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Caminhada em declive no IPF

13 de maio de 2025 atualizado por: ESRA PEHLIVAN, Saglik Bilimleri Universitesi

Efeitos da caminhada em declive na reabilitação pulmonar em pacientes com fibrose pulmonar idiopática

Neste estudo; examinará os efeitos da caminhada em declive (treinamento físico excêntrico) na capacidade de exercício, qualidade de vida e níveis de lactato sanguíneo em indivíduos com FPI. Após a avaliação inicial, os pacientes serão randomizados em dois grupos: grupo PR de caminhada em declive e grupo PR padrão.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Indivíduos com diagnóstico de fibrose pulmonar idiopática que chegam à Unidade de Reabilitação Pulmonar do Hospital de Educação e Pesquisa de Doenças Torácicas e Cirurgia Torácica de Istambul Süreyyapaşa serão incluídos neste estudo. Aqueles que atenderem aos critérios de inclusão serão randomizados em dois grupos: Grupo Pr de caminhada em declive (n=17) e Grupo Pr padrão (n=17). Os pacientes farão sessões de exercícios duas vezes por semana durante 8 semanas. Os pacientes serão avaliados imediatamente antes do programa de reabilitação e ao final do programa de exercícios de 8 semanas. Em nosso estudo, o treino de caminhada em declive será diferente do treino de caminhada tradicional apenas em termos do protocolo de treino em esteira. O treino de caminhada tradicional envolve caminhar em uma esteira motorizada com inclinação neutra, progredindo com aumentos de velocidade, enquanto o treino de caminhada em declive será realizado com uma inclinação constante de -10%.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

34

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Peru
    • Üsküdar
      • İstanbul, Üsküdar, Peru, 34668
        • Recrutamento
        • Saglik Bilimleri Universitesi
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Ter diagnóstico de FPI de acordo com os critérios de diagnóstico clínico da American Thoracic Society e/ou da European Respiratory Society (ATS-ERS).
  • Ter entre 18 e 75 anos.
  • Ser capaz de andar em uma esteira.
  • Ter a capacidade de cooperar.
  • Nenhuma mudança na medicação atual no último mês.
  • Não participar de um programa de atividades estruturado por pelo menos seis meses.
  • Aceitar o objetivo e método deste estudo voluntariamente e dar consentimento informado para o estudo.

Critérios de exclusão:

  • Presença de deficiência física ou mental que impeça o consentimento informado ou o cumprimento do protocolo.
  • Incapacidade de comparecer a mais de 20% das sessões de reabilitação pulmonar.
  • Presença de doença cardiovascular importante (doença arterial coronariana, hipertensão não controlada, arritmias ou insuficiência cardíaca).
  • Presença de limitações existentes de exercícios ortopédicos e neuromusculares.
  • Exacerbação aguda

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo de relações públicas de caminhada em declive
Um programa padrão de exercícios de reabilitação pulmonar (RP) será implementado. A caminhada em esteira em declive será incluída durante as sessões de caminhada.
Outro: Reabilitação Pulmonar

8 semanas, 2 sessões por semana,

O treinamento aeróbico será fornecido como caminhada em esteira. Será realizado em descida ou em esteira plana, dependendo do grupo.

Exercícios de aquecimento e alongamento

Os exercícios resistidos serão realizados com carga equivalente a 50% de 1 repetição máxima. Serão realizadas 10 repetições em séries, uma série em cada sessão. Com base nas diferenças no estado geral dos pacientes, diferentes cargas de trabalho e modificações serão utilizadas na criação de um programa de exercícios para cada paciente. Os exercícios de resistência se concentrarão nos músculos das extremidades superiores e inferiores.

Outro: Descendo a caminhar
O exercício de esteira será aplicado por 30 minutos na faixa alvo da frequência cardíaca de intensidade de 60 a 80%. O método da frequência cardíaca alvo será usada para determinar a intensidade do exercício. A pressão arterial, a freqüência cardíaca e as pontuações da escala de exercício percebidas de Borg serão monitoradas durante os exercícios. O treinamento em descida continuará com uma inclinação constante de -10%.
Comparador Ativo: Grupo de relações públicas padrão
Um programa padrão de exercícios de reabilitação pulmonar (RP) será implementado. A caminhada será realizada em esteira sem inclinação.
Outro: Reabilitação Pulmonar

8 semanas, 2 sessões por semana,

O treinamento aeróbico será fornecido como caminhada em esteira. Será realizado em descida ou em esteira plana, dependendo do grupo.

Exercícios de aquecimento e alongamento

Os exercícios resistidos serão realizados com carga equivalente a 50% de 1 repetição máxima. Serão realizadas 10 repetições em séries, uma série em cada sessão. Com base nas diferenças no estado geral dos pacientes, diferentes cargas de trabalho e modificações serão utilizadas na criação de um programa de exercícios para cada paciente. Os exercícios de resistência se concentrarão nos músculos das extremidades superiores e inferiores.

