Оценка интрузии задних зубов верхней челюсти с помощью скелетно закрепленной мышеловки у взрослого пациента с открытым передним прикусом.
Оценка интрузии задних зубов верхней челюсти с помощью скелетно закрепленной мышеловки у взрослого пациента с открытым передним прикусом
Цель исследования: Данное клиническое исследование направлено на оценку влияния аппарата «Мышеловка» на зубы, скелет и мягкие ткани на интрузию задних зубов верхней челюсти у взрослых пациентов с открытым передним прикусом.
Материал и методы. Будет проведено неконтролируемое клиническое исследование с участием 20 участников в возрасте от 15 до 27 лет с скелетными соотношениями I, II или легкой степени III и измеренным АОВ 3-8 мм. Участники получат мини-имплантаты, вставленные в переднюю часть неба, с помощью устройства «Мышеловка», предназначенного для содействия интрузии моляров при сохранении вертикального размера. Внутриротовые снимки, рентгенограммы и клинические фотографии будут записываться исходно и после вмешательства.
Обзор исследования
Подробное описание
Цель исследования:
В этом клиническом исследовании будет оценено влияние на зубы, скелет и мягкие ткани скелетно закрепленной мышеловки на интрузию задних зубов верхней челюсти у взрослого пациента с открытым передним прикусом.
Материалы и методы:
Дизайн исследования: Это исследование будет неконтролируемым клиническим испытанием. Вмешательство Все пациенты начинают лечение с установки мини-имплантатов в переднюю часть неба. Под местной и/или местной анестезией мини-имплантаты будут вставлены в переднюю часть неба с помощью ручного углового отвертки. Имплантаты ориентированы перпендикулярно кривизне неба. Внутриротовое сканирование верхней челюсти будет записываться до и после вмешательства для каждого пациента; на Т0 (до проникновения), Т1 (после проникновения) конструкция устройства: принцип устройства «Мышеловка». При интрузии моляров плечи рычагов соединяются с двумя мини-имплантатами, вставленными в переднюю часть неба. Устанавливается транснебная дуга, чтобы избежать наклона моляров во время интрузии. Индивидуальный интрузивный аппарат, включающий верхний первый моляр с лентой и окклюзионную опору на задние зубы. Прибор будет спроектирован в цифровом формате. Модифицированную транснебную дугу устанавливают с достаточным зазором между слизистой оболочкой неба, чтобы избежать ущемления и раздражения во время и после успешной интрузии моляров.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: waleed Mostafa Al Shannaq, orthodontist
- Номер телефона: +20 01507373075
- Электронная почта: shunnaqwaleed@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Mansoura, Египет, 7650001
- Рекрутинг
- Faculty of Dentistry, Mansoura University
-
Контакт:
- Ahmed Kamel Elmorsy, Phd, lecture,orthodontist
- Электронная почта: ahmedkamel@mans.edu.eg
-
Контакт:
- Marwa Ali Tawfik, prof,Phd,orthodontist
- Электронная почта: marwaali@mans.edu.eg
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 15 до 27 лет.
- Пациенты под высоким углом с скелетным классом I, II или легким классом III.
- Пациенты с открытым передним прикусом, требующие интрузии задних зубов верхней челюсти в рамках ортодонтического лечения.
- Передний открытый прикус: в пределах 3-8 мм.
- Здоровые взрослые пациенты.
- Отсутствие предыдущего ортодонтического лечения.
- В начале ортодонтического лечения нет признаков проблем с пародонтом, деснами или бруксизма.
- Никаких медицинских проблем, мешающих ортодонтическому лечению, нет.
Критерии исключения:
- Пациенты с нарушением скелетного соотношения III класса от умеренного до тяжелого были исключены, поскольку интрузия моляров могла привести к увеличению тяжести аномалий прикуса III класса.
- Пациент с плохой гигиеной полости рта.
- Проблемы с пародонтом.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: интрузия верхних моляров
|
в небо будут вставлены два мини-имплантата.
затем мышеловка будет вставлена в мини-имплантат и активирована силовой цепью.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Объем молярной интрузии
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Будет измерен объем выполненной интрузии моляров, разница в линейном расстоянии от мезиально-щечного бугра первого постоянного моляра верхней челюсти до небной плоскости между записями конусно-лучевой компьютерной томографии до лечения и после интрузии.
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
внешняя резорбция корня
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Чтобы рассчитать степень внешней апикальной резорбции корня, каждый кончик бугра и верхушка корня будут точно обнаружены во всех трех плоскостях (сагиттальной, корональной и аксиальной) для всех зубов, включенных в исследование.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MansouraU
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .