Bewertung des Eindringens der hinteren Oberkieferzähne durch eine skelettverankerte Mausefallenvorrichtung bei erwachsenen Patienten mit offenem Vorderbiss.
Bewertung des Eindringens der hinteren Oberkieferzähne durch eine skelettverankerte Mausefallenvorrichtung bei erwachsenen Patienten mit offenem Vorderbiss
Ziel der Studie: Diese klinische Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen der Mousetrap-Apparatur auf Zahn, Skelett und Weichgewebe auf das Eindringen von Oberkiefer-Seitenzähnen bei erwachsenen Patienten mit offenem Vorderbiss zu bewerten.
Material und Methoden: Es wird eine unkontrollierte klinische Studie mit 20 Teilnehmern im Alter von 15 bis 27 Jahren mit Skelett-Beziehungen der Klasse I, II oder leichten Klasse III und einem gemessenen AOB von 3–8 mm durchgeführt. Die Teilnehmer erhalten Miniimplantate, die in den vorderen Gaumen eingesetzt werden, wobei die Mousetrap-Apparatur so konzipiert ist, dass sie das Eindringen der Molaren fördert und gleichzeitig die vertikale Dimension beibehält. Intraorale Scans, Röntgenbilder und klinische Fotos werden zu Studienbeginn und nach dem Eindringen aufgezeichnet.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel der Studie:
In dieser klinischen Studie werden die Zahn-, Skelett- und Weichteileffekte einer skelettverankerten Mausefalle auf das Eindringen von Oberkiefer-Seitenzähnen bei erwachsenen Patienten mit offenem Vorderbiss untersucht.
Materialen und Methoden:
Studiendesign: Bei dieser Studie handelt es sich um eine unkontrollierte klinische Studie. Intervention Alle Patienten beginnen die Behandlung mit dem Einsetzen von Miniimplantaten in den vorderen Gaumen. Unter örtlicher und/oder örtlicher Betäubung werden Miniimplantate mit einem manuellen Winkelstück in den vorderen Gaumen eingesetzt. Die Implantate sind senkrecht zur Gaumenkrümmung ausgerichtet. Das intraorale Scannen des Oberkieferbogens wird vor und nach der Intrusion für jeden Patienten aufgezeichnet. bei T0 (vor dem Eindringen), T1 (nach dem Eindringen) Gerätekonstruktion: das Prinzip der Mousetrap-Appliance. Zur Molarenintrusion werden Hebelarme mit zwei Miniimplantaten verbunden, die im vorderen Gaumen eingesetzt werden. Um ein Kippen der Molaren während der Intrusion zu vermeiden, wird ein transpalataler Bogen platziert. Maßgeschneiderte Intrusionsschiene inklusive oberem ersten Molaren mit Band und okklusaler Auflage auf den Seitenzähnen. Das Gerät wird digital gestaltet. Ein modifizierter transpalataler Bogen mit einem ausreichenden Abstand zwischen der Gaumenschleimhaut wird angebracht, um ein Impingement und eine Reizung während und nach einer erfolgreichen Molarenintrusion zu vermeiden.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: waleed Mostafa Al Shannaq, orthodontist
- Telefonnummer: +20 01507373075
- E-Mail: shunnaqwaleed@gmail.com
Studienorte
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Mansoura, Ägypten, 7650001
- Rekrutierung
- Faculty of Dentistry, Mansoura University
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Kontakt:
- Ahmed Kamel Elmorsy, Phd, lecture,orthodontist
- E-Mail: ahmedkamel@mans.edu.eg
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Kontakt:
- Marwa Ali Tawfik, prof,Phd,orthodontist
- E-Mail: marwaali@mans.edu.eg
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 15 und 27 Jahren.
- Patienten mit hohem Winkel und Skeletterkrankung der Klasse I, II oder leichter Klasse III.
- Patienten mit offenem Vorderbiss, bei denen im Rahmen einer kieferorthopädischen Behandlung eine Intrusion der Oberkiefer-Seitenzähne erforderlich ist.
- Vorderer offener Biss: Bereich von 3–8 mm.
- Gesunde erwachsene Patienten.
- Keine vorherige kieferorthopädische Behandlung.
- Zu Beginn der kieferorthopädischen Behandlung gab es keine Hinweise auf parodontale Probleme, Zahnfleischprobleme oder Bruxismus.
- Keine medizinischen Probleme, die einer kieferorthopädischen Behandlung im Wege stehen.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Skeletterkrankung der Klasse III wurden ausgeschlossen, da das Eindringen der Molaren zu einer Erhöhung des Schweregrads der Malokklusion der Klasse III führen würde.
- Patient mit schlechter Mundhygiene.
- Parodontale Probleme.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Intrusion der Oberkiefermolaren
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Zwei Miniimplantate werden in den Gaumen eingesetzt.
Anschließend wird die Mausefallenvorrichtung auf das Miniimplantat eingesetzt und mit der Energiekette aktiviert.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Ausmaß der molaren Intrusion
Zeitfenster: 6 Monate
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Das Ausmaß der durchgeführten Molarenintrusion und der Unterschied im linearen Abstand vom mesio-bukkalen Höcker des ersten bleibenden Oberkiefermolaren zur Gaumenebene zwischen den Aufzeichnungen der Kegelstrahl-Computertomographie vor der Behandlung und nach der Intrusion werden gemessen
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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externe Wurzelresorption
Zeitfenster: 6 Monate
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Um das Ausmaß der externen apikalen Wurzelresorption zu berechnen, wird jede Höckerspitze und Wurzelspitze in allen drei Ebenen (sagittal, koronal und axial) für alle in die Studie einbezogenen Zähne genau erfasst.
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MansouraU
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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