Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bergafwaarts wandelen in IPF

13 mei 2025 bijgewerkt door: ESRA PEHLIVAN, Saglik Bilimleri Universitesi

Effecten van bergafwaarts lopen bij longrevalidatie voor patiënten met idiopathische longfibrose

In deze studie; zal de effecten onderzoeken van bergafwaarts lopen (excentrische trainingstraining) op het inspanningsvermogen, de kwaliteit van leven en het lactaatgehalte in het bloed bij personen met IPF. Na de initiële beoordeling worden de patiënten gerandomiseerd in twee groepen: de PR-groep voor bergafwaarts wandelen en de standaard PR-groep.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Individuen met de diagnose idiopathische longfibrose die naar de longrevalidatie-eenheid van het Süreyyapaşa-borstziekten- en borstchirurgie-onderwijs- en onderzoeksziekenhuis in Istanbul komen, zullen in dit onderzoek worden opgenomen. Degenen die aan de inclusiecriteria voldoen, worden gerandomiseerd in twee groepen: Downhill Walking Pr Group (n=17) en Standard Pr Group (n=17). Patiënten krijgen gedurende 8 weken twee keer per week bewegingssessies. Patiënten worden onmiddellijk vóór het revalidatieprogramma en het einde van het oefenprogramma van 8 weken geëvalueerd. In ons onderzoek zal downhill-looptraining alleen verschillen van traditionele looptraining in termen van het trainingsprotocol op de loopband. Traditionele looptraining omvat het lopen op een gemotoriseerde loopband met een neutrale helling, waarbij de snelheid toeneemt, terwijl de looptraining bij afdalingen wordt uitgevoerd met een constante helling van -10%.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

34

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Üsküdar
      • İstanbul, Üsküdar, Kalkoen, 34668
        • Werving
        • Saglik Bilimleri Universitesi
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Een diagnose van IPF hebben volgens de klinische diagnostische criteria van de American Thoracic Society en/of de European Respiratory Society (ATS-ERS).
  • Tussen de 18 en 75 jaar oud zijn.
  • Kunnen lopen op een loopband.
  • Het vermogen hebben om samen te werken.
  • Geen verandering in de huidige medicatie in de afgelopen maand.
  • Gedurende ten minste zes maanden niet deelnemen aan een gestructureerd activiteitenprogramma.
  • Het vrijwillig aanvaarden van het doel en de methode van dit onderzoek en het geven van geïnformeerde toestemming voor het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • Aanwezigheid van een lichamelijke of geestelijke beperking die geïnformeerde toestemming of naleving van het protocol verhindert.
  • Onvermogen om meer dan 20% van de longrevalidatiesessies bij te wonen.
  • Aanwezigheid van ernstige hart- en vaatziekten (coronaire hartziekte, ongecontroleerde hypertensie, aritmieën of hartfalen).
  • Aanwezigheid van bestaande orthopedische en neuromusculaire inspanningsbeperkingen.
  • Acute exacerbatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Downhill Walking PR-groep
Er zal een standaard oefenprogramma voor longrevalidatie (PR) worden geïmplementeerd. Tijdens de wandelsessies is het bergafwaarts lopen op de loopband inbegrepen.
Ander: Longrevalidatie

8 weken, 2 sessies per week,

Aërobe training wordt gegeven in de vorm van loopbandlopen. Afhankelijk van de groep wordt de training bergafwaarts of op een vlakke loopband uitgevoerd.

Opwarm- en rekoefeningen

Weerstandsoefeningen worden uitgevoerd met een belasting gelijk aan 50% van 1 maximale herhaling. Er worden 10 herhalingen uitgevoerd in sets, één set per sessie. Gebaseerd op de verschillen in de algemene toestand van de patiënten, zullen verschillende werklasten en aanpassingen worden gebruikt bij het maken van een oefenprogramma voor elke patiënt. Weerstandsoefeningen zullen zich richten op de spieren van zowel de bovenste als de onderste ledematen.

Ander: Bergafwaarts lopen
Treadmill-oefening wordt gedurende 30 minuten toegepast in het beoogde hartslagbereik van 60-80% intensiteit. De doelhartslagmethode zal worden gebruikt om de trainingsintensiteit te bepalen. Bloeddruk, hartslag en Borg -waargenomen scores voor inspanningsschaal zullen tijdens de oefeningen worden gecontroleerd. Downhill Walking Training zal doorgaan met een constante helling van -10%.
Actieve vergelijker: Standaard PR-groep
Er zal een standaard oefenprogramma voor longrevalidatie (PR) worden geïmplementeerd. Het lopen gebeurt op een loopband zonder helling.
Ander: Longrevalidatie

8 weken, 2 sessies per week,

Aërobe training wordt gegeven in de vorm van loopbandlopen. Afhankelijk van de groep wordt de training bergafwaarts of op een vlakke loopband uitgevoerd.

Opwarm- en rekoefeningen

Weerstandsoefeningen worden uitgevoerd met een belasting gelijk aan 50% van 1 maximale herhaling. Er worden 10 herhalingen uitgevoerd in sets, één set per sessie. Gebaseerd op de verschillen in de algemene toestand van de patiënten, zullen verschillende werklasten en aanpassingen worden gebruikt bij het maken van een oefenprogramma voor elke patiënt. Weerstandsoefeningen zullen zich richten op de spieren van zowel de bovenste als de onderste ledematen.

Ander: Loopband lopen zonder helling
Treadmill-oefening wordt gedurende 30 minuten toegepast in het beoogde hartslagbereik van 60-80% intensiteit. De doelhartslagmethode zal worden gebruikt om de trainingsintensiteit te bepalen. Bloeddruk, hartslag en Borg -waargenomen scores voor inspanningsschaal zullen tijdens de oefeningen worden gecontroleerd. Traditionele wandeltraining zal in eerste instantie inhouden met een neutrale helling.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
6 minuten loopafstand (6MWD)
Tijdsspanne: Basislijn en het einde van het oefenprogramma van 8 weken
6 MWD betekent de afstand die de patiënt heeft gelopen tijdens de looptest van 6 minuten. De eenheid is meter.
Basislijn en het einde van het oefenprogramma van 8 weken
Sint-Joris Vragenlijst over de kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Basislijn en het einde van het oefenprogramma van 8 weken
De St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) is ontworpen om de kwaliteit van leven te meten. Er worden vier scores berekend: Symptomen, Activiteit, Impact en Totaal. Saint George Respiratory Questionaire (SGRQ)-score: De SGRQ varieert van 0 (geen aantasting van de kwaliteit van leven) tot 100 (hoogste aantasting van de kwaliteit van leven).
Basislijn en het einde van het oefenprogramma van 8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Spirometrische metingen (geforceerde vitale capaciteit)
Tijdsspanne: Basislijn en het einde van het oefenprogramma van 8 weken
Het wordt gebruikt om de ademhalingsfuncties te evalueren. Het wordt geëvalueerd met een spirometer. Geforceerde vitale capaciteit (FVC): de maximale hoeveelheid lucht die met kracht uit de longen kan worden uitgeademd na volledige inademing. Het kan worden geregistreerd in procenten of liters.
Basislijn en het einde van het oefenprogramma van 8 weken
Spirometrische metingen (eerste tweede geforceerd uitademingsvolume)
Tijdsspanne: Basislijn en het einde van het oefenprogramma van 8 weken
Het wordt gebruikt om de ademhalingsfuncties te evalueren. Het wordt geëvalueerd met een spirometer. Eerste-tweede geforceerd uitademingsvolume (FEV1): de hoeveelheid lucht die met kracht in 1 seconde kan worden uitgeademd. Het kan worden geregistreerd in procenten of liters.
Basislijn en het einde van het oefenprogramma van 8 weken
Spirometrische metingen (FEV1/FVC-verhouding)
Tijdsspanne: Basislijn en het einde van het oefenprogramma van 8 weken
Het wordt gebruikt om de ademhalingsfuncties te evalueren. Het wordt geëvalueerd met een spirometer. Het wordt berekend door FEV1 te delen door FVC. Het wordt uitgedrukt als een percentage.
Basislijn en het einde van het oefenprogramma van 8 weken
Perifere spierkracht
Tijdsspanne: Basislijn en het einde van het oefenprogramma van 8 weken
De perifere spierkracht wordt beoordeeld met behulp van een digitale rollenbank. Quadriceps femoris spierkracht; zal worden gemeten door maximale weerstand 2-3 cm boven de enkelmaleolus van de patiënt in zittende positie uit te oefenen met behulp van een digitale dynamometer.
Basislijn en het einde van het oefenprogramma van 8 weken
Handgreepsterkte
Tijdsspanne: Basislijn en het einde van het oefenprogramma van 8 weken
De handknijpkracht wordt in zittende positie beoordeeld. Tijdens de test wordt de arm naast het lichaam gemeten, met de schouder in adductie, de ellebogen 90° gebogen, de onderarm en pols in een neutrale positie, en wordt de patiënt gevraagd de rollenbank zo krachtig mogelijk vast te pakken en los te laten. , en de meting zal 3 keer worden herhaald op zowel dominante als niet-dominante ledematen en de gemiddelden zullen worden geregistreerd. Tussen elke poging wordt een minuut rust gegeven.
Basislijn en het einde van het oefenprogramma van 8 weken
Gewijzigde dyspnoescore van de Medical Research Council
Tijdsspanne: Basislijn en het einde van het oefenprogramma van 8 weken
De aangepaste dyspnoescore van de Medical Council beoordeelt het gevoel van kortademigheid zoals de persoon het waarneemt. De ernst van de kortademigheid wordt beoordeeld op een schaal van 0 tot 4. '0 punt' betekent geen waarneming van kortademigheid en '4 punt' betekent ernstige waarneming van kortademigheid.
Basislijn en het einde van het oefenprogramma van 8 weken
Ernstschaal voor vermoeidheid
Tijdsspanne: Basislijn en het einde van het oefenprogramma van 8 weken
Het vermoeidheidsniveau van individuen zal worden beoordeeld met de Fatigue Severity Scale (FSS). De FSS bestaat uit 9 vragen die worden gescoord op een 7-punts Likert-schaal, die een perceptie van vermoeidheid aangeeft waarvoor mogelijk medisch ingrijpen nodig is.
Basislijn en het einde van het oefenprogramma van 8 weken
Ziekenhuisangst-depressieschaal (HADS)
Tijdsspanne: Basislijn en het einde van het oefenprogramma van 8 weken
Een schaal bestaande uit 14 items ontwikkeld door Zigmond en Snaith. Zeven van deze items evalueren angstsymptomen en zeven depressiesymptomen. De items in de schaal worden beoordeeld met een 4-punts Likertschaal en zijn gebaseerd op een scoresysteem tussen 0-3.
Basislijn en het einde van het oefenprogramma van 8 weken
Bepaling van het lactaatniveau in het bloed
Tijdsspanne: Basislijn en het einde van het oefenprogramma van 8 weken
Het bloedlactaatniveau wordt gemeten via een vingertopmonster met behulp van een draagbare lactaatmeter, volgens een gestandaardiseerd inspanningsprotocol dat vóór en na de interventie wordt toegepast. Bloedmonsters worden geregistreerd in mmol/L nadat ze door het apparaat zijn geanalyseerd.
Basislijn en het einde van het oefenprogramma van 8 weken
Koolmonoxide diffusiecapaciteit
Tijdsspanne: Basislijn en het einde van het oefenprogramma van 8 weken
Koolmonoxide-diffusiecapaciteit (DLCO) is de meting van de doorgang van koolmonoxidegas in ingeademde lucht naar het longcapillaire bloed. Diffusietesten worden uitgevoerd in het longfunctietestlaboratorium.
Basislijn en het einde van het oefenprogramma van 8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Saglik Bilimleri Universitesi

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 mei 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

28 februari 2027

Studie voltooiing (Geschat)

28 februari 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 december 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 december 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 januari 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 mei 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 mei 2025

Laatst geverifieerd

1 mei 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Eccentric_IPF

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren