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Marche en descente en IPF

13 mai 2025 mis à jour par: ESRA PEHLIVAN, Saglik Bilimleri Universitesi

Effets de la marche en descente en rééducation pulmonaire pour les patients atteints de fibrose pulmonaire idiopathique

Dans cette étude; examinera les effets de la marche en descente (entraînement physique excentrique) sur la capacité d'exercice, la qualité de vie et les taux de lactate sanguin chez les personnes atteintes de FPI. Après l'évaluation initiale, les patients seront randomisés en deux groupes : groupe PR de marche en descente et groupe PR standard.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les personnes diagnostiquées avec une fibrose pulmonaire idiopathique qui viennent à l'unité de réadaptation pulmonaire de l'hôpital d'enseignement et de recherche sur les maladies thoraciques et la chirurgie thoracique d'Istanbul Süreyyapaşa seront incluses dans cette étude. Ceux qui répondent aux critères d'inclusion seront randomisés en deux groupes : groupe Pr de marche en descente (n = 17) et groupe Pr standard (n = 17). Les patients suivront des séances d'exercices deux fois par semaine pendant 8 semaines. Les patients seront évalués immédiatement avant le programme de rééducation et la fin du programme d'exercices de 8 semaines. Dans notre étude, l’entraînement à la marche en descente ne différera de l’entraînement à la marche traditionnel qu’en termes de protocole d’entraînement sur tapis roulant. L'entraînement à la marche traditionnel consiste à marcher sur un tapis roulant motorisé avec une inclinaison neutre, en progressant avec l'augmentation de la vitesse, tandis que l'entraînement à la marche en descente s'effectuera avec une inclinaison constante de -10 %.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

34

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Turquie
    • Üsküdar
      • İstanbul, Üsküdar, Turquie, 34668
        • Recrutement
        • Saglik Bilimleri Universitesi
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • Avoir un diagnostic de FPI selon les critères de diagnostic clinique de l'American Thoracic Society et/ou de l'European Respiratory Society (ATS-ERS).
  • Avoir entre 18 et 75 ans.
  • Être capable de marcher sur un tapis roulant.
  • Avoir la capacité de coopérer.
  • Aucun changement dans la médication actuelle au cours du dernier mois.
  • Ne pas participer à un programme d’activités structuré pendant au moins six mois.
  • Accepter volontairement le but et la méthode de cette étude et donner son consentement éclairé pour l'étude.

Critères d'exclusion :

  • Présence d'une déficience physique ou mentale empêchant le consentement éclairé ou le respect du protocole.
  • Impossibilité d'assister à plus de 20 % des séances de rééducation pulmonaire.
  • Présence d'une maladie cardiovasculaire majeure (maladie coronarienne, hypertension non contrôlée, arythmies ou insuffisance cardiaque).
  • Présence de limitations existantes en matière d’exercices orthopédiques et neuromusculaires.
  • Exacerbation aiguë

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe de relations publiques pour la marche en descente
Un programme standard d'exercices de réadaptation pulmonaire (RP) sera mis en œuvre. La marche en descente sur tapis roulant sera incluse lors des séances de marche.
Autre: Rééducation pulmonaire

8 semaines, 2 séances par semaine,

Un entraînement aérobique sera dispensé sous forme de marche sur tapis roulant. Elle se déroulera soit en descente, soit sur tapis roulant plat, selon le groupe.

Exercices d'échauffement et d'étirements

Les exercices de résistance seront effectués avec une charge équivalente à 50 % d'1 répétition maximale. 10 répétitions seront effectuées par séries, une série dans chaque séance. En fonction des différences dans l'état général des patients, différentes charges de travail et modifications seront utilisées lors de la création d'un programme d'exercices pour chaque patient. Les exercices de résistance se concentreront sur les muscles des membres supérieurs et inférieurs.

