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Avaliação da intrusão dos dentes posteriores superiores por meio de aparelho ratoeira ancorada no esqueleto em paciente adulto com mordida aberta anterior.

27 de dezembro de 2024 atualizado por: Mansoura University

Avaliação da intrusão dos dentes posteriores superiores por meio de aparelho ratoeira ancorada no esqueleto em paciente adulto com mordida aberta anterior

Objetivo do estudo: Este estudo clínico tem como objetivo avaliar os efeitos dentários, esqueléticos e de tecidos moles do aparelho Mousetrap na intrusão dos dentes posteriores superiores em pacientes adultos com mordida aberta anterior.

Material e métodos: Um ensaio clínico não controlado será conduzido envolvendo 20 participantes com idades entre 15 e 27 anos com relações esqueléticas de Classe I, II ou Classe III leve e uma AOB medida de 3-8 mm. Os participantes receberão mini-implantes inseridos na região anterior do palato, com aparelho Mousetrap desenvolvido para promover intrusão molar mantendo a dimensão vertical. Varreduras intraorais, radiografias e fotografias clínicas serão registradas no início do estudo e pós-intrusão.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Objetivo do estudo:

Este estudo clínico avaliará os efeitos dentários, esqueléticos e dos tecidos moles do aparelho ratoeira ancorado no esqueleto na intrusão dos dentes posteriores superiores em paciente adulto com mordida aberta anterior.

Materiais e métodos:

Desenho do ensaio: Este estudo será um ensaio clínico não controlado. Intervenção Todos os pacientes iniciarão o tratamento com inserção de mini-implantes no palato anterior. Aplicação de anestesia tópica e/ou local, os mini-implantes serão inseridos na região anterior do palato, utilizando chave de contra-ângulo manual. Os implantes são orientados perpendicularmente à curvatura palatina. A varredura intraoral do arco maxilar será registrada antes e depois da intrusão para cada paciente; na construção do aparelho T0 (antes da intrusão), T1 (após a intrusão): o princípio do aparelho Ratoeira. Para intrusão molar, braços de alavanca são conectados a dois mini-implantes inseridos na região anterior do palato. Um arco transpalatino é colocado para evitar a inclinação dos molares durante a intrusão. Aparelho de intrusão customizado incluindo primeiro molar superior com banda e apoio oclusal nos dentes posteriores. O aparelho será projetado digitalmente. Um arco transpalatino modificado com uma folga suficiente entre a mucosa palatina para evitar impacto e irritação durante e após uma intrusão molar bem-sucedida.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: waleed Mostafa Al Shannaq, orthodontist
  • Número de telefone: +20 01507373075
  • E-mail: shunnaqwaleed@gmail.com

Locais de estudo

      • Mansoura, Egito, 7650001
        • Recrutamento
        • Faculty of Dentistry, Mansoura University
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Idade variando de 15 a 27 anos.
  • Pacientes de alto ângulo com Classe I, II esquelética ou Classe III leve.
  • Pacientes com mordida aberta anterior que necessitam de intrusão dos dentes posteriores superiores como parte do tratamento ortodôntico.
  • Mordida aberta anterior: varia de 3 a 8 mm.
  • Pacientes adultos saudáveis.
  • Sem tratamento ortodôntico prévio.
  • Nenhuma evidência de problemas periodontais, problemas gengivais ou bruxismo no início do tratamento ortodôntico.
  • Nenhum problema médico que interfira no tratamento ortodôntico.

Critérios de exclusão:

  • Foram excluídos pacientes com relação esquelética de Classe III moderada a grave, pois a intrusão dos molares levaria ao aumento da gravidade da má oclusão de Classe III.
  • Paciente com má higiene bucal.
  • Problemas periodontais.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: intrusão de molares superiores
dois mini-implantes serão inseridos no palato. em seguida, o aparelho ratoeira será inserido no mini-implante e acionado com corrente elétrica.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Quantidade de intrusão molar
Prazo: 6 meses
A quantidade de intrusão molar realizada, diferença na distância linear da cúspide mésio-vestibular do primeiro molar permanente superior ao plano palatino, entre os registros de tomografia computadorizada de feixe cônico pré-tratamento e pós-intrusão, será medida
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
reabsorção radicular externa
Prazo: 6 meses
Para calcular a quantidade de reabsorção radicular apical externa, cada ponta de cúspide e ápice radicular serão detectados com precisão em todos os três planos (sagital, coronal e axial), para todos os dentes incluídos no estudo.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de agosto de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

25 de setembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de setembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de dezembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de dezembro de 2024

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de dezembro de 2024

Última verificação

1 de agosto de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • MansouraU

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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