Caminata cuesta abajo en IPF
13 de mayo de 2025 actualizado por: ESRA PEHLIVAN, Saglik Bilimleri Universitesi
Efectos de caminar cuesta abajo en la rehabilitación pulmonar de pacientes con fibrosis pulmonar idiopática
En este estudio; Examinará los efectos de caminar cuesta abajo (entrenamiento con ejercicios excéntricos) sobre la capacidad de ejercicio, la calidad de vida y los niveles de lactato en sangre en personas con FPI.
Después de la evaluación inicial, los pacientes serán asignados al azar a dos grupos: grupo PR de caminata cuesta abajo y grupo PR estándar.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las personas diagnosticadas con fibrosis pulmonar idiopática que acuden a la Unidad de Rehabilitación Pulmonar del Hospital de Investigación y Educación sobre Enfermedades del Tórax y Cirugía del Tórax Süreyyapaşa de Estambul se incluirán en este estudio.
Aquellos que cumplan con los criterios de inclusión serán asignados al azar a dos grupos: Grupo Pr de caminata cuesta abajo (n = 17) y Grupo Pr estándar (n = 17).
Los pacientes tendrán sesiones de ejercicio dos veces por semana durante 8 semanas.
Los pacientes serán evaluados inmediatamente antes del programa de rehabilitación y al final del programa de ejercicio de 8 semanas.
En nuestro estudio, el entrenamiento de caminata cuesta abajo diferirá del entrenamiento de caminata tradicional sólo en términos del protocolo de entrenamiento en cinta rodante.
El entrenamiento de caminata tradicional implica caminar en una cinta de correr motorizada con una inclinación neutra, progresando con aumentos de velocidad, mientras que el entrenamiento de caminata cuesta abajo se realizará con una inclinación constante del -10%.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
34
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Esra Pehlivan, Associate Professor
- Número de teléfono: 02164189616
- Correo electrónico: fztesrakambur@yahoo.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Nisanur TUTUŞ
- Correo electrónico: nisanurrtutus@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Üsküdar
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İstanbul, Üsküdar, Pavo, 34668
- Reclutamiento
- Saglik Bilimleri Universitesi
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Contacto:
- Esra Pehlivan, Associate Professor
- Número de teléfono: 02164189616
- Correo electrónico: fztesrakambur@yahoo.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener un diagnóstico de FPI según los criterios de diagnóstico clínico de la American Thoracic Society y/o la European Respiratory Society (ATS-ERS).
- Tener entre 18 y 75 años.
- Poder caminar en cinta rodante.
- Tener capacidad de cooperar.
- Sin cambios en la medicación actual en el último mes.
- No participar en un programa estructurado de actividades durante al menos seis meses.
- Aceptar voluntariamente el propósito y método de este estudio y dar consentimiento informado para el estudio.
Criterios de exclusión:
- Presencia de discapacidad física o psíquica que impida el consentimiento informado o el cumplimiento del protocolo.
- Incapacidad para asistir a más del 20% de las sesiones de rehabilitación pulmonar.
- Presencia de enfermedad cardiovascular importante (enfermedad de las arterias coronarias, hipertensión no controlada, arritmias o insuficiencia cardíaca).
- Presencia de limitaciones existentes en el ejercicio ortopédico y neuromuscular.
- exacerbación aguda
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de PR de caminata cuesta abajo
Se implementará un programa estándar de ejercicios de rehabilitación pulmonar (PR).
Se incluirá caminata cuesta abajo en cinta rodante durante las sesiones de caminata.
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8 semanas, 2 sesiones por semana, El entrenamiento aeróbico se proporcionará como caminata en cinta rodante. Se realizará en descenso o en cinta llana, dependiendo del grupo. Ejercicios de calentamiento y estiramiento. Los ejercicios de resistencia se realizarán con una carga equivalente al 50% de 1 repetición máxima. Se realizarán 10 repeticiones en series, una serie en cada sesión. Según las diferencias en el estado general de los pacientes, se utilizarán diferentes cargas de trabajo y modificaciones al crear un programa de ejercicios para cada paciente. Los ejercicios de resistencia se centrarán en los músculos de las extremidades superiores e inferiores.
El ejercicio de la cinta de correr se aplicará durante 30 minutos en el rango de frecuencia cardíaca objetivo del 60-80% de intensidad.
El método de frecuencia cardíaca objetivo se utilizará para determinar la intensidad del ejercicio.
La presión arterial, la frecuencia cardíaca y los puntajes de la escala de esfuerzo percibido de Borg se monitorearán durante los ejercicios.
El entrenamiento para caminar cuesta abajo continuará con una inclinación constante -10%.
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Comparador activo: Grupo de relaciones públicas estándar
Se implementará un programa estándar de ejercicios de rehabilitación pulmonar (PR).
La caminata se realizará en cinta rodante sin inclinación.
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8 semanas, 2 sesiones por semana, El entrenamiento aeróbico se proporcionará como caminata en cinta rodante. Se realizará en descenso o en cinta llana, dependiendo del grupo. Ejercicios de calentamiento y estiramiento. Los ejercicios de resistencia se realizarán con una carga equivalente al 50% de 1 repetición máxima. Se realizarán 10 repeticiones en series, una serie en cada sesión. Según las diferencias en el estado general de los pacientes, se utilizarán diferentes cargas de trabajo y modificaciones al crear un programa de ejercicios para cada paciente. Los ejercicios de resistencia se centrarán en los músculos de las extremidades superiores e inferiores.
El ejercicio de la cinta de correr se aplicará durante 30 minutos en el rango de frecuencia cardíaca objetivo del 60-80% de intensidad.
El método de frecuencia cardíaca objetivo se utilizará para determinar la intensidad del ejercicio.
La presión arterial, la frecuencia cardíaca y los puntajes de la escala de esfuerzo percibido de Borg se monitorearán durante los ejercicios.
El entrenamiento tradicional para caminar inicialmente implicará caminar con una inclinación neutral.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Distancia a pie de 6 minutos (6MWD)
Periodo de tiempo: Línea de base y final del programa de ejercicio de 8 semanas.
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6 MWD significa la distancia que caminó el paciente en la prueba de caminata de 6 minutos.
Su unidad es metros.
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Línea de base y final del programa de ejercicio de 8 semanas.
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Cuestionario de calidad de vida de San Jorge.
Periodo de tiempo: Línea de base y final del programa de ejercicio de 8 semanas.
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El Cuestionario Respiratorio de St. George (SGRQ) está diseñado para medir la calidad de vida.
Se calculan cuatro puntuaciones Síntomas, Actividad, Impactos y Total.
Puntuación del Cuestionario Respiratorio de Saint George (SGRQ): El SGRQ varía de 0 (sin deterioro de la calidad de vida) a 100 (el mayor deterioro de la calidad de vida).
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Línea de base y final del programa de ejercicio de 8 semanas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mediciones espirométricas (Capacidad vital forzada)
Periodo de tiempo: Línea de base y final del programa de ejercicio de 8 semanas.
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Se utiliza para evaluar las funciones respiratorias.
Se evalúa con un espirómetro.
Capacidad vital forzada (FVC): la cantidad máxima de aire que los pulmones pueden exhalar con fuerza después de una inhalación completa.
Se puede registrar en porcentajes o litros.
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Línea de base y final del programa de ejercicio de 8 semanas.
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Mediciones espirométricas (primer segundo volumen espiratorio forzado)
Periodo de tiempo: Línea de base y final del programa de ejercicio de 8 semanas.
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Se utiliza para evaluar las funciones respiratorias.
Se evalúa con un espirómetro.
Volumen espiratorio forzado del primer segundo (FEV1): la cantidad de aire que se puede exhalar con fuerza en 1 segundo.
Se puede registrar en porcentajes o litros.
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Línea de base y final del programa de ejercicio de 8 semanas.
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Mediciones espirométricas (relación FEV1/FVC)
Periodo de tiempo: Línea de base y final del programa de ejercicio de 8 semanas.
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Se utiliza para evaluar las funciones respiratorias.
Se evalúa con un espirómetro.
Se calcula dividiendo el FEV1 por la FVC.
Se expresa como porcentaje.
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Línea de base y final del programa de ejercicio de 8 semanas.
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Fuerza de los músculos periféricos
Periodo de tiempo: Línea de base y final del programa de ejercicio de 8 semanas.
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La fuerza de los músculos periféricos se evaluará mediante un dinamómetro digital.
Fuerza del músculo cuádriceps femoral; se medirá aplicando una resistencia máxima de 2 a 3 cm por encima del maléolo del tobillo de los pacientes en posición sentada utilizando un dinamómetro digital.
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Línea de base y final del programa de ejercicio de 8 semanas.
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Fuerza de agarre de la mano
Periodo de tiempo: Línea de base y final del programa de ejercicio de 8 semanas.
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La fuerza de agarre de la mano se evaluará en posición sentada.
Durante la prueba, se medirá el brazo pegado al cuerpo, con el hombro en aducción, los codos flexionados a 90°, el antebrazo y la muñeca en posición neutra, y se pedirá a los pacientes que agarren y suelten el dinamómetro con la mayor fuerza posible. , y la medición se repetirá 3 veces tanto en las extremidades dominantes como en las no dominantes y se registrarán los promedios.
Se dará un minuto de descanso entre cada prueba.
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Línea de base y final del programa de ejercicio de 8 semanas.
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Puntuación de disnea modificada del Medical Research Council
Periodo de tiempo: Línea de base y final del programa de ejercicio de 8 semanas.
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La puntuación de disnea modificada del Consejo Médico calificará la sensación de disnea tal como la percibe la persona. La gravedad de la disnea se califica en una escala de 0 a 4. "0 puntos" significa que no hay percepción de disnea y "4 puntos" significa percepción de disnea severa.
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Línea de base y final del programa de ejercicio de 8 semanas.
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Escala de gravedad de la fatiga
Periodo de tiempo: Línea de base y final del programa de ejercicio de 8 semanas.
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Los niveles de fatiga de las personas se evaluarán con la Escala de gravedad de la fatiga (FSS).
La FSS consta de 9 preguntas puntuadas mediante una escala Likert de 7 puntos, que indica una percepción de fatiga que puede requerir intervención médica.
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Línea de base y final del programa de ejercicio de 8 semanas.
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Escala hospitalaria de ansiedad y depresión (HADS)
Periodo de tiempo: Línea de base y final del programa de ejercicio de 8 semanas.
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Escala compuesta por 14 ítems desarrollada por Zigmond y Snaith.
Siete de estos ítems evalúan síntomas de ansiedad y siete evalúan síntomas de depresión.
Los ítems de la escala se evalúan con una escala Likert de 4 puntos y se basan en un sistema de puntuación entre 0-3.
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Línea de base y final del programa de ejercicio de 8 semanas.
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Determinación del nivel de lactato en sangre.
Periodo de tiempo: Línea de base y final del programa de ejercicio de 8 semanas.
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El nivel de lactato en sangre se medirá mediante una muestra de la yema del dedo utilizando un medidor de lactato portátil después de un protocolo de ejercicio estandarizado aplicado antes y después de la intervención.
Las muestras de sangre se registrarán en mmol/L después de ser analizadas por el dispositivo.
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Línea de base y final del programa de ejercicio de 8 semanas.
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Capacidad de difusión de monóxido de carbono.
Periodo de tiempo: Línea de base y final del programa de ejercicio de 8 semanas.
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La capacidad de difusión de monóxido de carbono (DLCO) es la medida del paso del gas monóxido de carbono del aire inspirado hacia la sangre capilar pulmonar.
La prueba de difusión se realiza en el laboratorio de pruebas de función pulmonar.
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Línea de base y final del programa de ejercicio de 8 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de mayo de 2025
Finalización primaria (Estimado)
28 de febrero de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
28 de febrero de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de diciembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de diciembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
1 de enero de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de mayo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de mayo de 2025
Última verificación
1 de mayo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Eccentric_IPF
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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