腫瘍学環境における発泡剤の血管外漏出の防止における ivWatch
2026年2月12日 更新者：Roswell Park Cancer Institute
腫瘍学環境における発泡剤の血管外漏出防止における ivWatch® の実現可能性研究
この研究は、ivWatch (登録商標) デバイスを使用して末梢静脈 (PIV) カテーテルの部位に浸潤があるかどうかを確認する実現可能性を判断することを目的としています。
浸潤とは、点滴液が静脈から周囲の組織に漏れ出ることです。
薬剤が静脈の外に漏れ始めると、周囲の組織に損傷を与える可能性があります。
ivWatch デバイスを使用すると、看護師が液体の漏れの兆候や症状を視覚的に観察できるようになる前に、液体の漏れを特定できる可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
主な目的:
I. ivWatch デバイスを使用して、成人の腫瘍外来患者に投与された末梢発泡剤の血管外漏出を検出する可能性を評価します。
第二の目的:
I. ivWatch デバイスの使用によって発生する血管外漏出の臨床結果を評価します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
2400
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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Buffalo、New York、アメリカ、14263
- Roswell Park Comprehensive Cancer Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 発疹剤または発疹剤様薬剤（化学療法、その他の発疹剤）の注入のために末梢点滴を必要とする患者。
- PIV を挿入する必要があります
- 参加者（または法的代理人）は、研究関連の手続きを受ける前に、この研究の性質を理解し、研究研究情報シートに口頭で同意する必要があります。
除外基準:
- 発泡剤、刺激剤、または発泡剤のような液体の注入を受けていない患者。
- PIV の領域に打撲傷、傷跡、または入れ墨がある患者。
- PIV の部位に皮膚の健全性に問題がある患者。
- 「軽い予防策」を講じている患者。
- パワーインジェクターには使用できません。
- メディポート、埋め込みポート、IVAD、中央ライン、PICC ラインには使用できません。
- がんと診断されていない患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：医療機器の使用法
患者は、研究ですでに予定されている化学療法の際に ivWatch デバイスを使用します
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患者は、研究ですでに予定されている化学療法の際に ivWatch デバイスを装着します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ivWatchを装着している患者の浸出液の検出
時間枠：最大1年間
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研究参加者のベシカント療法の総数に対するivWatch使用数の比率で評価
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最大1年間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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IVWatchを着用している間、課外数の変化
時間枠：最大1年
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患者レベルのデータの概要が報告されます
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最大1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年5月17日
一次修了 (実際)
2026年1月26日
研究の完了 (実際)
2026年1月26日
試験登録日
最初に提出
2024年12月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年12月26日
最初の投稿 (実際)
2025年1月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月12日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- I-2794222
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
米国で製造され、米国から輸出された製品。
はい
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。