Outro: Esteira andando sem inclinação
O exercício de esteira será aplicado por 30 minutos na faixa alvo da frequência cardíaca de intensidade de 60 a 80%. O método da frequência cardíaca alvo será usada para determinar a intensidade do exercício. A pressão arterial, a freqüência cardíaca e as pontuações da escala de exercício percebidas de Borg serão monitoradas durante os exercícios. O treinamento tradicional de caminhada envolverá inicialmente caminhar com uma inclinação neutra.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
6 minutos a pé (6MWD)
Prazo: Linha de base e final do programa de exercícios de 8 semanas
6 MWD significa a distância que o paciente percorreu no teste de caminhada de 6 minutos. Sua unidade é metros.
Linha de base e final do programa de exercícios de 8 semanas
Questionário de qualidade de vida de São Jorge
Prazo: Linha de base e final do programa de exercícios de 8 semanas
O Questionário Respiratório de St. George (SGRQ) foi desenvolvido para medir a qualidade de vida. Quatro pontuações são calculadas: Sintomas, Atividade, Impactos e Total. Pontuação do Saint George Respiratory Questionaire (SGRQ): O SGRQ varia de 0 (sem comprometimento da qualidade de vida) a 100 (maior comprometimento da qualidade de vida).
Linha de base e final do programa de exercícios de 8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medidas espirométricas (capacidade vital forçada)
Prazo: Linha de base e final do programa de exercícios de 8 semanas
É usado para avaliar funções respiratórias. É avaliado com um espirômetro. Capacidade vital forçada (CVF): a quantidade máxima de ar que pode ser exalada à força dos pulmões após uma inspiração completa. Pode ser registrado em porcentagens ou litros.
Linha de base e final do programa de exercícios de 8 semanas
Medições espirométricas (volume expiratório forçado do primeiro segundo)
Prazo: Linha de base e final do programa de exercícios de 8 semanas
É usado para avaliar funções respiratórias. É avaliado com um espirômetro. Volume expiratório forçado no primeiro segundo (VEF1): quantidade de ar que pode ser exalado com força em 1 segundo. Pode ser registrado em porcentagens ou litros.
Linha de base e final do programa de exercícios de 8 semanas
Medidas espirométricas (relação VEF1/CVF)
Prazo: Linha de base e final do programa de exercícios de 8 semanas
É usado para avaliar funções respiratórias. É avaliado com um espirômetro. É calculado dividindo o VEF1 pela CVF. É expresso como uma porcentagem.
Linha de base e final do programa de exercícios de 8 semanas
Força muscular periférica
Prazo: Linha de base e final do programa de exercícios de 8 semanas
A força muscular periférica será avaliada por meio de um dinamômetro digital. Força muscular do quadríceps femoral; será medido aplicando resistência máxima 2-3 cm acima do maléolo do tornozelo dos pacientes na posição sentada por meio de um dinamômetro digital.
Linha de base e final do programa de exercícios de 8 semanas
Força de preensão manual
Prazo: Linha de base e final do programa de exercícios de 8 semanas
A força de preensão manual será avaliada na posição sentada. Durante o teste, o braço será medido próximo ao corpo, com o ombro aduzido, os cotovelos flexionados a 90°, o antebraço e o punho em posição neutra, e o paciente será solicitado a segurar e soltar o dinamômetro com a maior força possível , e a medição será repetida 3 vezes nas extremidades dominantes e não dominantes e as médias serão registradas. Será concedido um minuto de descanso entre cada tentativa.
Linha de base e final do programa de exercícios de 8 semanas
Pontuação de dispneia modificada do Medical Research Council
Prazo: Linha de base e final do programa de exercícios de 8 semanas
A pontuação de dispnéia modificada do Conselho Médico avaliará a sensação de dispnéia conforme a pessoa a percebe. A gravidade da dispnéia é avaliada em uma escala de 0 a 4. "0 ponto" significa nenhuma percepção de dispnéia e "4 pontos" significa percepção de dispnéia grave.
Linha de base e final do programa de exercícios de 8 semanas
Escala de gravidade da fadiga
Prazo: Linha de base e final do programa de exercícios de 8 semanas
Os níveis de fadiga dos indivíduos serão avaliados com a Escala de Gravidade da Fadiga (FSS). A FSS é composta por 9 questões pontuadas em escala Likert de 7 pontos, indicando uma percepção de fadiga que pode necessitar de intervenção médica.
Linha de base e final do programa de exercícios de 8 semanas
Escala de depressão e ansiedade hospitalar (HADS)
Prazo: Linha de base e final do programa de exercícios de 8 semanas
Escala composta por 14 itens desenvolvida por Zigmond e Snaith. Sete desses itens avaliam sintomas de ansiedade e sete avaliam sintomas de depressão. Os itens da escala são avaliados com uma escala Likert de 4 pontos e baseiam-se num sistema de pontuação entre 0-3.
Linha de base e final do programa de exercícios de 8 semanas
Determinação do nível de lactato sanguíneo
Prazo: Linha de base e final do programa de exercícios de 8 semanas
O nível de lactato sanguíneo será medido por amostra da ponta do dedo usando um medidor portátil de lactato após um protocolo de exercício padronizado aplicado antes e depois da intervenção. Amostras de sangue serão registradas em mmol/L após serem analisadas pelo aparelho.
Linha de base e final do programa de exercícios de 8 semanas
Capacidade de difusão de monóxido de carbono
Prazo: Linha de base e final do programa de exercícios de 8 semanas
A capacidade de difusão do monóxido de carbono (DLCO) é a medida da passagem do gás monóxido de carbono do ar inspirado para o sangue capilar do pulmão. O teste de difusão é realizado no laboratório de testes de função pulmonar.
Linha de base e final do programa de exercícios de 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Saglik Bilimleri Universitesi

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de maio de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

28 de fevereiro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

28 de fevereiro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de dezembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de dezembro de 2024

Primeira postagem (Real)

1 de janeiro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de maio de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de maio de 2025

Última verificação

1 de maio de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Eccentric_IPF

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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