Downhill Walking i IPF
13 maj 2025 uppdaterad av: ESRA PEHLIVAN, Saglik Bilimleri Universitesi
Effekter av nedförsbacke vid lungrehabilitering för patienter med idiopatisk lungfibros
I denna studie; kommer att undersöka effekterna av nedförsbacke (excentrisk träning) på träningskapacitet, livskvalitet och blodlaktatnivåer hos individer med IPF.
Efter den första bedömningen kommer patienterna att randomiseras i två grupper: PR-grupp för promenader i nedförsbacke och PR-grupp med standard.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Individer med diagnosen idiopatisk lungfibros som kommer till lungrehabiliteringsenheten i Istanbul Süreyyapaşa bröstsjukdomar och bröstkirurgi utbildnings- och forskningssjukhus kommer att inkluderas i denna studie.
De som uppfyller inklusionskriterierna kommer att randomiseras i två grupper: Downhill Walking Pr Group (n=17) och Standard Pr Group (n=17).
Patienterna kommer att ha träningspass två gånger i veckan i 8 veckor.
Patienterna kommer att utvärderas omedelbart före rehabiliteringsprogrammet och slutet av 8 veckors träningsprogram.
I vår studie kommer träning i utförsåkning att skilja sig från traditionell gångträning endast när det gäller träningsprotokoll för löpband.
Traditionell gångträning innebär att gå på ett motoriserat löpband med en neutral lutning, framsteg med ökad hastighet, medan nedförsgående gångträning kommer att utföras med en konstant -10 % lutning.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
34
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Esra Pehlivan, Associate Professor
- Telefonnummer: 02164189616
- E-post: fztesrakambur@yahoo.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Nisanur TUTUŞ
- E-post: nisanurrtutus@gmail.com
Studieorter
-
-
Üsküdar
-
İstanbul, Üsküdar, Kalkon, 34668
- Rekrytering
- Saglik Bilimleri Universitesi
-
Kontakt:
- Esra Pehlivan, Associate Professor
- Telefonnummer: 02164189616
- E-post: fztesrakambur@yahoo.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att ha en diagnos av IPF enligt de kliniska diagnostiska kriterierna från American Thoracic Society och/eller European Respiratory Society (ATS-ERS).
- Att vara mellan 18 och 75 år.
- Att kunna gå på ett löpband.
- Att ha förmågan att samarbeta.
- Ingen förändring av aktuell medicinering den senaste månaden.
- Att inte delta i ett strukturerat aktivitetsprogram på minst sex månader.
- Acceptera syftet och metoden för denna studie frivilligt och ge informerat samtycke till studien.
Uteslutningskriterier:
- Förekomst av fysisk eller psykisk funktionsnedsättning som förhindrar informerat samtycke eller efterlevnad av protokollet.
- Oförmåga att delta i mer än 20 % av lungrehabiliteringstillfällena.
- Förekomst av allvarlig hjärt-kärlsjukdom (kransartärsjukdom, okontrollerad hypertoni, arytmier eller hjärtsvikt).
- Förekomst av befintliga ortopediska och neuromuskulära träningsbegränsningar.
- Akut exacerbation
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Downhill Walking PR Group
Ett standardträningsprogram för lungrehabilitering (PR) kommer att implementeras.
Walking på löpband i utförsåkning kommer att inkluderas under gångpass.
|
8 veckor, 2 pass per vecka, Aerobic träning kommer att tillhandahållas som löpbandsgång. Det kommer att utföras antingen i nedförsbacke eller på ett platt löpband, beroende på grupp. Uppvärmnings- och stretchövningar Motståndsövningar kommer att utföras med en belastning motsvarande 50 % av 1 maximal repetition. 10 repetitioner kommer att utföras i set, ett set i varje pass. Baserat på skillnaderna i patienternas allmänna tillstånd kommer olika arbetsbelastningar och modifieringar att användas när man skapar ett träningsprogram för varje patient. Motståndsövningar kommer att fokusera på både övre och nedre extremitetsmuskler.
Löpbandsträning kommer att appliceras i 30 minuter i målhjärtfrekvensområdet på 60-80% intensitet.
Målhjärtfrekvensmetoden kommer att användas för att bestämma träningsintensiteten.
Blodtryck, hjärtfrekvens och Borg -uppfattade poäng för ansträngningsskala kommer att övervakas under övningarna.
Downhill Walking Training kommer att fortsätta med en konstant -10% lutning.
|
|
Aktiv komparator: Standard PR-grupp
Ett standardträningsprogram för lungrehabilitering (PR) kommer att implementeras.
Promenader kommer att utföras på ett löpband utan lutning.
|
8 veckor, 2 pass per vecka, Aerobic träning kommer att tillhandahållas som löpbandsgång. Det kommer att utföras antingen i nedförsbacke eller på ett platt löpband, beroende på grupp. Uppvärmnings- och stretchövningar Motståndsövningar kommer att utföras med en belastning motsvarande 50 % av 1 maximal repetition. 10 repetitioner kommer att utföras i set, ett set i varje pass. Baserat på skillnaderna i patienternas allmänna tillstånd kommer olika arbetsbelastningar och modifieringar att användas när man skapar ett träningsprogram för varje patient. Motståndsövningar kommer att fokusera på både övre och nedre extremitetsmuskler.
Löpbandsträning kommer att appliceras i 30 minuter i målhjärtfrekvensområdet på 60-80% intensitet.
Målhjärtfrekvensmetoden kommer att användas för att bestämma träningsintensiteten.
Blodtryck, hjärtfrekvens och Borg -uppfattade poäng för ansträngningsskala kommer att övervakas under övningarna.
Traditionell promenadträning kommer initialt att involvera promenader med en neutral lutning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
6 minuters gångavstånd (6MWD)
Tidsram: Baslinje och slutet av 8 veckors träningsprogram
|
6 MWD betyder sträckan patienten gick i 6 minuters gångtest.
Dess enhet är meter.
|
Baslinje och slutet av 8 veckors träningsprogram
|
|
Saint George frågeformulär för livskvalitet
Tidsram: Baslinje och slutet av 8 veckors träningsprogram
|
St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) är utformad för att mäta livskvalitet.
Fyra poäng beräknas Symptom, Activity, Impacts och Total.
Saint George Respiratory Questionaire (SGRQ) poäng: SGRQ varierar från 0 (ingen försämring av livskvalitet) till 100 (högsta försämringen av livskvalitet).
|
Baslinje och slutet av 8 veckors träningsprogram
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Spirometriska mätningar (Tvingad vitalkapacitet)
Tidsram: Baslinje och slutet av 8 veckors träningsprogram
|
Det används för att utvärdera andningsfunktioner.
Det utvärderas med en spirometer.
Forcerad vitalkapacitet (FVC): den maximala mängden luft som kan tvångsandas ut från lungorna efter fullständig inandning.
Det kan registreras i procent eller liter.
|
Baslinje och slutet av 8 veckors träningsprogram
|
|
Spirometriska mätningar (första sekunden forcerad utandningsvolym)
Tidsram: Baslinje och slutet av 8 veckors träningsprogram
|
Det används för att utvärdera andningsfunktioner.
Det utvärderas med en spirometer.
Första-sekund forcerad utandningsvolym (FEV1): mängden luft som kan andas ut med kraft på 1 sekund.
Det kan registreras i procent eller liter.
|
Baslinje och slutet av 8 veckors träningsprogram
|
|
Spirometriska mätningar (FEV1/FVC-förhållande)
Tidsram: Baslinje och slutet av 8 veckors träningsprogram
|
Det används för att utvärdera andningsfunktioner.
Det utvärderas med en spirometer.
Den beräknas genom att dividera FEV1 med FVC.
Det uttrycks i procent.
|
Baslinje och slutet av 8 veckors träningsprogram
|
|
Perifer muskelstyrka
Tidsram: Baslinje och slutet av 8 veckors träningsprogram
|
Perifer muskelstyrka kommer att bedömas med hjälp av en digital dynamometer.
Quadriceps femoris muskelstyrka; kommer att mätas genom att applicera maximalt motstånd 2-3 cm ovanför patientens fotled i sittande läge med hjälp av en digital dynamometer.
|
Baslinje och slutet av 8 veckors träningsprogram
|
|
Styrka handgrepp
Tidsram: Baslinje och slutet av 8 veckors träningsprogram
|
Handgreppsstyrkan kommer att bedömas i sittande läge.
Under testet kommer armen att mätas intill kroppen, med axeln adducerad, armbågarna böjda i 90°, underarmen och handleden i neutralt läge, och patienterna kommer att uppmanas att greppa och släppa dynamometern så starkt som möjligt , och mätningen kommer att upprepas 3 gånger på både dominanta och icke-dominanta extremiteter och medelvärdena kommer att registreras.
En minuts vila kommer att ges mellan varje försök.
|
Baslinje och slutet av 8 veckors träningsprogram
|
|
Modifierad Medical Research Council Dyspné Score
Tidsram: Baslinje och slutet av 8 veckors träningsprogram
|
Modified Medical Council Dyspnépoäng kommer att bedöma känslan av dyspné som personen uppfattar den. Svårighetsgraden av dyspné bedöms på en skala från 0 till 4.0 poäng" betyder ingen dyspnéuppfattning och "4point" betyder svår dyspnéuppfattning.
|
Baslinje och slutet av 8 veckors träningsprogram
|
|
Skala för trötthet
Tidsram: Baslinje och slutet av 8 veckors träningsprogram
|
Trötthetsnivåer hos individer kommer att bedömas med Fatigue Severity Scale (FSS).
FSS består av 9 frågor med hjälp av en 7-gradig Likert-skala, vilket indikerar en uppfattning om trötthet som kan kräva medicinsk intervention.
|
Baslinje och slutet av 8 veckors träningsprogram
|
|
Skala för ångestdepression på sjukhus (HADS)
Tidsram: Baslinje och slutet av 8 veckors träningsprogram
|
En skala som består av 14 föremål utvecklad av Zigmond och Snaith.
Sju av dessa objekt utvärderar ångestsymtom och sju utvärderar depressionssymtom.
Punkterna i skalan utvärderas med en 4-gradig Likert-skala och baseras på ett poängsystem mellan 0-3.
|
Baslinje och slutet av 8 veckors träningsprogram
|
|
Bestämning av blodlaktatnivå
Tidsram: Baslinje och slutet av 8 veckors träningsprogram
|
Blodlaktatnivån kommer att mätas med fingertoppsprov med hjälp av en bärbar laktatmätare efter ett standardiserat träningsprotokoll tillämpat före och efter interventionen.
Blodprov kommer att registreras i mmol/L efter att ha analyserats av enheten.
|
Baslinje och slutet av 8 veckors träningsprogram
|
|
Kolmonoxiddiffusionskapacitet
Tidsram: Baslinje och slutet av 8 veckors träningsprogram
|
Kolmonoxiddiffusionskapacitet (DLCO) är mätningen av passagen av kolmonoxidgas i inandad luft in i lungkapillärblodet.
Diffusionstest utförs i lungfunktionstestlaboratoriet.
|
Baslinje och slutet av 8 veckors träningsprogram
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
13 maj 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
28 februari 2027
Avslutad studie (Beräknad)
28 februari 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 december 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 december 2024
Första postat (Faktisk)
1 januari 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 maj 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 maj 2025
Senast verifierad
1 maj 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Eccentric_IPF
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .