Evaluering av maksillære bakre tennerinntrengning av skjelettforankret musefelleapparat hos voksen pasient med fremre åpent bitt.
Evaluering av maksillære bakre tennerinntrengning av skjelettforankret musefelleapparat hos voksen pasient med fremre åpent bitt
Målet med studien: Denne kliniske studien tar sikte på å evaluere dentale, skjelett- og bløtvevseffekter av Mousetrap-apparatet på inntrengning av maksillære bakre tenner hos voksne pasienter med anteriort åpent bitt.
Materiale og metoder: En ukontrollert klinisk studie vil bli utført med 20 deltakere i alderen 15 til 27 år med skjelettklasse I, II eller milde klasse III forhold og en målt AOB på 3-8 mm. Deltakerne vil motta miniimplantater satt inn i den fremre ganen, med Mousetrap-apparatet designet for å fremme molar inntrenging og samtidig opprettholde vertikal dimensjon. Intraorale skanninger, røntgenbilder og kliniske fotografier vil bli tatt opp ved baseline og etter intrusjon.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med studien:
Denne kliniske studien vil evaluere dental-, skjelett- og bløtvevseffektene av skjelettforankret musefelleapparat på inntrengning av maxillære bakre tenner hos voksen pasient med fremre åpent bitt.
Materialer og metoder:
Studiedesign: Denne studien vil være ukontrollert klinisk studie. Intervensjon Alle pasienter vil starte behandlingen med miniimplantatinnsetting i fremre gane. Påføring av topisk og/eller lokalbedøvelse, miniimplantater settes inn i fremre gane ved hjelp av en manuell vinkeltrekker. Implantatene er orientert vinkelrett på den palatale krumningen. Intraoral skanning for maksillær bue vil bli registrert før og etter intrusjon for hver pasient; ved T0 (før inntrenging), T1 (etter inntrenging) apparatkonstruksjon: prinsippet for Mousetrap-apparatet. For molar inntrenging er spakarmer koblet til to miniimplantater satt inn i den fremre ganen. En transpalatal bue er plassert for å unngå tipping av jekslene under inntrengning. Tilpasset inntrengningsapparat inkludert øvre første molar med bånd og okklusal hvile på bakre tenner. Apparatet vil være digitalt utformet. En modifisert transpalatal bue med a er utstyrt med tilstrekkelig klaring mellom palatal mucosa for å unngå impingement og irritasjon under og etter vellykket molar intrusjon.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: waleed Mostafa Al Shannaq, orthodontist
- Telefonnummer: +20 01507373075
- E-post: shunnaqwaleed@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Mansoura, Egypt, 7650001
- Rekruttering
- Faculty of Dentistry, Mansoura University
-
Ta kontakt med:
- Ahmed Kamel Elmorsy, Phd, lecture,orthodontist
- E-post: ahmedkamel@mans.edu.eg
-
Ta kontakt med:
- Marwa Ali Tawfik, prof,Phd,orthodontist
- E-post: marwaali@mans.edu.eg
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder fra 15 til 27 år.
- Høyvinklede pasienter med skjelettklasse I, II eller mild klasse III.
- Pasienter med fremre åpent bitt som krever inntrengning av bakre overkjeve tenner som en del av kjeveortopedisk behandling.
- Fremre åpent bitt: varierer fra 3-8 mm.
- Friske voksne pasienter.
- Ingen tidligere kjeveortopedisk behandling.
- Ingen bevis for verken periodontale problemer, gingivalproblemer eller bruksisme, i begynnelsen av kjeveortopedisk behandling.
- Ingen medisinske problemer som forstyrrer kjeveortopedisk behandling.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med moderate til alvorlige skjelettforhold i klasse III ble ekskludert, da inntrengning av jekslene ville føre til økt alvorlighetsgrad av klasse III malokklusjon.
- Pasient med dårlig munnhygiene.
- Periodontale problemer.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: maxillær molar inntrenging
|
to mini-implantater vil bli satt inn i ganen.
deretter vil musefelleapparatet settes inn på miniimplantatet og aktiveres med strømkjede.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mengde molar inntrenging
Tidsramme: 6 måneder
|
Mengden av molar inntrengning utført, forskjellen i den lineære avstanden fra den mesio-bukkale cusp av maksillær første permanente molar til palatalplanet, mellom forbehandlings- og post-intrusion kjeglestråle-beregnet tomografiposter, vil bli målt
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ekstern rotresorpsjon
Tidsramme: 6 måneder
|
For å beregne mengden ekstern apikal rotresorpsjon, vil hver cusp-tupp og rotapex bli detektert nøyaktig i alle tre plan (sagittalt, koronalt og aksialt), for alle tenner som er inkludert i studien.
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MansouraU
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .