Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utforvandring i IPF

13. mai 2025 oppdatert av: ESRA PEHLIVAN, Saglik Bilimleri Universitesi

Effekter av utforkjøring i lungerehabilitering for pasienter med idiopatisk lungefibrose

I denne studien; vil undersøke effekten av utforkjøring (eksentrisk treningstrening) på treningskapasitet, livskvalitet og blodlaktatnivåer hos personer med IPF. Etter den innledende vurderingen vil pasientene bli randomisert i to grupper: PR-gruppe i nedoverbakke og Standard PR-gruppe.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Personer diagnostisert med idiopatisk lungefibrose som kommer til lungerehabiliteringsenheten i Istanbul Süreyyapaşa brystsykdommer og brystkirurgisk utdanning og forskningssykehus vil bli inkludert i denne studien. De som oppfyller inklusjonskriteriene vil bli randomisert i to grupper: Downhill Walking Pr Group (n=17) og Standard Pr Group (n=17). Pasientene vil ha treningsøkter to ganger i uken i 8 uker. Pasientene vil bli evaluert umiddelbart før rehabiliteringsprogrammet og slutten av 8 ukers treningsprogram. I vår studie vil gåtrening i nedoverbakke kun skille seg fra tradisjonell gangtrening når det gjelder tredemølletreningsprotokoll. Tradisjonell gangtrening innebærer å gå på en motorisert tredemølle med nøytral stigning, fremgang med økning i hastighet, mens gangtrening i nedoverbakke vil bli utført med en konstant -10 % stigning.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

34

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Üsküdar
      • İstanbul, Üsküdar, Tyrkia, 34668
        • Rekruttering
        • Saglik Bilimleri Universitesi
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Å ha en diagnose av IPF i henhold til de kliniske diagnostiske kriteriene til American Thoracic Society og/eller European Respiratory Society (ATS-ERS).
  • Å være mellom 18 og 75 år.
  • Å kunne gå på tredemølle.
  • Å ha evne til å samarbeide.
  • Ingen endring i gjeldende medisinering siste måned.
  • Ikke deltatt i et strukturert aktivitetsprogram på minst seks måneder.
  • Godta formålet og metoden for denne studien frivillig og gi informert samtykke til studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse av fysisk eller psykisk svekkelse som hindrer informert samtykke eller overholdelse av protokollen.
  • Manglende evne til å delta på mer enn 20 % av lungerehabiliteringsøktene.
  • Tilstedeværelse av alvorlig kardiovaskulær sykdom (koronararteriesykdom, ukontrollert hypertensjon, arytmier eller hjertesvikt).
  • Tilstedeværelse av eksisterende ortopediske og nevromuskulære treningsbegrensninger.
  • Akutt forverring

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Downhill Walking PR Group
Et standard treningsprogram for lungerehabilitering (PR) vil bli implementert. Utforkjøring på tredemølle vil være inkludert under gåøktene.
Annen: Lungerehabilitering

8 uker, 2 økter per uke,

Aerobic trening vil bli gitt som tredemølle gange. Det vil bli utført enten nedoverbakke eller på en flat tredemølle, avhengig av gruppen.

Oppvarmings- og tøyningsøvelser

Motstandsøvelser vil bli utført med en belastning tilsvarende 50 % av 1 maksimal repetisjon. Det vil bli utført 10 repetisjoner i sett, ett sett i hver økt. Basert på forskjellene i allmenntilstanden til pasientene, vil ulike arbeidsbelastninger og modifikasjoner bli brukt når man lager et treningsprogram for hver pasient. Motstandsøvelser vil fokusere på både øvre og nedre ekstremitetsmuskler.

Annen: Nedoverbakke
Tredmølleøvelse vil bli brukt i 30 minutter i målspulsområdet på 60-80% intensitet. Målets hjertefrekvensmetode vil bli brukt for å bestemme treningsintensiteten. Blodtrykk, hjerterytme og Borg oppfattet poengsum for anstrengelse vil bli overvåket under øvelsene. Downhill Walking Training vil fortsette med en konstant stigning på -10%.
Aktiv komparator: Standard PR-gruppe
Et standard treningsprogram for lungerehabilitering (PR) vil bli implementert. Gåtur vil bli utført på tredemølle uten stigning.
Annen: Lungerehabilitering

8 uker, 2 økter per uke,

Aerobic trening vil bli gitt som tredemølle gange. Det vil bli utført enten nedoverbakke eller på en flat tredemølle, avhengig av gruppen.

Oppvarmings- og tøyningsøvelser

Motstandsøvelser vil bli utført med en belastning tilsvarende 50 % av 1 maksimal repetisjon. Det vil bli utført 10 repetisjoner i sett, ett sett i hver økt. Basert på forskjellene i allmenntilstanden til pasientene, vil ulike arbeidsbelastninger og modifikasjoner bli brukt når man lager et treningsprogram for hver pasient. Motstandsøvelser vil fokusere på både øvre og nedre ekstremitetsmuskler.

Annen: Tredemølle som går uten stigning
Tredmølleøvelse vil bli brukt i 30 minutter i målspulsområdet på 60-80% intensitet. Målets hjertefrekvensmetode vil bli brukt for å bestemme treningsintensiteten. Blodtrykk, hjerterytme og Borg oppfattet poengsum for anstrengelse vil bli overvåket under øvelsene. Tradisjonell gangtrening vil i utgangspunktet innebære å gå med en nøytral stigning.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
6 minutters gangavstand (6MWD)
Tidsramme: Grunnlinje og slutten av treningsprogrammet på 8 uker
6 MWD betyr avstanden pasienten gikk i 6 minutters gangtest. Dens enhet er meter.
Grunnlinje og slutten av treningsprogrammet på 8 uker
Saint George Spørreskjema for livskvalitet
Tidsramme: Grunnlinje og slutten av treningsprogrammet på 8 uker
St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) er utviklet for å måle livskvalitet. Fire poengsummer er beregnet Symptomer, aktivitet, virkninger og totalt. Saint George Respiratory Questionaire (SGRQ) poengsum: SGRQ varierer fra 0 (ingen svekkelse av livskvalitet) til 100 (høyest svekkelse av livskvalitet).
Grunnlinje og slutten av treningsprogrammet på 8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spirometriske målinger (tvungen vitalkapasitet)
Tidsramme: Grunnlinje og slutten av treningsprogrammet på 8 uker
Den brukes til å evaluere åndedrettsfunksjoner. Det vurderes med et spirometer. Forsert vitalkapasitet (FVC): den maksimale mengden luft som kan pustes ut med makt fra lungene etter full inhalering. Det kan registreres i prosent eller liter.
Grunnlinje og slutten av treningsprogrammet på 8 uker
Spirometriske målinger (første sekund tvunget ekspirasjonsvolum)
Tidsramme: Grunnlinje og slutten av treningsprogrammet på 8 uker
Den brukes til å evaluere åndedrettsfunksjoner. Det vurderes med et spirometer. Første-sekund forsert ekspirasjonsvolum (FEV1): mengden luft som kan pustes ut med kraft i løpet av 1 sekund. Det kan registreres i prosent eller liter.
Grunnlinje og slutten av treningsprogrammet på 8 uker
Spirometriske målinger (FEV1/FVC-forhold)
Tidsramme: Grunnlinje og slutten av treningsprogrammet på 8 uker
Den brukes til å evaluere åndedrettsfunksjoner. Det vurderes med et spirometer. Det beregnes ved å dele FEV1 med FVC. Det er uttrykt i prosent.
Grunnlinje og slutten av treningsprogrammet på 8 uker
Perifer muskelstyrke
Tidsramme: Grunnlinje og slutten av treningsprogrammet på 8 uker
Perifer muskelstyrke vil bli vurdert ved hjelp av et digitalt dynamometer. Quadriceps femoris muskelstyrke; vil bli målt ved å påføre maksimal motstand 2-3 cm over ankel-malleolen til pasientene i sittende stilling ved hjelp av et digitalt dynamometer.
Grunnlinje og slutten av treningsprogrammet på 8 uker
Håndgrepsstyrke
Tidsramme: Grunnlinje og slutten av treningsprogrammet på 8 uker
Håndgrepsstyrken vil bli vurdert i sittende stilling. Under testen vil armen bli målt inntil kroppen, med skulderen adduktert, albuene bøyd i 90°, underarmen og håndleddet i nøytral posisjon, og pasientene vil bli bedt om å gripe og slippe dynamometeret så sterkt som mulig. , og målingen vil bli gjentatt 3 ganger på både dominante og ikke-dominante ekstremiteter og gjennomsnittene vil bli registrert. Det vil bli gitt ett minutts hvile mellom hver forsøk.
Grunnlinje og slutten av treningsprogrammet på 8 uker
Modifisert Medical Research Council Dyspné Score
Tidsramme: Grunnlinje og slutten av treningsprogrammet på 8 uker
Modified Medical Council Dyspné-score vil vurdere følelsen av dyspné slik personen oppfatter den. Alvorlighetsgraden av dyspné er vurdert på en skala fra 0 til 4.0 poeng" betyr ingen dyspné-oppfatning og "4-punkts" betyr alvorlig dyspné-oppfatning.
Grunnlinje og slutten av treningsprogrammet på 8 uker
Alvorlighetsskala for tretthet
Tidsramme: Grunnlinje og slutten av treningsprogrammet på 8 uker
Tretthetsnivåer hos individer vil bli vurdert med Fatigue Severity Scale (FSS). FSS består av 9 spørsmål scoret ved hjelp av en 7-punkts Likert-skala, som indikerer en oppfatning av tretthet som kan kreve medisinsk intervensjon.
Grunnlinje og slutten av treningsprogrammet på 8 uker
Sykehusangstdepresjonsskala (HADS)
Tidsramme: Grunnlinje og slutten av treningsprogrammet på 8 uker
En skala bestående av 14 gjenstander utviklet av Zigmond og Snaith. Syv av disse elementene evaluerer angstsymptomer og syv evaluerer depresjonssymptomer. Punktene i skalaen vurderes med en 4-punkts Likert-skala og er basert på et skåringssystem mellom 0-3.
Grunnlinje og slutten av treningsprogrammet på 8 uker
Bestemmelse av blodlaktatnivå
Tidsramme: Grunnlinje og slutten av treningsprogrammet på 8 uker
Blodlaktatnivået vil bli målt med fingertuppprøver ved bruk av en bærbar laktatmåler etter en standardisert treningsprotokoll brukt før og etter intervensjonen. Blodprøver vil bli registrert i mmol/L etter å ha blitt analysert av enheten.
Grunnlinje og slutten av treningsprogrammet på 8 uker
Karbonmonoksiddiffusjonskapasitet
Tidsramme: Grunnlinje og slutten av treningsprogrammet på 8 uker
Karbonmonoksiddiffusjonskapasitet (DLCO) er måling av passasje av karbonmonoksidgass i inspirert luft inn i lungekapillærblodet. Diffusjonstest utføres i lungefunksjonstestlaboratoriet.
Grunnlinje og slutten av treningsprogrammet på 8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Saglik Bilimleri Universitesi

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. mai 2025

Primær fullføring (Antatt)

28. februar 2027

Studiet fullført (Antatt)

28. februar 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. desember 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. desember 2024

Først lagt ut (Faktiske)

1. januar 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. mai 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. mai 2025

Sist bekreftet

1. mai 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Eccentric_IPF

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere