Leuan takahampaiden tunkeutumisen arviointi luurankoon ankkuroidulla hiirenloukkulaitteella aikuispotilaalla, jolla on etupurenta.
Leuan takahampaiden tunkeutumisen arviointi luurankoon ankkuroidulla hiirenloukkulaitteella aikuispotilaalla, jolla on etupurenta auki
Tutkimuksen tarkoitus: Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida Mousetrap-laitteen vaikutuksia hampaisiin, luustoon ja pehmytkudoksiin yläleuan takahampaiden tunkeutumiseen aikuisilla potilailla, joilla on etupurenta.
Materiaali ja menetelmät: Suoritetaan kontrolloimaton kliininen tutkimus, johon osallistuu 20 osallistujaa iältään 15-27 vuotta, joilla on luuston luokan I, II tai lievä luokan III yhteys ja mitattu AOB 3-8 mm. Osallistujat saavat mini-implantteja, jotka asetetaan etumaulakiin, ja Mousetrap-laite on suunniteltu edistämään molaarien tunkeutumista säilyttäen samalla pystysuoran ulottuvuuden. Suunsisäiset skannaukset, röntgenkuvat ja kliiniset valokuvat tallennetaan lähtötilanteessa ja tunkeutumisen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tavoite:
Tässä kliinisessä tutkimuksessa arvioidaan luuston ankkuroitujen hiirenloukkulaitteen hampaiden, luuston ja pehmytkudosten vaikutuksia yläleuan takahampaiden tunkeutumiseen aikuisilla potilailla, joilla on edessä avoin purenta.
Materiaalit ja menetelmät:
Kokeilusuunnittelu: Tämä tutkimus on hallitsematon kliininen tutkimus. Interventio Kaikki potilaat aloittavat hoidon asettamalla miniimplantteja etumaulaen. Paikallisen ja/tai paikallispuudutuksen antaminen, mini-implantteja asetetaan kitalaen etuosaan käyttämällä manuaalista kontrakulmaohjainta. Implantit on suunnattu kohtisuoraan suulaen kaarevuutta vastaan. Leuan kaaren intraoraalinen skannaus tallennetaan ennen ja jälkeen tunkeutumisen kullekin potilaalle; T0 (ennen tunkeutumista), T1 (tunkeutumisen jälkeen) laitteen rakenne: Mousetrap-laitteen periaate. Molaarista tunkeutumista varten vipuvarret on yhdistetty kahteen miniimplanttiin, jotka on asetettu etumaulakiin. Transpalataalinen kaari asetetaan estämään poskihampaiden kallistuminen tunkeutumisen aikana. Räätälöity tunkeutumislaite, joka sisältää ylemmän ensimmäisen poskihampaan, jossa on nauha ja puristustuki takahampaissa. Laite suunnitellaan digitaalisesti. Modifioitu transpalataalinen kaari, jossa on a, on varustettu riittävällä välyksellä suulaen limakalvon väliin, jotta vältetään törmäys ja ärsytys onnistuneen molaarisen tunkeutumisen aikana ja sen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: waleed Mostafa Al Shannaq, orthodontist
- Puhelinnumero: +20 01507373075
- Sähköposti: shunnaqwaleed@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Mansoura, Egypti, 7650001
- Rekrytointi
- Faculty of Dentistry, Mansoura University
-
Ottaa yhteyttä:
- Ahmed Kamel Elmorsy, Phd, lecture,orthodontist
- Sähköposti: ahmedkamel@mans.edu.eg
-
Ottaa yhteyttä:
- Marwa Ali Tawfik, prof,Phd,orthodontist
- Sähköposti: marwaali@mans.edu.eg
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikähaitari 15-27 vuotta.
- Korkeakulmapotilaat, joilla on luustoluokka I, II tai lievä luokka III.
- Potilaat, joilla on edessä avoin purenta, joka vaatii yläleuan takahampaiden tunkeutumisen osana oikomishoitoa.
- Avopurenta edessä: 3-8 mm.
- Terveet aikuiset potilaat.
- Ei aikaisempaa oikomishoitoa.
- Oikomishoidon alussa ei ole näyttöä parodontaali-, ienongelmista tai bruksismista.
- Ei oikomishoitoa häiritseviä lääketieteellisiä ongelmia.
Poissulkemiskriteerit:
- Keskivaikeat tai vaikeat luokan III luustosuhteessa olevat potilaat suljettiin pois, koska poskihampaiden tunkeutuminen johtaisi luokan III epäpuhtauksien vakavuuden lisääntymiseen.
- Potilas, jolla on huono suuhygienia.
- Parodontaaliset ongelmat.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: poskileuan intruusio
|
kaksi miniimplanttia asetetaan kitalakeen.
sitten hiirenloukkulaite asetetaan miniimplanttiin ja aktivoidaan tehoketjulla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Molaarisen tunkeutumisen määrä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Mitataan suoritetun molaarisen tunkeutumisen määrä, ero lineaarisen etäisyyden erossa yläleuan ensimmäisen pysyvän poskihaavan mesio-bukkaalista kärjestä palataaliseen tasoon, esikäsittelyn ja tunkeutumisen jälkeisen kartiosädetietokonetomografiatietojen välillä.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ulkoinen juurien resorptio
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Ulkoisen apikaalisen juuren resorption määrän laskemiseksi jokainen kärki ja juuren kärki tunnistetaan tarkasti kaikilla kolmella tasolla (sagitaalinen, koronaalinen ja aksiaalinen) kaikille tutkimukseen sisältyville hampaille.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MansouraU
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .