- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06757686
Avaliação da intrusão dos dentes posteriores superiores por meio de aparelho ratoeira ancorada no esqueleto em paciente adulto com mordida aberta anterior.
Avaliação da intrusão dos dentes posteriores superiores por meio de aparelho ratoeira ancorada no esqueleto em paciente adulto com mordida aberta anterior
Objetivo do estudo: Este estudo clínico tem como objetivo avaliar os efeitos dentários, esqueléticos e de tecidos moles do aparelho Mousetrap na intrusão dos dentes posteriores superiores em pacientes adultos com mordida aberta anterior.
Material e métodos: Um ensaio clínico não controlado será conduzido envolvendo 20 participantes com idades entre 15 e 27 anos com relações esqueléticas de Classe I, II ou Classe III leve e uma AOB medida de 3-8 mm. Os participantes receberão mini-implantes inseridos na região anterior do palato, com aparelho Mousetrap desenvolvido para promover intrusão molar mantendo a dimensão vertical. Varreduras intraorais, radiografias e fotografias clínicas serão registradas no início do estudo e pós-intrusão.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo do estudo:
Este estudo clínico avaliará os efeitos dentários, esqueléticos e dos tecidos moles do aparelho ratoeira ancorado no esqueleto na intrusão dos dentes posteriores superiores em paciente adulto com mordida aberta anterior.
Materiais e métodos:
Desenho do ensaio: Este estudo será um ensaio clínico não controlado. Intervenção Todos os pacientes iniciarão o tratamento com inserção de mini-implantes no palato anterior. Aplicação de anestesia tópica e/ou local, os mini-implantes serão inseridos na região anterior do palato, utilizando chave de contra-ângulo manual. Os implantes são orientados perpendicularmente à curvatura palatina. A varredura intraoral do arco maxilar será registrada antes e depois da intrusão para cada paciente; na construção do aparelho T0 (antes da intrusão), T1 (após a intrusão): o princípio do aparelho Ratoeira. Para intrusão molar, braços de alavanca são conectados a dois mini-implantes inseridos na região anterior do palato. Um arco transpalatino é colocado para evitar a inclinação dos molares durante a intrusão. Aparelho de intrusão customizado incluindo primeiro molar superior com banda e apoio oclusal nos dentes posteriores. O aparelho será projetado digitalmente. Um arco transpalatino modificado com uma folga suficiente entre a mucosa palatina para evitar impacto e irritação durante e após uma intrusão molar bem-sucedida.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: waleed Mostafa Al Shannaq, orthodontist
- Número de telefone: +20 01507373075
- E-mail: shunnaqwaleed@gmail.com
Locais de estudo
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Mansoura, Egito, 7650001
- Recrutamento
- Faculty of Dentistry, Mansoura University
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Contato:
- Ahmed Kamel Elmorsy, Phd, lecture,orthodontist
- E-mail: ahmedkamel@mans.edu.eg
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Contato:
- Marwa Ali Tawfik, prof,Phd,orthodontist
- E-mail: marwaali@mans.edu.eg
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade variando de 15 a 27 anos.
- Pacientes de alto ângulo com Classe I, II esquelética ou Classe III leve.
- Pacientes com mordida aberta anterior que necessitam de intrusão dos dentes posteriores superiores como parte do tratamento ortodôntico.
- Mordida aberta anterior: varia de 3 a 8 mm.
- Pacientes adultos saudáveis.
- Sem tratamento ortodôntico prévio.
- Nenhuma evidência de problemas periodontais, problemas gengivais ou bruxismo no início do tratamento ortodôntico.
- Nenhum problema médico que interfira no tratamento ortodôntico.
Critérios de exclusão:
- Foram excluídos pacientes com relação esquelética de Classe III moderada a grave, pois a intrusão dos molares levaria ao aumento da gravidade da má oclusão de Classe III.
- Paciente com má higiene bucal.
- Problemas periodontais.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: intrusão de molares superiores
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dois mini-implantes serão inseridos no palato.
em seguida, o aparelho ratoeira será inserido no mini-implante e acionado com corrente elétrica.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Quantidade de intrusão molar
Prazo: 6 meses
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A quantidade de intrusão molar realizada, diferença na distância linear da cúspide mésio-vestibular do primeiro molar permanente superior ao plano palatino, entre os registros de tomografia computadorizada de feixe cônico pré-tratamento e pós-intrusão, será medida
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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reabsorção radicular externa
Prazo: 6 meses
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Para calcular a quantidade de reabsorção radicular apical externa, cada ponta de cúspide e ápice radicular serão detectados com precisão em todos os três planos (sagital, coronal e axial), para todos os dentes incluídos no estudo.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MansouraU
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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