- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06757686
Evaluación de la intrusión de los dientes posteriores del maxilar superior mediante un dispositivo de ratonera anclado esqueléticamente en pacientes adultos con mordida abierta anterior.
Evaluación de la intrusión de los dientes posteriores del maxilar superior mediante un dispositivo de trampa para ratones anclado esqueléticamente en un paciente adulto con mordida abierta anterior
Objetivo del estudio: este estudio clínico tiene como objetivo evaluar los efectos dentales, esqueléticos y de tejidos blandos del aparato Mousetrap en la intrusión de los dientes posteriores superiores en pacientes adultos con mordida abierta anterior.
Material y métodos: Se llevará a cabo un ensayo clínico no controlado con 20 participantes de 15 a 27 años con relaciones esqueléticas de Clase I, II o Clase III leve y un AOB medido de 3-8 mm. Los participantes recibirán miniimplantes insertados en el paladar anterior, con el aparato Mousetrap diseñado para promover la intrusión molar manteniendo la dimensión vertical. Se registrarán exploraciones intraorales, radiografías y fotografías clínicas al inicio y después de la intrusión.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo del estudio:
Este estudio clínico evaluará los efectos dentales, esqueléticos y de tejidos blandos del aparato de trampa para ratones anclado esqueléticamente en la intrusión de los dientes posteriores superiores en pacientes adultos con mordida abierta anterior.
Materiales y métodos:
Diseño del ensayo: este estudio será un ensayo clínico no controlado. Intervención Todos los pacientes iniciarán el tratamiento mediante la inserción de miniimplantes en el paladar anterior. Con aplicación de anestesia tópica y/o local, se insertarán miniimplantes en el paladar anterior, utilizando un destornillador de contraángulo manual. Los implantes están orientados perpendicularmente a la curvatura palatina. Se registrará la exploración intraoral del arco maxilar antes y después de la intrusión de cada paciente; en T0 (antes de la intrusión), T1 (después de la intrusión) construcción del aparato: el principio del aparato Mousetrap. Para la intrusión de los molares, se conectan brazos de palanca a dos miniimplantes insertados en el paladar anterior. Se coloca un arco transpalatino para evitar la inclinación de los molares durante la intrusión. Aparato de intrusión personalizado que incluye primer molar superior con banda y apoyo oclusal en dientes posteriores. El aparato será diseñado digitalmente. Se coloca un arco transpalatino modificado con suficiente espacio entre la mucosa palatina para evitar pinzamientos e irritación durante y después de una intrusión molar exitosa.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: waleed Mostafa Al Shannaq, orthodontist
- Número de teléfono: +20 01507373075
- Correo electrónico: shunnaqwaleed@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Mansoura, Egipto, 7650001
- Reclutamiento
- Faculty of Dentistry, Mansoura University
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Contacto:
- Ahmed Kamel Elmorsy, Phd, lecture,orthodontist
- Correo electrónico: ahmedkamel@mans.edu.eg
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Contacto:
- Marwa Ali Tawfik, prof,Phd,orthodontist
- Correo electrónico: marwaali@mans.edu.eg
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad comprendida entre 15 y 27 años.
- Pacientes de ángulo alto con Clase I, II esquelética o Clase III leve.
- Pacientes con mordida abierta anterior que requieren intrusión de dientes posteriores superiores como parte del tratamiento de ortodoncia.
- Mordida abierta anterior: rango de 3-8 mm.
- Pacientes adultos sanos.
- Sin tratamiento de ortodoncia previo.
- No hay evidencia de problemas periodontales, problemas gingivales o bruxismo al inicio del tratamiento de ortodoncia.
- No hay problemas médicos que interfieran con el tratamiento de ortodoncia.
Criterios de exclusión:
- Se excluyeron los pacientes con relación esquelética de Clase III de moderada a grave, ya que la intrusión de los molares conduciría a un aumento de la gravedad de la maloclusión de Clase III.
- Paciente con mala higiene bucal.
- Problemas periodontales.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: intrusión de molares superiores
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Se insertarán dos miniimplantes en el paladar.
luego, se insertará el aparato trampa para ratones en el miniimplante y se activará con cadena eléctrica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cantidad de intrusión molar
Periodo de tiempo: 6 meses
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Se medirá la cantidad de intrusión molar realizada, la diferencia en la distancia lineal desde la cúspide mesiovestibular del primer molar permanente superior hasta el plano palatino, entre los registros de tomografía computarizada de haz cónico previo al tratamiento y posterior a la intrusión.
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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reabsorción radicular externa
Periodo de tiempo: 6 meses
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Para calcular la cantidad de reabsorción radicular apical externa, cada punta de la cúspide y ápice de la raíz se detectarán con precisión en los tres planos (sagital, coronal y axial), para todos los dientes incluidos en el estudio.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MansouraU
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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