Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Evaluación de la intrusión de los dientes posteriores del maxilar superior mediante un dispositivo de ratonera anclado esqueléticamente en pacientes adultos con mordida abierta anterior.

27 de diciembre de 2024 actualizado por: Mansoura University

Evaluación de la intrusión de los dientes posteriores del maxilar superior mediante un dispositivo de trampa para ratones anclado esqueléticamente en un paciente adulto con mordida abierta anterior

Objetivo del estudio: este estudio clínico tiene como objetivo evaluar los efectos dentales, esqueléticos y de tejidos blandos del aparato Mousetrap en la intrusión de los dientes posteriores superiores en pacientes adultos con mordida abierta anterior.

Material y métodos: Se llevará a cabo un ensayo clínico no controlado con 20 participantes de 15 a 27 años con relaciones esqueléticas de Clase I, II o Clase III leve y un AOB medido de 3-8 mm. Los participantes recibirán miniimplantes insertados en el paladar anterior, con el aparato Mousetrap diseñado para promover la intrusión molar manteniendo la dimensión vertical. Se registrarán exploraciones intraorales, radiografías y fotografías clínicas al inicio y después de la intrusión.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Objetivo del estudio:

Este estudio clínico evaluará los efectos dentales, esqueléticos y de tejidos blandos del aparato de trampa para ratones anclado esqueléticamente en la intrusión de los dientes posteriores superiores en pacientes adultos con mordida abierta anterior.

Materiales y métodos:

Diseño del ensayo: este estudio será un ensayo clínico no controlado. Intervención Todos los pacientes iniciarán el tratamiento mediante la inserción de miniimplantes en el paladar anterior. Con aplicación de anestesia tópica y/o local, se insertarán miniimplantes en el paladar anterior, utilizando un destornillador de contraángulo manual. Los implantes están orientados perpendicularmente a la curvatura palatina. Se registrará la exploración intraoral del arco maxilar antes y después de la intrusión de cada paciente; en T0 (antes de la intrusión), T1 (después de la intrusión) construcción del aparato: el principio del aparato Mousetrap. Para la intrusión de los molares, se conectan brazos de palanca a dos miniimplantes insertados en el paladar anterior. Se coloca un arco transpalatino para evitar la inclinación de los molares durante la intrusión. Aparato de intrusión personalizado que incluye primer molar superior con banda y apoyo oclusal en dientes posteriores. El aparato será diseñado digitalmente. Se coloca un arco transpalatino modificado con suficiente espacio entre la mucosa palatina para evitar pinzamientos e irritación durante y después de una intrusión molar exitosa.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: waleed Mostafa Al Shannaq, orthodontist
  • Número de teléfono: +20 01507373075
  • Correo electrónico: shunnaqwaleed@gmail.com

Ubicaciones de estudio

      • Mansoura, Egipto, 7650001
        • Reclutamiento
        • Faculty of Dentistry, Mansoura University
        • Contacto:
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad comprendida entre 15 y 27 años.
  • Pacientes de ángulo alto con Clase I, II esquelética o Clase III leve.
  • Pacientes con mordida abierta anterior que requieren intrusión de dientes posteriores superiores como parte del tratamiento de ortodoncia.
  • Mordida abierta anterior: rango de 3-8 mm.
  • Pacientes adultos sanos.
  • Sin tratamiento de ortodoncia previo.
  • No hay evidencia de problemas periodontales, problemas gingivales o bruxismo al inicio del tratamiento de ortodoncia.
  • No hay problemas médicos que interfieran con el tratamiento de ortodoncia.

Criterios de exclusión:

  • Se excluyeron los pacientes con relación esquelética de Clase III de moderada a grave, ya que la intrusión de los molares conduciría a un aumento de la gravedad de la maloclusión de Clase III.
  • Paciente con mala higiene bucal.
  • Problemas periodontales.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: intrusión de molares superiores
Se insertarán dos miniimplantes en el paladar. luego, se insertará el aparato trampa para ratones en el miniimplante y se activará con cadena eléctrica.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cantidad de intrusión molar
Periodo de tiempo: 6 meses
Se medirá la cantidad de intrusión molar realizada, la diferencia en la distancia lineal desde la cúspide mesiovestibular del primer molar permanente superior hasta el plano palatino, entre los registros de tomografía computarizada de haz cónico previo al tratamiento y posterior a la intrusión.
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
reabsorción radicular externa
Periodo de tiempo: 6 meses
Para calcular la cantidad de reabsorción radicular apical externa, cada punta de la cúspide y ápice de la raíz se detectarán con precisión en los tres planos (sagital, coronal y axial), para todos los dientes incluidos en el estudio.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

25 de agosto de 2024

Finalización primaria (Estimado)

25 de septiembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

30 de septiembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de diciembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de diciembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de diciembre de 2024

Última verificación

1 de agosto de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • MansouraU

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir