Valutazione dell'intrusione dei denti mascellari posteriori mediante trappola per topi ancorata allo scheletro in pazienti adulti con morso aperto anteriore.
Valutazione dell'intrusione dei denti mascellari posteriori mediante trappola per topi ancorata scheletricamente in pazienti adulti con morso aperto anteriore
Scopo dello studio: Questo studio clinico mira a valutare gli effetti dentali, scheletrici e sui tessuti molli dell'apparecchio Mousetrap sull'intrusione dei denti posteriori mascellari in pazienti adulti con morso aperto anteriore.
Materiali e metodi: verrà condotto uno studio clinico non controllato che coinvolgerà 20 partecipanti di età compresa tra 15 e 27 anni con rapporti scheletrici di Classe I, II o Classe III lieve e un AOB misurato di 3-8 mm. I partecipanti riceveranno mini-impianti inseriti nel palato anteriore, con l'apparecchio Mousetrap progettato per promuovere l'intrusione molare mantenendo la dimensione verticale. Le scansioni intraorali, le radiografie e le fotografie cliniche verranno registrate al basale e dopo l'intrusione.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Scopo dello studio:
Questo studio clinico valuterà gli effetti dentali, scheletrici e sui tessuti molli della trappola per topi ancorata allo scheletro sull'intrusione dei denti posteriori mascellari in pazienti adulti con morso aperto anteriore.
Materiali e metodi:
Disegno dello studio: questo studio sarà uno studio clinico non controllato. Intervento Tutti i pazienti inizieranno il trattamento mediante l'inserimento di mini-impianti nel palato anteriore. Applicazione di anestesia topica e/o locale, i mini-impianti verranno inseriti nel palato anteriore, utilizzando un driver per contrangolo manuale. Gli impianti sono orientati perpendicolarmente alla curvatura palatale. La scansione intraorale dell'arcata mascellare verrà registrata prima e dopo l'intrusione per ciascun paziente; a T0 (prima dell'intrusione), T1 (dopo l'intrusione) costruzione dell'apparecchio: il principio dell'apparecchio Mousetrap. Per l'intrusione dei molari, i bracci di leva sono collegati a due mini-impianti inseriti nel palato anteriore. Viene posizionato un arco transpalatale per evitare il ribaltamento dei molari durante l'intrusione. Apparecchio per intrusione personalizzato comprendente primo molare superiore con fascia e appoggio occlusale sui denti posteriori. L’apparecchio sarà progettato digitalmente. Un arco transpalatale modificato con a è dotato di uno spazio sufficiente tra la mucosa palatale per evitare conflitti e irritazioni durante e dopo l'intrusione molare riuscita.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: waleed Mostafa Al Shannaq, orthodontist
- Numero di telefono: +20 01507373075
- Email: shunnaqwaleed@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
-
Mansoura, Egitto, 7650001
- Reclutamento
- Faculty of Dentistry, Mansoura university
-
Contatto:
- Ahmed Kamel Elmorsy, Phd, lecture,orthodontist
- Email: ahmedkamel@mans.edu.eg
-
Contatto:
- Marwa Ali Tawfik, prof,Phd,orthodontist
- Email: marwaali@mans.edu.eg
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età che varia dai 15 ai 27 anni.
- Pazienti con angolo alto con Classe scheletrica I, II o Classe III lieve.
- Pazienti con morso aperto anteriore che richiedono l'intrusione dei denti mascellari posteriori come parte del trattamento ortodontico.
- Morso aperto anteriore: range da 3-8 mm.
- Pazienti adulti sani.
- Nessun precedente trattamento ortodontico.
- Nessuna evidenza di problemi parodontali, problemi gengivali o bruxismo all'inizio del trattamento ortodontico.
- Nessun problema medico che interferisca con il trattamento ortodontico.
Criteri di esclusione:
- Sono stati esclusi i pazienti con rapporto scheletrico di Classe III da moderato a grave, poiché l'intrusione dei molari porterebbe ad un aumento della gravità della malocclusione di Classe III.
- Paziente con cattiva igiene orale.
- Problemi parodontali.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: intrusione dei molari mascellari
|
nel palato verranno inseriti due mini-impianti.
successivamente, l'apparecchio della trappola per topi verrà inserito sul mini-impianto e attivato con la catena elettrica.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Quantità di intrusione molare
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Verrà misurata la quantità di intrusione molare eseguita, la differenza nella distanza lineare dalla cuspide mesio-vestibolare del primo molare permanente mascellare al piano palatale, tra le registrazioni della tomografia computerizzata a fascio conico pretrattamento e post-intrusione.
|
6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
riassorbimento della radice esterna
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Per calcolare la quantità di riassorbimento della radice apicale esterna, ciascuna punta della cuspide e l'apice della radice saranno rilevati con precisione su tutti e tre i piani (sagittale, coronale e assiale), per tutti i denti inclusi nello studio.
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MansouraU
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .