IPF 下坡行走
2025年5月13日 更新者：ESRA PEHLIVAN、Saglik Bilimleri Universitesi
下坡步行对特发性肺纤维化患者肺康复的影响
在这项研究中;将检查下坡步行（离心运动训练）对 IPF 患者的运动能力、生活质量和血乳酸水平的影响。
初步评估后，患者将被随机分为两组：下坡行走 PR 组和标准 PR 组。
研究概览
详细说明
来到伊斯坦布尔 Süreyyapaşa 胸部疾病和胸部外科教育和研究医院肺康复科的被诊断患有特发性肺纤维化的个人将被纳入本研究。
符合纳入标准的人将被随机分为两组：速降行走 Pr 组 (n=17) 和标准 Pr 组 (n=17)。
患者每周进行两次锻炼，持续 8 周。
患者将在康复计划之前和 8 周锻炼计划结束前立即接受评估。
在我们的研究中，速降步行训练与传统步行训练的不同之处仅在于跑步机训练方案。
传统的步行训练包括在中性坡度的电动跑步机上行走，随着速度的增加而进步，而下坡步行训练将以恒定的-10%坡度进行。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
34
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Esra Pehlivan, Associate Professor
- 电话号码：02164189616
- 邮箱：fztesrakambur@yahoo.com
研究联系人备份
- 姓名：Nisanur TUTUŞ
- 邮箱：nisanurrtutus@gmail.com
学习地点
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Üsküdar
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İstanbul、Üsküdar、火鸡、34668
- 招聘中
- Saglik Bilimleri Universitesi
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接触：
- Esra Pehlivan, Associate Professor
- 电话号码：02164189616
- 邮箱：fztesrakambur@yahoo.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 根据美国胸科学会和/或欧洲呼吸学会（ATS-ERS）的临床诊断标准诊断IPF。
- 年龄在 18 岁至 75 岁之间。
- 能够在跑步机上行走。
- 具有合作能力。
- 上个月当前用药没有变化。
- 至少六个月没有参加结构化活动计划。
- 自愿接受本研究的目的和方法，并同意本研究。
排除标准：
- 存在妨碍知情同意或遵守方案的身体或精神障碍。
- 无法参加超过 20% 的肺康复课程。
- 存在重大心血管疾病（冠状动脉疾病、未控制的高血压、心律失常或心力衰竭）。
- 存在现有的骨科和神经肌肉运动限制。
- 急性加重
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：速降步行公关组
将实施标准的肺康复（PR）锻炼计划。
步行训练期间将包括下坡跑步机步行。
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8周，每周2次， 有氧训练将以跑步机行走的方式进行。 根据团体情况，可以下坡或在平坦的跑步机上进行。 热身和伸展运动 阻力练习的负荷相当于 1 次最大重复次数的 50%。 一组重复 10 次，每组重复 1 次。 根据患者一般状况的差异，为每位患者制定锻炼计划时会采用不同的负荷量和修改。 阻力练习将集中于上肢和下肢肌肉。
跑步机运动将在60-80％强度的目标心率范围内进行30分钟。
目标心率方法将用于确定运动强度。
在运动期间，将监测血压，心率和博尔格感知的劳累量表。
下坡步行训练将继续以-10％的倾斜度继续。
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有源比较器：标准公关组
将实施标准的肺康复（PR）锻炼计划。
步行将在没有坡度的跑步机上进行。
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8周，每周2次， 有氧训练将以跑步机行走的方式进行。 根据团体情况，可以下坡或在平坦的跑步机上进行。 热身和伸展运动 阻力练习的负荷相当于 1 次最大重复次数的 50%。 一组重复 10 次，每组重复 1 次。 根据患者一般状况的差异，为每位患者制定锻炼计划时会采用不同的负荷量和修改。 阻力练习将集中于上肢和下肢肌肉。
跑步机运动将在60-80％强度的目标心率范围内进行30分钟。
目标心率方法将用于确定运动强度。
在运动期间，将监测血压，心率和博尔格感知的劳累量表。
传统的步行训练最初将涉及中性倾斜的步行。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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6 分钟步行距离 (6MWD)
大体时间：8 周锻炼计划的基线和结束
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6 MWD 是指患者在 6 分钟步行测试中行走的距离。
它的单位是米。
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8 周锻炼计划的基线和结束
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圣乔治生活质量问卷
大体时间：8 周锻炼计划的基线和结束
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圣乔治呼吸问卷 (SGRQ) 旨在衡量生活质量。
计算四个分数：症状、活动、影响和总计。
圣乔治呼吸问卷 (SGRQ) 评分：SGRQ 范围从 0（生活质量无损害）到 100（生活质量最严重损害）。
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8 周锻炼计划的基线和结束
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肺活量测量（用力肺活量）
大体时间：8 周锻炼计划的基线和结束
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它用于评估呼吸功能。
用肺活量计对其进行评估。
用力肺活量（FVC）：完全吸气后，用力从肺部呼出的最大空气量。
它可以用百分比或升来记录。
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8 周锻炼计划的基线和结束
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肺活量测量（第一秒用力呼气量）
大体时间：8 周锻炼计划的基线和结束
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它用于评估呼吸功能。
用肺活量计对其进行评估。
第一秒用力呼气量（FEV1）：1秒内用力呼出的空气量。
它可以用百分比或升来记录。
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8 周锻炼计划的基线和结束
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肺活量测量（FEV1/FVC 比率）
大体时间：8 周锻炼计划的基线和结束
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它用于评估呼吸功能。
用肺活量计对其进行评估。
它的计算方法是 FEV1 除以 FVC。
它以百分比表示。
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8 周锻炼计划的基线和结束
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周围肌肉力量
大体时间：8 周锻炼计划的基线和结束
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将使用数字测力计评估外周肌肉力量。
股四头肌肌力；将使用数字测力计在患者坐位的踝关节上方 2-3 厘米处施加最大阻力来测量。
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8 周锻炼计划的基线和结束
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手握力
大体时间：8 周锻炼计划的基线和结束
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将在坐姿下评估握力。
测试时，手臂紧贴身体进行测量，肩部内收，肘部弯曲90°，前臂和手腕处于中立位置，要求患者尽可能用力握紧和松开测力计，在优势肢和非优势肢上重复测量 3 次，并记录平均值。
每次试验之间将休息一分钟。
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8 周锻炼计划的基线和结束
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改良医学研究委员会呼吸困难评分
大体时间：8 周锻炼计划的基线和结束
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改良医学委员会呼吸困难评分将按照人的感知对呼吸困难的感觉进行评分。呼吸困难的严重程度按 0 到 4 的等级进行评级。“0 分”表示没有呼吸困难感觉，“4 分”表示严重呼吸困难感觉。
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8 周锻炼计划的基线和结束
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疲劳严重程度量表
大体时间：8 周锻炼计划的基线和结束
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个人的疲劳程度将通过疲劳严重程度量表（FSS）进行评估。
FSS 由 9 个问题组成，使用 7 点李克特量表评分，表明疲劳感可能需要医疗干预。
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8 周锻炼计划的基线和结束
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医院焦虑抑郁量表（HADS）
大体时间：8 周锻炼计划的基线和结束
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由 Zigmond 和 Snaith 开发的由 14 个项目组成的量表。
其中七项评估焦虑症状，七项评估抑郁症状。
量表中的项目采用 4 点李克特量表进行评估，并基于 0-3 之间的评分系统。
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8 周锻炼计划的基线和结束
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血乳酸水平的测定
大体时间：8 周锻炼计划的基线和结束
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在干预前后应用标准化运动方案后，将使用便携式乳酸计通过指尖样本测量血乳酸水平。
血液样本经设备分析后将以mmol/L 为单位记录。
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8 周锻炼计划的基线和结束
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一氧化碳扩散能力
大体时间：8 周锻炼计划的基线和结束
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一氧化碳扩散能力 (DLCO) 是吸入空气中一氧化碳气体进入肺毛细血管血液的量度。
扩散测试在肺功能测试实验室进行。
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8 周锻炼计划的基线和结束
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年5月13日
初级完成 (估计的)
2027年2月28日
研究完成 (估计的)
2027年2月28日
研究注册日期
首次提交
2024年12月25日
首先提交符合 QC 标准的
2024年12月25日
首次发布 (实际的)
2025年1月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年5月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年5月13日
最后验证
2025年5月1日
更多信息
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