Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Alamäkeen kävely IPF:ssä

tiistai 13. toukokuuta 2025 päivittänyt: ESRA PEHLIVAN, Saglik Bilimleri Universitesi

Alamäkeen kävelyn vaikutukset keuhkojen kuntoutuksessa potilailla, joilla on idiopaattinen keuhkofibroosi

Tässä tutkimuksessa; tutkii alamäkeen kävelyn (epäkeskisen harjoittelun) vaikutuksia harjoituskykyyn, elämänlaatuun ja veren laktaattitasoihin henkilöillä, joilla on IPF. Alkuarvioinnin jälkeen potilaat satunnaistetaan kahteen ryhmään: alamäkeen kävely PR-ryhmään ja Standard PR-ryhmään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tähän tutkimukseen otetaan mukaan henkilöt, joilla on diagnosoitu idiopaattinen keuhkofibroosi ja jotka tulevat Istanbulin Süreyyapaşan keuhkojen kuntoutusyksikköön. Osallistumiskriteerit täyttävät satunnaistetaan kahteen ryhmään: Downhill Walking Pr Group (n=17) ja Standard Pr Group (n=17). Potilaat saavat harjoituksia kahdesti viikossa 8 viikon ajan. Potilaat arvioidaan välittömästi ennen kuntoutusohjelmaa ja 8 viikon harjoitusohjelman päättymistä. Tutkimuksessamme alamäkeen kävelyharjoittelu eroaa perinteisestä kävelyharjoittelusta vain juoksumaton harjoitusprotokollan suhteen. Perinteisessä kävelyharjoittelussa kävellään moottoroidulla juoksumatolla neutraalilla kaltevalla nopeudella etenemällä, kun taas alamäkikävelyharjoittelu suoritetaan tasaisella -10 % kaltevuusasteella.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

34

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Turkki
    • Üsküdar
      • İstanbul, Üsküdar, Turkki, 34668
        • Rekrytointi
        • Saglik Bilimleri Universitesi
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • IPF-diagnoosi American Thoracic Societyn ja/tai European Respiratory Societyn (ATS-ERS) kliinisten diagnostisten kriteerien mukaisesti.
  • Ikää 18-75.
  • Kyky kävellä juoksumatolla.
  • Yhteistyökykyä.
  • Ei muutosta nykyiseen lääkitykseen viimeisen kuukauden aikana.
  • Ei osallistu strukturoituun toimintaohjelmaan vähintään kuuteen kuukauteen.
  • Hyväksymällä tämän tutkimuksen tarkoituksen ja menetelmän vapaaehtoisesti ja antamalla tietoinen suostumus tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Fyysinen tai henkinen vamma, joka estää tietoisen suostumuksen tai protokollan noudattamisen.
  • Kyvyttömyys osallistua yli 20 %:iin keuhkojen kuntoutusistunnoista.
  • Vakavien sydän- ja verisuonitautien (sepelvaltimotauti, hallitsematon verenpainetauti, rytmihäiriöt tai sydämen vajaatoiminta) esiintyminen.
  • Nykyisten ortopedisten ja neuromuskulaaristen harjoitusten rajoitukset.
  • Akuutti paheneminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Downhill Walking PR-ryhmä
Toteutetaan standardi keuhkojen kuntoutusohjelma (PR). Alamäkeen juoksumatolla kävely sisältyy kävelytuntien aikana.
Muut: Keuhkojen kuntoutus

8 viikkoa, 2 kertaa viikossa,

Aerobista harjoittelua tarjotaan juoksumatolla kävelynä. Se suoritetaan joko alamäkeen tai tasaisella juoksumatolla ryhmästä riippuen.

Lämmittely- ja venytysharjoitukset

Vastusharjoitukset suoritetaan kuormituksella, joka vastaa 50 % 1 maksimitoistosta. 10 toistoa suoritetaan sarjoissa, yksi sarja jokaisessa harjoituksessa. Potilaiden yleiskuntoerojen perusteella käytetään erilaisia ​​työkuormia ja muutoksia, kun laaditaan jokaiselle potilaalle harjoitusohjelma. Vastusharjoituksissa keskitytään sekä ylä- että alaraajojen lihaksiin.

Muut: Alamäki kävely
Juoksumattoharjoittelua käytetään 30 minuutin ajan kohde-sykealueella 60-80%: n voimakkuus. Kohde -sykemenetelmää käytetään harjoituksen voimakkuuden määrittämiseen. Verenpainetta, sykettä ja BORG: n havaitut rasitusasteikot seurataan harjoitusten aikana. Alamäkeen kävelykoulutus jatkuu vakio -10%: n kaltevuudella.
Active Comparator: Normaali PR-ryhmä
Toteutetaan standardi keuhkojen kuntoutusohjelma (PR). Kävely suoritetaan juoksumatolla ilman kaltevuutta.
Muut: Keuhkojen kuntoutus

8 viikkoa, 2 kertaa viikossa,

Aerobista harjoittelua tarjotaan juoksumatolla kävelynä. Se suoritetaan joko alamäkeen tai tasaisella juoksumatolla ryhmästä riippuen.

Lämmittely- ja venytysharjoitukset

Vastusharjoitukset suoritetaan kuormituksella, joka vastaa 50 % 1 maksimitoistosta. 10 toistoa suoritetaan sarjoissa, yksi sarja jokaisessa harjoituksessa. Potilaiden yleiskuntoerojen perusteella käytetään erilaisia ​​työkuormia ja muutoksia, kun laaditaan jokaiselle potilaalle harjoitusohjelma. Vastusharjoituksissa keskitytään sekä ylä- että alaraajojen lihaksiin.

Muut: Juoksumatto kävely ilman kaltevuutta
Juoksumattoharjoittelua käytetään 30 minuutin ajan kohde-sykealueella 60-80%: n voimakkuus. Kohde -sykemenetelmää käytetään harjoituksen voimakkuuden määrittämiseen. Verenpainetta, sykettä ja BORG: n havaitut rasitusasteikot seurataan harjoitusten aikana. Perinteiseen kävelyharjoitteluun liittyy alun perin kävely neutraalilla kaltevuudella.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
6 minuutin kävelymatka (6MWD)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 8 viikon harjoitusohjelman loppu
6 MWD tarkoittaa matkaa, jonka potilas käveli 6 minuutin kävelytestissä. Sen yksikkö on metriä.
Lähtötilanne ja 8 viikon harjoitusohjelman loppu
Saint Georgen elämänlaatukysely
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 8 viikon harjoitusohjelman loppu
St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) on suunniteltu mittaamaan elämänlaatua. Lasketaan neljä pistettä: oireet, aktiivisuus, vaikutukset ja kokonaismäärä. Saint George Respiratory Questionaire (SGRQ) -pistemäärä: SGRQ vaihtelee 0:sta (ei elämänlaadun heikkenemistä) 100:aan (korkein elämänlaadun heikkeneminen).
Lähtötilanne ja 8 viikon harjoitusohjelman loppu

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Spirometriset mittaukset (pakotettu vitaalikapasiteetti)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 8 viikon harjoitusohjelman loppu
Sitä käytetään hengitystoimintojen arvioimiseen. Se arvioidaan spirometrillä. Pakotettu vitaalikapasiteetti (FVC): suurin määrä ilmaa, joka voidaan väkisin hengittää ulos keuhkoista sen jälkeen, kun se on täysin hengitetty. Se voidaan kirjata prosentteina tai litroina.
Lähtötilanne ja 8 viikon harjoitusohjelman loppu
Spirometriset mittaukset (ensimmäisen toisen pakotetun uloshengityksen tilavuus)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 8 viikon harjoitusohjelman loppu
Sitä käytetään hengitystoimintojen arvioimiseen. Se arvioidaan spirometrillä. Ensimmäisen sekunnin pakotettu uloshengitystilavuus (FEV1): ilmamäärä, joka voidaan hengittää ulos voimalla 1 sekunnissa. Se voidaan kirjata prosentteina tai litroina.
Lähtötilanne ja 8 viikon harjoitusohjelman loppu
Spirometriset mittaukset (FEV1/FVC-suhde)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 8 viikon harjoitusohjelman loppu
Sitä käytetään hengitystoimintojen arvioimiseen. Se arvioidaan spirometrillä. Se lasketaan jakamalla FEV1 FVC:llä. Se ilmaistaan ​​prosentteina.
Lähtötilanne ja 8 viikon harjoitusohjelman loppu
Perifeerinen lihasvoima
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 8 viikon harjoitusohjelman loppu
Ääreislihasten voimaa mitataan digitaalisella dynamometrillä. Quadriceps femoris lihasvoima; mitataan kohdistamalla maksimivastus 2-3 cm istuma-asennossa olevien potilaiden nilkan yläpuolelle digitaalisella dynamometrillä.
Lähtötilanne ja 8 viikon harjoitusohjelman loppu
Käden otteen vahvuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 8 viikon harjoitusohjelman loppu
Käden otteen vahvuus arvioidaan istuma-asennossa. Testin aikana käsivarsi mitataan vartalon vierestä, olkapää vedettynä, kyynärpäät koukussa 90°, kyynärvarsi ja ranne neutraalissa asennossa ja potilaita pyydetään tarttumaan dynamometriin ja vapauttamaan se mahdollisimman lujasti. , ja mittaus toistetaan 3 kertaa sekä hallitsevissa että ei-dominanteissa raajoissa ja keskiarvot kirjataan. Jokaisen kokeen välillä pidetään minuutin tauko.
Lähtötilanne ja 8 viikon harjoitusohjelman loppu
Muokattu Medical Research Council Hengenahdistuspisteet
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 8 viikon harjoitusohjelman loppu
Modified Medical Council Hengenahdistuspisteet arvioivat hengenahdistuksen tunteen sellaisena kuin henkilö sen havaitsee. Hengenahduksen vakavuus on arvioitu asteikolla 0-4.0 pistettä" tarkoittaa, että hengenahdistusta ei havaita ja "4 pistettä" tarkoittaa vaikeaa hengenahdistuksen havaitsemista.
Lähtötilanne ja 8 viikon harjoitusohjelman loppu
Väsymyksen vakavuusasteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 8 viikon harjoitusohjelman loppu
Yksilöiden väsymisaste arvioidaan FSS-asteikko (Ftigue Severity Scale) -asteikolla. FSS koostuu 9 kysymyksestä, jotka on pisteytetty 7-pisteen Likert-asteikolla, jotka osoittavat väsymyksen tunteen, joka saattaa vaatia lääketieteellistä väliintuloa.
Lähtötilanne ja 8 viikon harjoitusohjelman loppu
Sairaalan ahdistuneisuusmasennusasteikko (HADS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 8 viikon harjoitusohjelman loppu
Zigmondin ja Snaithin kehittämä asteikko, joka koostuu 14 kohdasta. Näistä seitsemän arvioi ahdistuneisuusoireita ja seitsemän masennuksen oireita. Asteikon kohteet arvioidaan 4-pisteisellä Likert-asteikolla ja ne perustuvat pisteytysjärjestelmään 0-3.
Lähtötilanne ja 8 viikon harjoitusohjelman loppu
Veren laktaattitason määritys
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 8 viikon harjoitusohjelman loppu
Veren laktaattitaso mitataan sormenpäästä kannettavalla laktaattimittarilla standardoidun harjoitusprotokollan jälkeen, jota on sovellettu ennen toimenpidettä ja sen jälkeen. Verinäytteet kirjataan mmol/l, kun laite on analysoinut ne.
Lähtötilanne ja 8 viikon harjoitusohjelman loppu
Hiilimonoksidin diffuusiokapasiteetti
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 8 viikon harjoitusohjelman loppu
Hiilimonoksidin diffuusiokapasiteetti (DLCO) mittaa hengitetyn ilmassa olevan hiilimonoksidikaasun kulkeutumista keuhkojen kapillaarivereen. Diffuusiotesti tehdään keuhkojen toimintatestilaboratoriossa.
Lähtötilanne ja 8 viikon harjoitusohjelman loppu

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Saglik Bilimleri Universitesi

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 13. toukokuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 28. helmikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 28. helmikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 25. joulukuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. joulukuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 16. toukokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. toukokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Eccentric_IPF

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa