Скоростной спуск в IPF
13 мая 2025 г. обновлено: ESRA PEHLIVAN, Saglik Bilimleri Universitesi
Влияние ходьбы со спуска на легочную реабилитацию пациентов с идиопатическим легочным фиброзом
В этом исследовании; будут изучать влияние скоростной ходьбы (эксцентрические упражнения) на способность к физической нагрузке, качество жизни и уровень лактата в крови у людей с ИЛФ.
После первоначальной оценки пациенты будут рандомизированы на две группы: группа PR для скоростного спуска и группа PR для стандартной ходьбы.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
В это исследование будут включены лица с диагнозом идиопатический фиброз легких, которые поступают в отделение легочной реабилитации стамбульской образовательной и исследовательской больницы грудной клетки Сурейяпаша и хирургии грудной клетки.
Те, кто соответствует критериям включения, будут рандомизированы на две группы: группа Pr для скоростной ходьбы (n = 17) и стандартная группа Pr (n = 17).
Пациенты будут заниматься физическими упражнениями два раза в неделю в течение 8 недель.
Пациенты будут оцениваться непосредственно перед программой реабилитации и в конце 8-недельной программы упражнений.
В нашем исследовании тренировка скоростной ходьбы будет отличаться от традиционной тренировки ходьбы только с точки зрения протокола тренировок на беговой дорожке.
Традиционная тренировка ходьбы включает в себя ходьбу по моторизованной беговой дорожке с нейтральным наклоном, прогрессируя с увеличением скорости, тогда как тренировка ходьбы вниз по склону будет выполняться с постоянным наклоном -10%.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
34
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Esra Pehlivan, Associate Professor
- Номер телефона: 02164189616
- Электронная почта: fztesrakambur@yahoo.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Nisanur TUTUŞ
- Электронная почта: nisanurrtutus@gmail.com
Места учебы
-
-
Üsküdar
-
İstanbul, Üsküdar, Турция, 34668
- Рекрутинг
- Saglik Bilimleri Universitesi
-
Контакт:
- Esra Pehlivan, Associate Professor
- Номер телефона: 02164189616
- Электронная почта: fztesrakambur@yahoo.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Наличие диагноза ИЛФ в соответствии с клиническими диагностическими критериями Американского торакального общества и/или Европейского респираторного общества (ATS-ERS).
- Возраст от 18 до 75 лет.
- Умение ходить по беговой дорожке.
- Иметь возможность сотрудничать.
- Никаких изменений в текущем лечении за последний месяц.
- Неучастие в структурированной программе деятельности в течение как минимум шести месяцев.
- Добровольно принять цель и метод настоящего исследования и дать информированное согласие на его участие.
Критерии исключения:
- Наличие физических или психических нарушений, препятствующих информированному согласию или соблюдению протокола.
- Невозможность посещать более 20% сеансов легочной реабилитации.
- Наличие серьезных сердечно-сосудистых заболеваний (ишемическая болезнь сердца, неконтролируемая артериальная гипертензия, аритмии или сердечная недостаточность).
- Наличие существующих ортопедических и нервно-мышечных ограничений в упражнениях.
- Острое обострение
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: PR-группа скоростного спуска
Будет реализована стандартная программа упражнений легочной реабилитации (PR).
Ходьба на беговой дорожке вниз по склону будет включена во время занятий ходьбой.
|
8 недель, 2 занятия в неделю, Аэробная тренировка будет проводиться в виде ходьбы на беговой дорожке. Оно будет выполняться либо на спуске, либо на плоской беговой дорожке, в зависимости от группы. Разминка и упражнения на растяжку Упражнения на сопротивление будут выполняться с нагрузкой, эквивалентной 50% от 1 максимального повторения. 10 повторений будут выполняться подходами, по одному подходу в каждой тренировке. Учитывая различия в общем состоянии пациентов, при создании программы упражнений для каждого пациента будут использоваться разные нагрузки и модификации. Упражнения с сопротивлением будут сосредоточены на мышцах как верхних, так и нижних конечностей.
Упражнения на беговой дорожке будут применяться в течение 30 минут в диапазоне сердечных сокращений целевого сердечного ритма, увеличивающегося 60-80% интенсивности.
Целевой метод частоты сердечных сокращений будет использоваться для определения интенсивности упражнений.
Кровяное давление, частота сердечных сокращений и оценки воспринимаемых Borg по шкале усилий будут контролироваться во время упражнений.
Обучение по ходилью вниз будет продолжаться с постоянным склоном -10%.
|
|
Активный компаратор: Стандартная PR-группа
Будет реализована стандартная программа упражнений легочной реабилитации (PR).
Ходьба будет осуществляться на беговой дорожке без наклона.
|
8 недель, 2 занятия в неделю, Аэробная тренировка будет проводиться в виде ходьбы на беговой дорожке. Оно будет выполняться либо на спуске, либо на плоской беговой дорожке, в зависимости от группы. Разминка и упражнения на растяжку Упражнения на сопротивление будут выполняться с нагрузкой, эквивалентной 50% от 1 максимального повторения. 10 повторений будут выполняться подходами, по одному подходу в каждой тренировке. Учитывая различия в общем состоянии пациентов, при создании программы упражнений для каждого пациента будут использоваться разные нагрузки и модификации. Упражнения с сопротивлением будут сосредоточены на мышцах как верхних, так и нижних конечностей.
Упражнения на беговой дорожке будут применяться в течение 30 минут в диапазоне сердечных сокращений целевого сердечного ритма, увеличивающегося 60-80% интенсивности.
Целевой метод частоты сердечных сокращений будет использоваться для определения интенсивности упражнений.
Кровяное давление, частота сердечных сокращений и оценки воспринимаемых Borg по шкале усилий будут контролироваться во время упражнений.
Традиционные тренировки ходьбы изначально будут включать в себя ходьбу с нейтральным наклоном.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
6 минут пешком (6MWD)
Временное ограничение: Исходный уровень и конец 8-недельной программы упражнений
|
6 MWD означает расстояние, которое пациент прошел в тесте с 6-минутной ходьбой.
Его единица измерения – метры.
|
Исходный уровень и конец 8-недельной программы упражнений
|
|
Сент-Джордж Анкета качества жизни
Временное ограничение: Исходный уровень и конец 8-недельной программы упражнений
|
Респираторный опросник Святого Георгия (SGRQ) предназначен для измерения качества жизни.
Рассчитываются четыре балла: «Симптомы», «Активность», «Воздействие» и «Всего».
Оценка по респираторному опроснику Святого Георгия (SGRQ): SGRQ варьируется от 0 (отсутствие ухудшения качества жизни) до 100 (наибольшее ухудшение качества жизни).
|
Исходный уровень и конец 8-недельной программы упражнений
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Спирометрические измерения (Форсированная жизненная емкость легких)
Временное ограничение: Исходный уровень и конец 8-недельной программы упражнений
|
Его используют для оценки дыхательных функций.
Его оценивают с помощью спирометра.
Форсированная жизненная емкость легких (ФЖЕЛ): максимальное количество воздуха, которое можно принудительно выдохнуть из легких после полного вдоха.
Его можно записать в процентах или литрах.
|
Исходный уровень и конец 8-недельной программы упражнений
|
|
Спирометрические измерения (Объем форсированного выдоха за первую секунду)
Временное ограничение: Исходный уровень и конец 8-недельной программы упражнений
|
Его используют для оценки дыхательных функций.
Его оценивают с помощью спирометра.
Объем форсированного выдоха за первую секунду (ОФВ1): количество воздуха, которое можно выдохнуть с силой за 1 секунду.
Его можно записать в процентах или литрах.
|
Исходный уровень и конец 8-недельной программы упражнений
|
|
Спирометрические измерения (соотношение ОФВ1/ФЖЕЛ)
Временное ограничение: Исходный уровень и конец 8-недельной программы упражнений
|
Его используют для оценки дыхательных функций.
Его оценивают с помощью спирометра.
Его рассчитывают путем деления ОФВ1 на ФЖЕЛ.
Оно выражается в процентах.
|
Исходный уровень и конец 8-недельной программы упражнений
|
|
Периферическая мышечная сила
Временное ограничение: Исходный уровень и конец 8-недельной программы упражнений
|
Силу периферических мышц будут оценивать с помощью цифрового динамометра.
Сила четырехглавой мышцы бедра; будет измеряться путем приложения максимального сопротивления на 2-3 см выше лодыжки пациента в положении сидя с использованием цифрового динамометра.
|
Исходный уровень и конец 8-недельной программы упражнений
|
|
Сила хвата руки
Временное ограничение: Исходный уровень и конец 8-недельной программы упражнений
|
Силу хвата рук оценивают в положении сидя.
Во время теста рука будет измерена рядом с телом, плечо приведено, локти согнуты под углом 90°, предплечье и запястье находятся в нейтральном положении, пациентов попросят схватить и отпустить динамометр как можно сильнее. , и измерение будет повторено 3 раза как на доминирующих, так и на недоминантных конечностях, и будут записаны средние значения.
Между каждым испытанием дается минутный отдых.
|
Исходный уровень и конец 8-недельной программы упражнений
|
|
Модифицированная оценка одышки Совета медицинских исследований
Временное ограничение: Исходный уровень и конец 8-недельной программы упражнений
|
Модифицированная оценка одышки Медицинского совета будет оценивать ощущение одышки так, как ее воспринимает человек. Тяжесть одышки оценивается по шкале от 0 до 4. «0 баллов» означает отсутствие восприятия одышки, а «4 балла» означает тяжелую одышку.
|
Исходный уровень и конец 8-недельной программы упражнений
|
|
Шкала тяжести усталости
Временное ограничение: Исходный уровень и конец 8-недельной программы упражнений
|
Уровни усталости людей будут оцениваться с помощью шкалы тяжести усталости (FSS).
FSS состоит из 9 вопросов, оцениваемых по 7-балльной шкале Лайкерта, что указывает на ощущение усталости, которое может потребовать медицинского вмешательства.
|
Исходный уровень и конец 8-недельной программы упражнений
|
|
Больничная шкала тревоги и депрессии (HADS)
Временное ограничение: Исходный уровень и конец 8-недельной программы упражнений
|
Шкала, состоящая из 14 пунктов, разработанная Зигмондом и Снайтом.
Семь из этих пунктов оценивают симптомы тревоги, а семь — симптомы депрессии.
Пункты шкалы оцениваются по 4-балльной шкале Лайкерта и основаны на системе баллов от 0 до 3.
|
Исходный уровень и конец 8-недельной программы упражнений
|
|
Определение уровня лактата в крови
Временное ограничение: Исходный уровень и конец 8-недельной программы упражнений
|
Уровень лактата в крови будет измеряться путем взятия образца из пальца с помощью портативного лактатметра после стандартизированного протокола упражнений, применяемого до и после вмешательства.
Образцы крови будут записываться в ммоль/л после анализа устройством.
|
Исходный уровень и конец 8-недельной программы упражнений
|
|
Диффузионная способность угарного газа
Временное ограничение: Исходный уровень и конец 8-недельной программы упражнений
|
Диффузионная способность угарного газа (DLCO) — это измерение прохождения угарного газа из вдыхаемого воздуха в легочную капиллярную кровь.
Диффузионный тест проводится в лаборатории проверки функции легких.
|
Исходный уровень и конец 8-недельной программы упражнений
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
13 мая 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
28 февраля 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
28 февраля 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 декабря 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 декабря 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 января 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 мая 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 мая 2025 г.
Последняя проверка
1 мая 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Eccentric_IPF
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .