- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06757686
Évaluation de l'intrusion des dents postérieures maxillaires par un appareil de souricière à ancrage squelettique chez un patient adulte présentant une béance antérieure.
Évaluation de l'intrusion des dents postérieures maxillaires par un appareil de souricière à ancrage squelettique chez un patient adulte présentant une béance antérieure
Objectif de l'étude : Cette étude clinique vise à évaluer les effets dentaires, squelettiques et sur les tissus mous de l'appareil Mousetrap sur l'intrusion des dents supérieures postérieures chez les patients adultes présentant une béance antérieure.
Matériel et méthodes : Un essai clinique non contrôlé sera mené auprès de 20 participants âgés de 15 à 27 ans présentant des relations squelettiques de classe I, II ou légères de classe III et un AOB mesuré de 3 à 8 mm. Les participants recevront des mini-implants insérés dans le palais antérieur, avec l'appareil Mousetrap conçu pour favoriser l'intrusion molaire tout en conservant la dimension verticale. Des scans intra-oraux, des radiographies et des photographies cliniques seront enregistrés au départ et après l'intrusion.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectif de l'étude :
Cette étude clinique évaluera les effets dentaires, squelettiques et sur les tissus mous d'un appareil de souricière ancré squelettiquement sur l'intrusion des dents postérieures maxillaires chez un patient adulte présentant une béance antérieure.
Matériels et méthodes:
Conception de l'essai : Cette étude sera un essai clinique non contrôlé. Intervention Tous les patients commenceront le traitement par l'insertion de mini-implants dans le palais antérieur. Application d'une anesthésie topique et/ou locale, des mini-implants seront insérés dans le palais antérieur, à l'aide d'un contre-angle manuel. Les implants sont orientés perpendiculairement à la courbure palatine. Une numérisation intra-orale de l'arcade maxillaire sera enregistrée avant et après l'intrusion pour chaque patient ; à T0 (avant intrusion), T1 (après intrusion) construction de l'appliance : le principe de l'appliance Mousetrap. Pour l'intrusion molaire, les bras de levier sont reliés à deux mini-implants insérés dans le palais antérieur. Un arc transpalatin est placé pour éviter le basculement des molaires lors de l'intrusion. Appareil d'intrusion personnalisé comprenant la première molaire supérieure avec bande et support occlusal sur les dents postérieures. L'appareil sera conçu numériquement. Un arc transpalatin modifié avec un espace libre suffisant entre la muqueuse palatine pour éviter tout conflit et irritation pendant et après une intrusion molaire réussie.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: waleed Mostafa Al Shannaq, orthodontist
- Numéro de téléphone: +20 01507373075
- E-mail: shunnaqwaleed@gmail.com
Lieux d'étude
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Mansoura, Egypte, 7650001
- Recrutement
- Faculty of Dentistry, Mansoura University
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Contact:
- Ahmed Kamel Elmorsy, Phd, lecture,orthodontist
- E-mail: ahmedkamel@mans.edu.eg
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Contact:
- Marwa Ali Tawfik, prof,Phd,orthodontist
- E-mail: marwaali@mans.edu.eg
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Âge allant de 15 à 27 ans.
- Patients à angle élevé présentant une classe squelettique I, II ou une classe III légère.
- Patients présentant une béance antérieure nécessitant une intrusion des dents maxillaires postérieures dans le cadre d'un traitement orthodontique.
- Béance antérieure : plage de 3 à 8 mm.
- Patients adultes en bonne santé.
- Aucun traitement orthodontique antérieur.
- Aucun signe de problèmes parodontaux, de problèmes gingivaux ou de bruxisme au début du traitement orthodontique.
- Aucun problème médical interférant avec le traitement orthodontique.
Critères d'exclusion :
- Les patients présentant des relations squelettiques de classe III modérées à sévères ont été exclus, car l'intrusion des molaires entraînerait une augmentation de la gravité de la malocclusion de classe III.
- Patient ayant une mauvaise hygiène bucco-dentaire.
- Problèmes parodontaux.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: intrusion molaire maxillaire
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deux mini-implants seront insérés dans le palais.
Ensuite, l'appareil piège à souris sera inséré sur le mini-implant et activé avec une chaîne d'alimentation.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Quantité d'intrusion molaire
Délai: 6 mois
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La quantité d'intrusion molaire réalisée, la différence de distance linéaire entre la cuspide mésio-vesticale de la première molaire permanente maxillaire et le plan palatin, entre le prétraitement et les enregistrements de tomodensitométrie à faisceau conique post-intrusion, seront mesurés
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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résorption radiculaire externe
Délai: 6 mois
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Pour calculer l'ampleur de la résorption radiculaire apicale externe, chaque pointe de cuspide et chaque sommet radiculaire seront détectés avec précision dans les trois plans (sagittal, coronal et axial), pour toutes les dents incluses dans l'étude.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MansouraU
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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