Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Downhill Walking v IPF

13. května 2025 aktualizováno: ESRA PEHLIVAN, Saglik Bilimleri Universitesi

Účinky sjezdové chůze v plicní rehabilitaci u pacientů s idiopatickou plicní fibrózou

V této studii; bude zkoumat účinky sjezdové chůze (excentrický cvičební trénink) na cvičební kapacitu, kvalitu života a hladinu laktátu v krvi u jedinců s IPF. Po úvodním hodnocení budou pacienti randomizováni do dvou skupin: skupina PR s chůzí z kopce a skupina standardní PR.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Do této studie budou zahrnuti jedinci s diagnózou idiopatické plicní fibrózy, kteří přicházejí na jednotku plicní rehabilitace istanbulské nemocnice Süreyyapaşa pro vzdělávání a výzkum hrudních nemocí a chirurgie hrudníku. Ti, kteří splňují kritéria pro zařazení, budou náhodně rozděleni do dvou skupin: Skupina Pr sjezdové chůze (n=17) a Skupina Standardní Pr (n=17). Pacienti budou mít cvičení dvakrát týdně po dobu 8 týdnů. Pacienti budou vyšetřeni bezprostředně před rehabilitačním programem a ukončením 8týdenního cvičebního programu. V naší studii se trénink chůze z kopce bude lišit od tradičního tréninku chůze pouze z hlediska tréninkového protokolu na běžeckém pásu. Tradiční trénink chůze zahrnuje chůzi na motorovém běžeckém pásu s neutrálním sklonem, postupuje se zvyšující se rychlostí, zatímco trénink chůze z kopce bude prováděn při konstantním -10% sklonu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

34

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Krocan
    • Üsküdar
      • İstanbul, Üsküdar, Krocan, 34668
        • Nábor
        • Saglik Bilimleri Universitesi
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Diagnóza IPF podle klinických diagnostických kritérií American Thoracic Society a/nebo European Respiratory Society (ATS-ERS).
  • Být ve věku od 18 do 75 let.
  • Umět chodit na běžícím pásu.
  • Mít schopnost spolupracovat.
  • Za poslední měsíc žádná změna současné medikace.
  • Neúčastnit se programu strukturované činnosti po dobu nejméně šesti měsíců.
  • Dobrovolné přijetí účelu a metody této studie a poskytnutí informovaného souhlasu se studií.

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost fyzického nebo duševního postižení, které brání informovanému souhlasu nebo dodržování protokolu.
  • Neschopnost zúčastnit se více než 20 % sezení plicní rehabilitace.
  • Přítomnost závažného kardiovaskulárního onemocnění (onemocnění koronárních tepen, nekontrolovaná hypertenze, arytmie nebo srdeční selhání).
  • Přítomnost stávajících ortopedických a neuromuskulárních omezení cvičení.
  • Akutní exacerbace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Downhill Walking PR Group
Bude realizován standardní cvičební program plicní rehabilitace (PR). Během chůze bude zahrnuta chůze na běžeckém pásu.
Jiný: Plicní rehabilitace

8 týdnů, 2 sezení týdně,

Aerobní trénink bude poskytován jako chůze na běžícím pásu. Bude se provádět buď z kopce, nebo na plochém běžeckém pásu, v závislosti na skupině.

Zahřívací a protahovací cvičení

Odporová cvičení budou prováděna se zátěží ekvivalentní 50 % z 1 maximálního opakování. Bude provedeno 10 opakování v sériích, jedna sada v každém sezení. Na základě rozdílů v celkovém stavu pacientů bude při tvorbě cvičebního programu pro každého pacienta použita různá zátěž a modifikace. Odporová cvičení se zaměří na svaly horních i dolních končetin.

Jiný: Shodová chůze
Cvičení běžeckého pásu bude použito po dobu 30 minut v cílovém rozsahu srdeční frekvence 60-80% intenzita. K určení intenzity cvičení bude použita metoda cílové srdeční frekvence. Během cvičení bude monitorováno skóre krevního tlaku, srdeční frekvence a Borg vnímané skóre námahy. Trénink sjezdovky bude pokračovat s konstantním -10% sklonem.
Aktivní komparátor: Standardní PR skupina
Bude realizován standardní cvičební program plicní rehabilitace (PR). Chůze se bude provádět na běžeckém pásu bez sklonu.
Jiný: Plicní rehabilitace

8 týdnů, 2 sezení týdně,

Aerobní trénink bude poskytován jako chůze na běžícím pásu. Bude se provádět buď z kopce, nebo na plochém běžeckém pásu, v závislosti na skupině.

Zahřívací a protahovací cvičení

Odporová cvičení budou prováděna se zátěží ekvivalentní 50 % z 1 maximálního opakování. Bude provedeno 10 opakování v sériích, jedna sada v každém sezení. Na základě rozdílů v celkovém stavu pacientů bude při tvorbě cvičebního programu pro každého pacienta použita různá zátěž a modifikace. Odporová cvičení se zaměří na svaly horních i dolních končetin.

Jiný: Běžecký pás chodit bez sklonu
Cvičení běžeckého pásu bude použito po dobu 30 minut v cílovém rozsahu srdeční frekvence 60-80% intenzita. K určení intenzity cvičení bude použita metoda cílové srdeční frekvence. Během cvičení bude monitorováno skóre krevního tlaku, srdeční frekvence a Borg vnímané skóre námahy. Tradiční pěší trénink bude zpočátku zahrnovat chůzi s neutrálním sklonem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
6 minut chůze (6MWD)
Časové okno: Základní linie a konec 8týdenního cvičebního programu
6 MWD znamená vzdálenost, kterou pacient ušel v testu 6minutové chůze. Jeho jednotkou jsou metry.
Základní linie a konec 8týdenního cvičebního programu
Saint George dotazník kvality života
Časové okno: Základní linie a konec 8týdenního cvičebního programu
St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) je určen k měření kvality života. Vypočítají se čtyři skóre Symptomy, Aktivita, Dopady a Celkem. Skóre Saint George Respiratory Questionaire (SGRQ): SGRQ se pohybuje od 0 (žádné zhoršení kvality života) do 100 (nejvyšší zhoršení kvality života).
Základní linie a konec 8týdenního cvičebního programu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spirometrická měření (vynucená vitální kapacita)
Časové okno: Základní linie a konec 8týdenního cvičebního programu
Používá se k hodnocení respiračních funkcí. Vyhodnocuje se spirometrem. Nucená vitální kapacita (FVC): maximální množství vzduchu, které lze násilně vydechnout z plic po úplném nadechnutí. Může být zaznamenán v procentech nebo litrech.
Základní linie a konec 8týdenního cvičebního programu
Spirometrická měření (první druhý usilovný výdechový objem)
Časové okno: Základní linie a konec 8týdenního cvičebního programu
Používá se k hodnocení respiračních funkcí. Vyhodnocuje se spirometrem. První-sekundový usilovný výdechový objem (FEV1): množství vzduchu, které lze silou vydechnout za 1 sekundu. Může být zaznamenán v procentech nebo litrech.
Základní linie a konec 8týdenního cvičebního programu
Spirometrická měření (poměr FEV1/FVC)
Časové okno: Základní linie a konec 8týdenního cvičebního programu
Používá se k hodnocení respiračních funkcí. Vyhodnocuje se spirometrem. Vypočítá se vydělením FEV1 hodnotou FVC. Vyjadřuje se v procentech.
Základní linie a konec 8týdenního cvičebního programu
Síla periferních svalů
Časové okno: Základní linie a konec 8týdenního cvičebního programu
Síla periferních svalů bude hodnocena pomocí digitálního dynamometru. síla čtyřhlavého stehenního svalu; se měří přiložením maximálního odporu 2-3 cm nad kotníkem u pacientů v sedě pomocí digitálního dynamometru.
Základní linie a konec 8týdenního cvičebního programu
Síla úchopu ruky
Časové okno: Základní linie a konec 8týdenního cvičebního programu
Síla stisku ruky bude hodnocena v sedě. Během testu bude paže měřena vedle těla, s addukcí ramene, lokty ohnutými o 90°, předloktí a zápěstí v neutrální poloze a pacienti budou požádáni, aby uchopili a uvolnili dynamometr co nejsilněji. a měření se 3x zopakuje na dominantních i nedominantních končetinách a zaznamenají se průměry. Mezi jednotlivými zkouškami bude poskytnuta minutová přestávka.
Základní linie a konec 8týdenního cvičebního programu
Upravené skóre dušnosti Medical Research Council
Časové okno: Základní linie a konec 8týdenního cvičebního programu
Modifikované skóre dušnosti Medical Council bude hodnotit pocit dušnosti tak, jak ji osoba vnímá. Závažnost dušnosti je hodnocena na stupnici od 0 do 4. „0 bod“ znamená, že nedochází k žádné dušnosti a „4 body“ znamená vnímání těžké dušnosti.
Základní linie a konec 8týdenního cvičebního programu
Stupnice závažnosti únavy
Časové okno: Základní linie a konec 8týdenního cvičebního programu
Úroveň únavy jednotlivců bude hodnocena pomocí stupnice závažnosti únavy (FSS). FSS se skládá z 9 otázek hodnocených pomocí 7bodové Likertovy škály, což naznačuje vnímání únavy, které může vyžadovat lékařský zásah.
Základní linie a konec 8týdenního cvičebního programu
Škála nemocniční úzkostné deprese (HADS)
Časové okno: Základní linie a konec 8týdenního cvičebního programu
Stupnice skládající se ze 14 položek vyvinutých Zigmondem a Snaithem. Sedm z těchto položek hodnotí symptomy úzkosti a sedm hodnotí symptomy deprese. Položky ve škále jsou hodnoceny pomocí 4bodové Likertovy škály a jsou založeny na bodovacím systému mezi 0-3.
Základní linie a konec 8týdenního cvičebního programu
Stanovení hladiny laktátu v krvi
Časové okno: Základní linie a konec 8týdenního cvičebního programu
Hladina laktátu v krvi bude měřena vzorkem z konečku prstu pomocí přenosného měřiče laktátu po standardizovaném cvičebním protokolu aplikovaném před a po zákroku. Vzorky krve budou po analýze přístrojem zaznamenány v mmol/l.
Základní linie a konec 8týdenního cvičebního programu
Difúzní kapacita oxidu uhelnatého
Časové okno: Základní linie a konec 8týdenního cvičebního programu
Kapacita difúze oxidu uhelnatého (DLCO) je měřením průchodu plynu oxidu uhelnatého ve vdechovaném vzduchu do plicní kapilární krve. Difuzní test se provádí v laboratoři pro vyšetření funkce plic.
Základní linie a konec 8týdenního cvičebního programu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Saglik Bilimleri Universitesi

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. května 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

28. února 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

28. února 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. prosince 2024

První zveřejněno (Aktuální)

1. ledna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. května 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Eccentric_IPF

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Plicní rehabilitace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malawi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit