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前部開咬の成人患者における骨格固定式ネズミ捕り器具による上顎臼歯の侵入の評価。

2024年12月27日 更新者:Mansoura University

前部開咬の成人患者における骨格固定式ネズミ捕り器具による上顎臼歯の侵入の評価

研究の目的: この臨床研究は、前歯開咬の成人患者の上顎奥歯の侵入に対するマウストラップ装置の歯、骨格、および軟組織への影響を評価することを目的としています。

材料と方法: 非対照臨床試験は、骨格クラス I、II、または軽度のクラス III 関係を持ち、測定された AOB が 3 ~ 8 mm である 15 ~ 27 歳の参加者 20 人を対象に実施されます。 参加者は、垂直方向の寸法を維持しながら臼歯の侵入を促進するように設計されたマウストラップ装置を使用して、前口蓋にミニインプラントを挿入されます。 口腔内スキャン、X線写真、臨床写真はベースライン時と侵入後に記録されます。

調査の概要

状態

募集

詳細な説明

研究の目的:

この臨床研究では、前部開咬の成人患者の上顎奥歯の侵入に対する、骨格固定型ネズミ捕り器具の歯、骨格、軟組織への影響を評価します。

材料と方法:

試験デザイン: この研究は非対照臨床試験となります。 介入 すべての患者は、前口蓋にミニインプラントを挿入することによって治療を開始します。 局所麻酔および/または局所麻酔を適用し、手動のコントラアングルドライバーを使用してミニインプラントを前口蓋に挿入します。 インプラントは口蓋湾曲に対して垂直に配置されます。 上顎弓の口腔内スキャンは、各患者の侵入の前後に記録されます。 T0 (侵入前)、T1 (侵入後) アプライアンスの構築: Mousetrap アプライアンスの原理。 臼歯侵入の場合、レバーアームは前口蓋に挿入された 2 つのミニインプラントに接続されます。 侵入中に臼歯が傾くのを避けるために経口蓋弓が配置されます。 バンド付きの上顎第一大臼歯と奥歯の咬合レストを含むカスタマイズされた侵入装置。 アプライアンスはデジタル的に設計されます。 修正された経口蓋弓は、臼歯の侵入中および成功後の衝突や刺激を避けるために、口蓋粘膜間に十分なクリアランスを設けて取り付けられています。

研究の種類

介入

入学 (推定)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:waleed Mostafa Al Shannaq, orthodontist
  • 電話番号:+20 01507373075
  • メール:shunnaqwaleed@gmail.com

研究場所

      • Mansoura、エジプト、7650001
        • 募集
        • Faculty of Dentistry, Mansoura University
        • コンタクト:
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 年齢は15歳から27歳まで。
  • 骨格クラス I、II、または軽度のクラス III の高角患者。
  • 歯科矯正治療の一環として上顎奥歯の圧入を必要とする前歯開咬の患者。
  • 前方の開咬: 3 ~ 8 mm の範囲。
  • 健康な成人患者。
  • 過去に矯正治療を受けていない。
  • 歯科矯正治療の開始時には、歯周病、歯肉の問題、または歯ぎしりのいずれかの証拠はありません。
  • 歯科矯正治療に支障をきたすような医学的問題はありません。

除外基準:

  • 中等度から重度のクラス III の骨格関係にある患者は、臼歯の侵入によりクラス III の不正咬合の重症度が増加する可能性があるため、除外されました。
  • 口腔衛生状態が悪い患者。
  • 歯周の問題。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:上顎臼歯侵入
2つのミニインプラントが口蓋に挿入されます。 次に、ネズミ捕り器具がミニインプラントに挿入され、パワーチェーンで作動します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
臼歯侵入量
時間枠:6ヶ月
治療前と侵入後のコーンビームコンピュータ断層撮影記録の間で、実行された臼歯侵入量、上顎第一永久臼歯の近心頬側尖から口蓋面までの直線距離の差が測定されます。
6ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
外部歯根吸収
時間枠:6ヶ月
外部根尖根吸収の量を計算するために、研究に含まれるすべての歯について、各尖端と根尖が 3 つの平面 (矢状面、冠状面、軸方向) すべてで正確に検出されます。
6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年8月25日

一次修了 (推定)

2025年9月25日

研究の完了 (推定)

2025年9月30日

試験登録日

最初に提出

2024年12月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年12月27日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年12月27日

最終確認日

2024年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • MansouraU

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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