Autre: Downhill Walking
L'exercice sur tapis roulant sera appliqué pendant 30 minutes dans la plage de fréquence cardiaque cible de 60 à 80% d'intensité. La méthode de la fréquence cardiaque cible sera utilisée pour déterminer l'intensité de l'exercice. La pression artérielle, la fréquence cardiaque et les scores d'échelle d'effort perçus Borg seront surveillés pendant les exercices. L'entraînement à pied de la descente se poursuivra avec une pente constante de -10%.
Comparateur actif: Groupe de relations publiques standard
Un programme standard d'exercices de réadaptation pulmonaire (RP) sera mis en œuvre. La marche s'effectuera sur un tapis roulant sans inclinaison.
Autre: Rééducation pulmonaire

8 semaines, 2 séances par semaine,

Un entraînement aérobique sera dispensé sous forme de marche sur tapis roulant. Elle se déroulera soit en descente, soit sur tapis roulant plat, selon le groupe.

Exercices d'échauffement et d'étirements

Les exercices de résistance seront effectués avec une charge équivalente à 50 % d'1 répétition maximale. 10 répétitions seront effectuées par séries, une série dans chaque séance. En fonction des différences dans l'état général des patients, différentes charges de travail et modifications seront utilisées lors de la création d'un programme d'exercices pour chaque patient. Les exercices de résistance se concentreront sur les muscles des membres supérieurs et inférieurs.

Autre: Marche du tapis roulant sans pente
L'exercice sur tapis roulant sera appliqué pendant 30 minutes dans la plage de fréquence cardiaque cible de 60 à 80% d'intensité. La méthode de la fréquence cardiaque cible sera utilisée pour déterminer l'intensité de l'exercice. La pression artérielle, la fréquence cardiaque et les scores d'échelle d'effort perçus Borg seront surveillés pendant les exercices. L'entraînement à la marche traditionnel impliquera initialement la marche avec une pente neutre.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
6 minutes à pied (6 MWD)
Délai: Base de référence et fin du programme d'exercices de 8 semaines
6 MWD signifie la distance parcourue par le patient lors d'un test de marche de 6 minutes. Son unité est le mètre.
Base de référence et fin du programme d'exercices de 8 semaines
Saint Georges Questionnaire qualité de vie
Délai: Base de référence et fin du programme d'exercices de 8 semaines
Le questionnaire respiratoire de St. George (SGRQ) est conçu pour mesurer la qualité de vie. Quatre scores sont calculés pour les symptômes, l'activité, les impacts et le total. Score du Saint George Respiratory Questionaire (SGRQ) : le SGRQ varie de 0 (aucune altération de la qualité de vie) à 100 (altération la plus élevée de la qualité de vie).
Base de référence et fin du programme d'exercices de 8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesures spirométriques (Capacité vitale forcée)
Délai: Base de référence et fin du programme d'exercices de 8 semaines
Il est utilisé pour évaluer les fonctions respiratoires. Elle est évaluée avec un spiromètre. Capacité vitale forcée (CVF) : quantité maximale d'air qui peut être expirée de force par les poumons après une inspiration complète. Il peut être enregistré en pourcentages ou en litres.
Base de référence et fin du programme d'exercices de 8 semaines
Mesures spirométriques (Première seconde volume expiratoire forcé)
Délai: Base de référence et fin du programme d'exercices de 8 semaines
Il est utilisé pour évaluer les fonctions respiratoires. Elle est évaluée avec un spiromètre. Volume expiratoire forcé première seconde (VEMS) : quantité d'air qui peut être expirée avec force en 1 seconde. Il peut être enregistré en pourcentages ou en litres.
Base de référence et fin du programme d'exercices de 8 semaines
Mesures spirométriques (rapport VEMS/CVF)
Délai: Base de référence et fin du programme d'exercices de 8 semaines
Il est utilisé pour évaluer les fonctions respiratoires. Elle est évaluée avec un spiromètre. Il est calculé en divisant le VEMS par la CVF. Il est exprimé en pourcentage.
Base de référence et fin du programme d'exercices de 8 semaines
Force musculaire périphérique
Délai: Base de référence et fin du programme d'exercices de 8 semaines
La force musculaire périphérique sera évaluée à l'aide d'un dynamomètre numérique. Force musculaire du quadriceps fémoral ; sera mesuré en appliquant une résistance maximale 2 à 3 cm au-dessus de la malléole de la cheville des patients en position assise à l'aide d'un dynamomètre numérique.
Base de référence et fin du programme d'exercices de 8 semaines
Force de préhension de la main
Délai: Base de référence et fin du programme d'exercices de 8 semaines
La force de préhension de la main sera évaluée en position assise. Pendant le test, le bras sera mesuré près du corps, l'épaule en adduction, les coudes fléchis à 90°, l'avant-bras et le poignet en position neutre, et il sera demandé aux patients de saisir et de relâcher le dynamomètre aussi fort que possible. , et la mesure sera répétée 3 fois sur les extrémités dominantes et non dominantes et les moyennes seront enregistrées. Une minute de repos sera accordée entre chaque essai.
Base de référence et fin du programme d'exercices de 8 semaines
Score de dyspnée modifié du Conseil de recherches médicales
Délai: Base de référence et fin du programme d'exercices de 8 semaines
Le score de dyspnée modifié du Conseil médical évaluera la sensation de dyspnée telle que la personne la perçoit. La gravité de la dyspnée est évaluée sur une échelle de 0 à 4. « 0 point » signifie aucune perception de dyspnée et « 4 points » signifie une perception de dyspnée sévère.
Base de référence et fin du programme d'exercices de 8 semaines
Échelle de gravité de la fatigue
Délai: Base de référence et fin du programme d'exercices de 8 semaines
Les niveaux de fatigue des individus seront évalués à l'aide de l'échelle de gravité de la fatigue (FSS). Le FSS comprend 9 questions notées à l'aide d'une échelle de Likert à 7 points, indiquant une perception de fatigue pouvant nécessiter une intervention médicale.
Base de référence et fin du programme d'exercices de 8 semaines
Échelle d'anxiété et de dépression à l'hôpital (HADS)
Délai: Base de référence et fin du programme d'exercices de 8 semaines
Une échelle composée de 14 éléments développés par Zigmond et Snaith. Sept de ces éléments évaluent les symptômes d’anxiété et sept évaluent les symptômes de dépression. Les éléments de l'échelle sont évalués avec une échelle de Likert à 4 points et sont basés sur un système de notation compris entre 0 et 3.
Base de référence et fin du programme d'exercices de 8 semaines
Détermination du taux de lactate dans le sang
Délai: Base de référence et fin du programme d'exercices de 8 semaines
Le niveau de lactate sanguin sera mesuré par un échantillon du bout du doigt à l'aide d'un lecteur de lactate portable après un protocole d'exercice standardisé appliqué avant et après l'intervention. Les échantillons de sang seront enregistrés en mmol/L après avoir été analysés par l'appareil.
Base de référence et fin du programme d'exercices de 8 semaines
Capacité de diffusion du monoxyde de carbone
Délai: Base de référence et fin du programme d'exercices de 8 semaines
La capacité de diffusion du monoxyde de carbone (DLCO) est la mesure du passage du monoxyde de carbone présent dans l'air inspiré vers le sang capillaire pulmonaire. Le test de diffusion est effectué dans le laboratoire d’examens de la fonction pulmonaire.
Base de référence et fin du programme d'exercices de 8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Saglik Bilimleri Universitesi

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 mai 2025

Achèvement primaire (Estimé)

28 février 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

28 février 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 décembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 décembre 2024

Première publication (Réel)

1 janvier 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 mai 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 mai 2025

Dernière vérification

1 mai 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Eccentric_IPF

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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