Hodnocení intruze maxilárních zadních zubů pomocí skeletálně ukotveného zařízení past na myši u dospělého pacienta s předním otevřeným skusem.
Hodnocení intruze maxilárních zadních zubů pomocí skeletálně ukotveného zařízení past na myši u dospělého pacienta s předním otevřeným skusem
Cíl studie: Tato klinická studie si klade za cíl zhodnotit dentální, kosterní a měkké tkáně účinky aparátu Past na myši na intruzi zadních čelistních zubů u dospělých pacientů s předním otevřeným skusem.
Materiál a metody: Bude provedena nekontrolovaná klinická studie zahrnující 20 účastníků ve věku 15 až 27 let se skeletálními vztahy třídy I, II nebo mírné třídy III a naměřeným AOB 3-8 mm. Účastníci obdrží miniimplantáty vložené do předního patra s pastí na myši navrženou tak, aby podporovala molární intruzi při zachování vertikálního rozměru. Intraorální skeny, rentgenové snímky a klinické fotografie budou zaznamenány na začátku a po intruzi.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cíl studie:
Tato klinická studie bude hodnotit dentální, kosterní a měkké tkáně účinky skeletálně ukotvené pastičky na myši na intruzi maxilárních zadních zubů u dospělého pacienta s předním otevřeným skusem.
Materiály a metody:
Design studie: Tato studie bude nekontrolovanou klinickou studií. Intervence Všichni pacienti zahájí léčbu zavedením miniimplantátů do předního patra. Aplikace lokální a/nebo lokální anestezie, miniimplantáty budou zavedeny do předního patra pomocí ručního kolénkového ovladače. Implantáty jsou orientovány kolmo na patrové zakřivení. Intraorální skenování maxilárního oblouku bude zaznamenáno před a po intruzi u každého pacienta; při T0 (před vniknutím), T1 (po vniknutí) konstrukce spotřebiče: princip zařízení Past na myši. Pro molární intruzi jsou ramena páky připojena ke dvěma miniimplantátům zavedeným do předního patra. Transpalatální oblouk je umístěn, aby se zabránilo překlopení molárů během intruze. Intruzní aparát na míru včetně horního prvního moláru s páskem a okluzní opěrky na zadních zubech. Spotřebič bude digitálně navržen. Modifikovaný transpalatální oblouk s a je opatřen dostatečnou vůlí mezi palatinovou sliznicí, aby se zabránilo impingementu a podráždění během a po úspěšné molární intruzi.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: waleed Mostafa Al Shannaq, orthodontist
- Telefonní číslo: +20 01507373075
- E-mail: shunnaqwaleed@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Mansoura, Egypt, 7650001
- Nábor
- Faculty of Dentistry, Mansoura University
-
Kontakt:
- Ahmed Kamel Elmorsy, Phd, lecture,orthodontist
- E-mail: ahmedkamel@mans.edu.eg
-
Kontakt:
- Marwa Ali Tawfik, prof,Phd,orthodontist
- E-mail: marwaali@mans.edu.eg
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Věk od 15 do 27 let.
- Pacienti s vysokým úhlem skeletu třídy I, II nebo mírné třídy III.
- Pacienti s předním otevřeným skusem vyžadující intruzi maxilárních zadních zubů v rámci ortodontické léčby.
- Přední otevřený skus: rozsah 3-8 mm.
- Zdraví dospělí pacienti.
- Žádná předchozí ortodontická léčba.
- Na začátku ortodontické léčby nejsou žádné známky parodontálních problémů, problémů s dásněmi nebo bruxismu.
- Žádné zdravotní problémy nenarušují ortodontickou léčbu.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti se středně těžkým až závažným kosterním vztahem třídy III byli vyloučeni, protože intruze molárů by vedla ke zvýšení závažnosti malokluze třídy III.
- Pacient se špatnou ústní hygienou.
- Parodontální problémy.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: maxilární molární intruze
|
do patra budou vloženy dva miniimplantáty.
poté bude pastička na myši vložena na miniimplantát a aktivována pomocí napájecího řetězce.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Množství molární intruze
Časové okno: 6 měsíců
|
Bude měřeno množství provedené molární intruze, rozdíl v lineární vzdálenosti od mezio-bukálního hrotu prvního maxilárního permanentního moláru k palatinální rovině, mezi záznamy počítačové tomografie kuželového paprsku před ošetřením a po intruzi.
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
vnější resorpce kořenů
Časové okno: 6 měsíců
|
Pro výpočet množství externí resorpce apikálního kořene bude každý hrot hrotu a hrot kořene přesně detekován ve všech třech rovinách (sagitální, koronální a axiální) pro všechny zuby zahrnuté do studie.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MansouraU
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Maxilární molární intruze
-
Al-Azhar UniversityNáborKořenová resorpce | Ortodontický pohyb zubů | Intrusion of Tooth | Hluboké kousnutí malocclusionEgypt
-
Al-Azhar UniversityZápis na pozvánkuOrtodontický pohyb zubů | Resorpce, kořen | Intrusion of ToothEgypt