Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af indtrængning af bagkæbe tænder af skeletforankret musefælde hos voksen patient med forreste åbent bid.

27. december 2024 opdateret af: Mansoura University

Evaluering af maksillære posteriore tænder indtrængen af ​​skeletforankret musefældeapparat hos voksen patient med forreste åbent bid

Formålet med undersøgelsen: Denne kliniske undersøgelse har til formål at evaluere de dentale, skelet- og bløddelseffekter af musefælden på indtrængning af maksillære bagtænder hos voksne patienter med forreste åbent bid.

Materiale og metoder: Et ukontrolleret klinisk forsøg vil blive udført med 20 deltagere i alderen 15 til 27 år med skeletklasse I, II eller milde klasse III-forhold og en målt AOB på 3-8 mm. Deltagerne vil modtage miniimplantater indsat i den forreste gane, med musefælden designet til at fremme molar indtrængen og samtidig bevare den lodrette dimension. Intraorale scanninger, røntgenbilleder og kliniske fotografier vil blive optaget ved baseline og post-intrusion.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med undersøgelsen:

Denne kliniske undersøgelse vil evaluere dentale, skelet- og bløddelseffekter af skeletforankrede musefældeapparater på indtrængen af ​​maksillære bagtænder hos voksen patient med åbent anterior bid.

Materialer og metoder:

Forsøgsdesign: Dette studie vil være ukontrolleret klinisk forsøg. Intervention Alle patienter vil starte behandlingen med mini-implantater i den forreste gane. Anvendelse af topisk og/eller lokalbedøvelse, mini-implantater vil blive indsat i den forreste gane ved hjælp af en manuel vinkelstangsdriver. Implantaterne er orienteret vinkelret på den palatale krumning. Intraoral scanning for maksillær bue vil blive registreret før og efter indtrængen for hver patient; ved T0 (før indtrængen), T1 (efter indtrængen) apparatkonstruktion: princippet om Musefældeapparatet. Til molar indtrængen er vægtstangsarme forbundet til to miniimplantater indsat i den forreste gane. En transpalatal bue er placeret for at undgå, at kindtænderne tipper under indtrængen. Tilpasset indtrængningsapparat inklusive øverste første kindtand med bånd og okklusal hvile på de bagerste tænder. Apparatet vil være digitalt designet. En modificeret transpalatal bue med a er monteret med tilstrækkelig frigang mellem den palatale slimhinde for at undgå impingement og irritation under og efter vellykket molar indtrængen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypten
      • Mansoura, Egypten, 7650001
        • Rekruttering
        • Faculty of Dentistry, Mansoura university
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder fra 15 til 27 år.
  • Højvinklede patienter med skeletklasse I, II eller mild klasse III.
  • Patienter med forreste åbent bid, der kræver indtrængning af maksillære posteriore tænder som led i ortodontisk behandling.
  • Forreste åbent bid: spænder fra 3-8 mm.
  • Sunde voksne patienter.
  • Ingen tidligere ortodontisk behandling.
  • Ingen tegn på hverken parodontale problemer, tandkødsproblemer eller bruxisme i begyndelsen af ​​tandregulering.
  • Ingen medicinske problemer, der forstyrrer ortodontisk behandling.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med moderat til svær klasse III skeletforhold blev udelukket, da indtrængning af kindtænder ville føre til at øge sværhedsgraden af ​​klasse III malocclusion.
  • Patient med dårlig mundhygiejne.
  • Parodontale problemer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: maxillær molar indtrængen
Enhed: Musefælde apparat
to mini-implantater vil blive indsat i ganen. derefter vil musefælden indsættes på mini-implantatet og aktiveres med strømkæden.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mængden af ​​molar indtrængen
Tidsramme: 6 måneder
Mængden af ​​udført molært indtrængen, forskellen i den lineære afstand fra den mesio-bukkale spids af maksillær første permanente kindtand til palatalplanet, mellem forbehandlings- og post-intrusion keglestråle-computertomografiregistreringerne, vil blive målt
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ekstern rodresorption
Tidsramme: 6 måneder
For at beregne mængden af ​​ekstern apikal rodresorption vil hver spidsspids og rodspids blive detekteret præcist i alle tre planer (sagittalt, koronalt og aksialt) for alle tænder inkluderet i undersøgelsen.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mansoura University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. august 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

25. september 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. december 2024

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. december 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MansouraU

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Maxillær Molar Indtrængen

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner