Questionaire (SGRQ): Der SGRQ reicht von 0 (keine Beeinträchtigung der Lebensqualität) bis 100 (höchste Beeinträchtigung der Lebensqualität).
Grundlinie und Ende des 8-wöchigen Trainingsprogramms

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Spirometrische Messungen (Forcierte Vitalkapazität)
Zeitfenster: Grundlinie und Ende des 8-wöchigen Trainingsprogramms
Es dient der Beurteilung der Atemfunktionen. Die Auswertung erfolgt mit einem Spirometer. Forcierte Vitalkapazität (FVC): die maximale Luftmenge, die nach vollständiger Einatmung zwangsweise aus der Lunge ausgeatmet werden kann. Die Angabe kann in Prozent oder Litern erfolgen.
Grundlinie und Ende des 8-wöchigen Trainingsprogramms
Spirometrische Messungen (erste Sekunde forciertes Exspirationsvolumen)
Zeitfenster: Grundlinie und Ende des 8-wöchigen Trainingsprogramms
Es dient der Beurteilung der Atemfunktionen. Die Auswertung erfolgt mit einem Spirometer. Forciertes Exspirationsvolumen in der ersten Sekunde (FEV1): die Luftmenge, die in einer Sekunde mit Kraft ausgeatmet werden kann. Die Angabe kann in Prozent oder Litern erfolgen.
Grundlinie und Ende des 8-wöchigen Trainingsprogramms
Spirometrische Messungen (FEV1/FVC-Verhältnis)
Zeitfenster: Grundlinie und Ende des 8-wöchigen Trainingsprogramms
Es dient der Beurteilung der Atemfunktionen. Die Auswertung erfolgt mit einem Spirometer. Er wird berechnet, indem FEV1 durch FVC dividiert wird. Sie wird in Prozent ausgedrückt.
Grundlinie und Ende des 8-wöchigen Trainingsprogramms
Periphere Muskelkraft
Zeitfenster: Grundlinie und Ende des 8-wöchigen Trainingsprogramms
Die periphere Muskelkraft wird mit einem digitalen Dynamometer beurteilt. Muskelkraft des Quadrizeps femoris; wird gemessen, indem der maximale Widerstand 2-3 cm über dem Knöchelknöchel des Patienten in sitzender Position mit einem digitalen Dynamometer ausgeübt wird.
Grundlinie und Ende des 8-wöchigen Trainingsprogramms
Handgriffstärke
Zeitfenster: Grundlinie und Ende des 8-wöchigen Trainingsprogramms
Die Handgriffstärke wird im Sitzen beurteilt. Während des Tests wird der Arm neben dem Körper gemessen, wobei die Schulter adduziert ist, die Ellbogen um 90° gebeugt sind, der Unterarm und das Handgelenk in einer neutralen Position sind, und die Patienten werden gebeten, das Dynamometer so fest wie möglich zu greifen und wieder loszulassen , und die Messung wird sowohl an den dominanten als auch an den nichtdominanten Extremitäten dreimal wiederholt und die Durchschnittswerte werden aufgezeichnet. Zwischen jedem Versuch wird eine Minute Pause eingelegt.
Grundlinie und Ende des 8-wöchigen Trainingsprogramms
Modifizierter Dyspnoe-Score des Medical Research Council
Zeitfenster: Grundlinie und Ende des 8-wöchigen Trainingsprogramms
Der modifizierte Dyspnoe-Score des Medical Council bewertet das Gefühl der Dyspnoe, wie die Person sie wahrnimmt. Der Schweregrad der Dyspnoe wird auf einer Skala von 0 bis 4 bewertet. „0 Punkt“ bedeutet keine Wahrnehmung von Dyspnoe und „4 Punkt“ bedeutet eine schwere Wahrnehmung von Dyspnoe.
Grundlinie und Ende des 8-wöchigen Trainingsprogramms
Schweregradskala der Ermüdung
Zeitfenster: Grundlinie und Ende des 8-wöchigen Trainingsprogramms
Der Ermüdungsgrad einzelner Personen wird anhand der Fatigue Severity Scale (FSS) bewertet. Das FSS besteht aus 9 Fragen, die anhand einer 7-Punkte-Likert-Skala bewertet werden und auf eine Wahrnehmung von Müdigkeit hinweisen, die möglicherweise einen medizinischen Eingriff erfordert.
Grundlinie und Ende des 8-wöchigen Trainingsprogramms
Skala für Krankenhausangstdepression (HADS)
Zeitfenster: Grundlinie und Ende des 8-wöchigen Trainingsprogramms
Eine von Zigmond und Snaith entwickelte Skala bestehend aus 14 Items. Sieben dieser Items bewerten Angstsymptome und sieben bewerten Depressionssymptome. Die Items der Skala werden mit einer 4-stufigen Likert-Skala bewertet und basieren auf einem Punktesystem zwischen 0 und 3.
Grundlinie und Ende des 8-wöchigen Trainingsprogramms
Bestimmung des Blutlaktatspiegels
Zeitfenster: Grundlinie und Ende des 8-wöchigen Trainingsprogramms
Der Blutlaktatspiegel wird anhand einer Fingerbeereprobe mit einem tragbaren Laktatmessgerät nach einem standardisierten Trainingsprotokoll gemessen, das vor und nach dem Eingriff angewendet wird. Blutproben werden nach der Analyse durch das Gerät in mmol/L aufgezeichnet.
Grundlinie und Ende des 8-wöchigen Trainingsprogramms
Kohlenmonoxid-Diffusionskapazität
Zeitfenster: Grundlinie und Ende des 8-wöchigen Trainingsprogramms
Die Kohlenmonoxid-Diffusionskapazität (DLCO) ist die Messung des Durchgangs von Kohlenmonoxidgas in der eingeatmeten Luft in das Lungenkapillarblut. Der Diffusionstest wird im Labor für Lungenfunktionstests durchgeführt.
Grundlinie und Ende des 8-wöchigen Trainingsprogramms

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Saglik Bilimleri Universitesi

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. Mai 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

28. Februar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

28. Februar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Januar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Eccentric_IPF

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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