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Évaluation de l'intrusion des dents postérieures maxillaires par un appareil de souricière à ancrage squelettique chez un patient adulte présentant une béance antérieure.

27 décembre 2024 mis à jour par: Mansoura University

Évaluation de l'intrusion des dents postérieures maxillaires par un appareil de souricière à ancrage squelettique chez un patient adulte présentant une béance antérieure

Objectif de l'étude : Cette étude clinique vise à évaluer les effets dentaires, squelettiques et sur les tissus mous de l'appareil Mousetrap sur l'intrusion des dents supérieures postérieures chez les patients adultes présentant une béance antérieure.

Matériel et méthodes : Un essai clinique non contrôlé sera mené auprès de 20 participants âgés de 15 à 27 ans présentant des relations squelettiques de classe I, II ou légères de classe III et un AOB mesuré de 3 à 8 mm. Les participants recevront des mini-implants insérés dans le palais antérieur, avec l'appareil Mousetrap conçu pour favoriser l'intrusion molaire tout en conservant la dimension verticale. Des scans intra-oraux, des radiographies et des photographies cliniques seront enregistrés au départ et après l'intrusion.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Intervention / Traitement

Description détaillée

Objectif de l'étude :

Cette étude clinique évaluera les effets dentaires, squelettiques et sur les tissus mous d'un appareil de souricière ancré squelettiquement sur l'intrusion des dents postérieures maxillaires chez un patient adulte présentant une béance antérieure.

Matériels et méthodes:

Conception de l'essai : Cette étude sera un essai clinique non contrôlé. Intervention Tous les patients commenceront le traitement par l'insertion de mini-implants dans le palais antérieur. Application d'une anesthésie topique et/ou locale, des mini-implants seront insérés dans le palais antérieur, à l'aide d'un contre-angle manuel. Les implants sont orientés perpendiculairement à la courbure palatine. Une numérisation intra-orale de l'arcade maxillaire sera enregistrée avant et après l'intrusion pour chaque patient ; à T0 (avant intrusion), T1 (après intrusion) construction de l'appliance : le principe de l'appliance Mousetrap. Pour l'intrusion molaire, les bras de levier sont reliés à deux mini-implants insérés dans le palais antérieur. Un arc transpalatin est placé pour éviter le basculement des molaires lors de l'intrusion. Appareil d'intrusion personnalisé comprenant la première molaire supérieure avec bande et support occlusal sur les dents postérieures. L'appareil sera conçu numériquement. Un arc transpalatin modifié avec un espace libre suffisant entre la muqueuse palatine pour éviter tout conflit et irritation pendant et après une intrusion molaire réussie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: waleed Mostafa Al Shannaq, orthodontist
  • Numéro de téléphone: +20 01507373075
  • E-mail: shunnaqwaleed@gmail.com

Lieux d'étude

      • Mansoura, Egypte, 7650001
        • Recrutement
        • Faculty of Dentistry, Mansoura University
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'intégration :

  • Âge allant de 15 à 27 ans.
  • Patients à angle élevé présentant une classe squelettique I, II ou une classe III légère.
  • Patients présentant une béance antérieure nécessitant une intrusion des dents maxillaires postérieures dans le cadre d'un traitement orthodontique.
  • Béance antérieure : plage de 3 à 8 mm.
  • Patients adultes en bonne santé.
  • Aucun traitement orthodontique antérieur.
  • Aucun signe de problèmes parodontaux, de problèmes gingivaux ou de bruxisme au début du traitement orthodontique.
  • Aucun problème médical interférant avec le traitement orthodontique.

Critères d'exclusion :

  • Les patients présentant des relations squelettiques de classe III modérées à sévères ont été exclus, car l'intrusion des molaires entraînerait une augmentation de la gravité de la malocclusion de classe III.
  • Patient ayant une mauvaise hygiène bucco-dentaire.
  • Problèmes parodontaux.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: intrusion molaire maxillaire
deux mini-implants seront insérés dans le palais. Ensuite, l'appareil piège à souris sera inséré sur le mini-implant et activé avec une chaîne d'alimentation.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Quantité d'intrusion molaire
Délai: 6 mois
La quantité d'intrusion molaire réalisée, la différence de distance linéaire entre la cuspide mésio-vesticale de la première molaire permanente maxillaire et le plan palatin, entre le prétraitement et les enregistrements de tomodensitométrie à faisceau conique post-intrusion, seront mesurés
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
résorption radiculaire externe
Délai: 6 mois
Pour calculer l'ampleur de la résorption radiculaire apicale externe, chaque pointe de cuspide et chaque sommet radiculaire seront détectés avec précision dans les trois plans (sagittal, coronal et axial), pour toutes les dents incluses dans l'étude.
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 août 2024

Achèvement primaire (Estimé)

25 septembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 septembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 décembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 décembre 2024

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 décembre 2024

Dernière vérification

1 août 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • MansouraU

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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