Ocena wtargnięcia zębów tylnych szczęki przez zakotwiczoną szkieletowo pułapkę na myszy u dorosłego pacjenta z zgryzem otwartym przednim.
Ocena wtargnięcia zębów tylnych szczęki przez zakotwiczoną szkieletowo pułapkę na myszy u dorosłego pacjenta z zgryzem otwartym przednim
Cel pracy: Niniejsze badanie kliniczne ma na celu ocenę wpływu aparatu na zęby, szkielet i tkanki miękkie na intruzję zębów tylnych szczęki u dorosłych pacjentów z zgryzem otwartym przednim.
Materiał i metody: Przeprowadzone zostanie niekontrolowane badanie kliniczne z udziałem 20 uczestników w wieku od 15 do 27 lat z I, II lub łagodną klasą III układu kostnego i zmierzonym AOB wynoszącym 3–8 mm. Uczestnicy otrzymają miniimplanty wszczepione w podniebienie przednie wraz z aparatem Mousetrap zaprojektowanym w celu wspomagania intruzji zębów trzonowych przy zachowaniu wymiaru pionowego. Skany wewnątrzustne, zdjęcia rentgenowskie i zdjęcia kliniczne będą rejestrowane na początku i po intruzji.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cel badania:
To badanie kliniczne oceni wpływ zakotwiczonego szkieletowo pułapki na myszy na zęby, kości i tkanki miękkie na intruzję zębów tylnych szczęki u dorosłego pacjenta z zgryzem otwartym przednim.
Materiały i metody:
Projekt badania: To badanie będzie niekontrolowanym badaniem klinicznym. Interwencja Wszyscy pacjenci rozpoczynają leczenie od wszczepienia miniimplantów w podniebieniu przednim. Po zastosowaniu znieczulenia miejscowego i/lub miejscowego, w podniebienie przednie zostaną wprowadzone miniimplanty za pomocą kątnicy ręcznej. Implanty są ustawione prostopadle do krzywizny podniebienia. Wewnątrzustne skanowanie łuku szczęki będzie rejestrowane przed i po intruzji u każdego pacjenta; w T0 (przed włamaniem), T1 (po włamaniu) konstrukcja urządzenia: zasada działania pułapki na myszy. W przypadku intruzji zębów trzonowych ramiona dźwigni łączy się z dwoma miniimplantami wprowadzanymi do przedniego podniebienia. Aby zapobiec przechylaniu się zębów trzonowych podczas intruzji, zakłada się łuk przezpodniebienny. Indywidualny aparat intruzyjny obejmujący pierwszy górny ząb trzonowy z opaską i podpórką okluzyjną na zębach bocznych. Urządzenie zostanie zaprojektowane cyfrowo. Zmodyfikowany łuk przezpodniebienny z a jest wyposażony w wystarczający prześwit pomiędzy błoną śluzową podniebienia, aby uniknąć kontaktu i podrażnienia podczas i po udanej intruzji zębów trzonowych.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: waleed Mostafa Al Shannaq, orthodontist
- Numer telefonu: +20 01507373075
- E-mail: shunnaqwaleed@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Mansoura, Egipt, 7650001
- Rekrutacyjny
- Faculty of Dentistry, Mansoura University
-
Kontakt:
- Ahmed Kamel Elmorsy, Phd, lecture,orthodontist
- E-mail: ahmedkamel@mans.edu.eg
-
Kontakt:
- Marwa Ali Tawfik, prof,Phd,orthodontist
- E-mail: marwaali@mans.edu.eg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek od 15 do 27 lat.
- Pacjenci z wysokim kątem z klasą szkieletową I, II lub łagodną klasą III.
- Pacjenci ze zgryzem otwartym przednim wymagającym intruzji zębów tylnych szczęki w ramach leczenia ortodontycznego.
- Zgryz otwarty przedni: zakres od 3-8 mm.
- Zdrowi dorośli pacjenci.
- Brak wcześniejszego leczenia ortodontycznego.
- Na początku leczenia ortodontycznego nie stwierdzono żadnych objawów problemów przyzębia, dziąseł ani bruksizmu.
- Brak problemów zdrowotnych utrudniających leczenie ortodontyczne.
Kryteria wykluczenia:
- Wykluczono pacjentów ze stosunkiem szkieletowym klasy III od umiarkowanej do ciężkiej, ponieważ wtargnięcie zębów trzonowych prowadziłoby do zwiększenia nasilenia wady zgryzu klasy III.
- Pacjent ze złą higieną jamy ustnej.
- Problemy przyzębia.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: intruzja zębów trzonowych szczęki
|
W podniebieniu zostaną wszczepione dwa miniimplanty.
następnie urządzenie pułapki na myszy zostanie umieszczone na miniimplancie i aktywowane za pomocą łańcuszka zasilającego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wielkość intruzji molowej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Mierzona będzie wielkość wykonanej intruzji zębów trzonowych, różnica w liniowej odległości od guzka mezjalno-policzkowego pierwszego stałego zęba trzonowego szczęki do płaszczyzny podniebiennej, pomiędzy zapisami tomografii komputerowej wiązki stożkowej przed leczeniem i po intruzji.
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
resorpcja zewnętrzna korzenia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Aby obliczyć wielkość zewnętrznej resorpcji wierzchołkowej korzenia, każdy wierzchołek guzka i wierzchołek korzenia zostanie precyzyjnie wykryty we wszystkich trzech płaszczyznach (strzałkowej, koronowej i osiowej) dla wszystkich zębów objętych badaniem.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MansouraU
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .