전치부 개방 교합이 있는 성인 환자에서 골격 고정형 쥐덫 장치에 의한 상악 구치 침범의 평가
전치부 개방 교합 성인 환자에서 골격 고정형 쥐덫 장치에 의한 상악 구치 침범의 평가
연구 목적: 이 임상 연구의 목적은 전치부 개방교합이 있는 성인 환자의 상악 구치부 침범에 대한 Mousetrap 장치의 치과, 골격 및 연조직 효과를 평가하는 것입니다.
재료 및 방법: 골격 클래스 I, II 또는 경도 클래스 III 관계와 측정된 AOB가 3-8mm인 15~27세 참가자 20명을 대상으로 비통제 임상 시험이 수행됩니다. 참가자는 수직 치수를 유지하면서 어금니 침입을 촉진하도록 설계된 Mousetrap 장치와 함께 전치부에 미니 임플란트를 삽입하게 됩니다. 구강 내 스캔, 방사선 사진 및 임상 사진은 기준선 및 침입 후 기록됩니다.
연구 개요
상세 설명
연구의 목적:
이 임상 연구는 전치부 개방 교합이 있는 성인 환자의 상악 구치의 침범에 대한 골격 고정 쥐덫 장치의 치과, 골격 및 연조직 효과를 평가할 것입니다.
재료 및 방법:
시험 설계: 이 연구는 통제되지 않은 임상 시험이 될 것입니다. 개입 모든 환자는 전치부에 미니 임플란트를 삽입하여 치료를 시작합니다. 국소마취 및/또는 국소마취를 적용한 후 수동 콘트라앵글 드라이버를 사용해 미니 임플란트를 구개부에 삽입합니다. 임플란트는 구개 곡률에 수직으로 배향됩니다. 상악궁에 대한 구강내 스캐닝은 각 환자의 침범 전후에 기록됩니다. T0(침입 전), T1(침입 후) 기기 구성: 쥐덫 기기의 원리. 구치 침입의 경우 레버 암이 전치부에 삽입된 두 개의 미니 임플란트에 연결됩니다. 침입 중에 어금니가 기울어지는 것을 방지하기 위해 경구개 아치가 배치됩니다. 밴드가 있는 상부 제1대구치와 구치부의 교합면을 포함하는 맞춤형 압입 장치입니다. 기기는 디지털 방식으로 설계됩니다. a가 있는 수정된 경구개 아치는 구개 점막 사이에 충분한 간격을 두어 성공적인 구치 침범 도중 및 후에 충돌과 자극을 방지합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: waleed Mostafa Al Shannaq, orthodontist
- 전화번호: +20 01507373075
- 이메일: shunnaqwaleed@gmail.com
연구 장소
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Mansoura, 이집트, 7650001
- 모병
- Faculty of Dentistry, Mansoura University
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연락하다:
- Ahmed Kamel Elmorsy, Phd, lecture,orthodontist
- 이메일: ahmedkamel@mans.edu.eg
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연락하다:
- Marwa Ali Tawfik, prof,Phd,orthodontist
- 이메일: marwaali@mans.edu.eg
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연령은 15세부터 27세까지입니다.
- 골격 클래스 I, II 또는 경도 클래스 III의 고각 환자.
- 교정치료의 일환으로 상악 구치부 압입이 필요한 전치부 개방교합 환자입니다.
- 전치 개방 교합: 범위는 3~8mm입니다.
- 건강한 성인 환자.
- 이전에 치아교정 치료를 받은 적이 없습니다.
- 교정 치료 시작 시 치주 문제, 치은 문제 또는 갈갈이의 증거는 없습니다.
- 치아교정 치료를 방해하는 의학적 문제가 없습니다.
제외 기준:
- 어금니 침입이 클래스 III 부정교합의 중증도를 증가시키기 때문에 중등도 내지 중증 클래스 III 골격 관계 환자는 제외되었습니다.
- 구강 위생이 좋지 않은 환자.
- 치주 문제.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 상악 구치 침범
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두 개의 미니 임플란트가 구개에 삽입됩니다.
그런 다음 쥐덫 장치가 미니 임플란트에 삽입되고 전원 체인으로 활성화됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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어금니 침입량
기간: 6개월
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시행된 구치 압입량, 상악 제1 영구 대구치 근심-협측 교두로부터 구개면까지의 선형 거리, 전처리 후 압입 후 원추형 단층 촬영 기록의 차이를 측정합니다.
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6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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외부 뿌리 흡수
기간: 6개월
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외부 근단 치근 흡수량을 계산하기 위해 연구에 포함된 모든 치아에 대해 각 교두 끝과 치근 근단이 세 평면(시상면, 관상면 및 축상) 모두에서 정확하게 감지됩니다.
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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